Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FOOD-AUT Pilotundersøgelse Kantinemenuer for voksne med autismespektrumforstyrrelse

19. september 2023 opdateret af: University of Pavia

FOOD-AUT Pilotundersøgelse Udvikling af kantinemenuer målrettet mod ernæringsmæssige og sensoriske behov hos voksne med autismespektrumforstyrrelse

FOOD-AUT-pilotstudiet havde til formål at forbedre sundhedstilstanden for voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD) gennem en ernæringsintervention i kantinen. Forskerne tilpassede kantinens menuer til denne sårbare befolknings ernæringsmæssige og sensoriske behov, reducerede deres fødevareselektivitet og forbedrede deres kostdiversitet med en positiv indvirkning på deres helbred.

Dette projekt bestod af to faser: først en observationsfase (Work Package 1, WP1) og sekundært en interventionsfase (Work Package 2, WP2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FOOD-AUT-projektet var en pilotundersøgelse udført i dagplejen hos Sacra Famiglia Onlus Foundation i Cesano Boscone (Milano, Italien) på voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Projektet varede 12 måneder.

Hovedformålet med FOOD-AUT-pilotstudiet var at påvirke sundhedstilstanden hos voksne med ASD positivt, forbedre fødevareacceptabiliteten og øge diætdiversiteten gennem udvikling af kantineservicemenuer tilpasset deres ernæringsmæssige og sensoriske behov.

Hovedresultatet var forbedringen af ​​madaccept af kantinemenuerne hos voksne med ASD.

FOOD-AUT-pilotstudiet var 1) udviklingen af ​​målrettede kantinemenuer for voksne med ASD i henhold til ernærings- og sensoriske behov; 2) udarbejdelse af kostanbefalinger for at tilpasse kantinemenuernes ernæringsmæssige og sensoriske behov for personer med ASD.

Deltagerne i denne undersøgelse var voksne (≥ 18 år) diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse (grad 1-2 eller 3), indlagt i daginstitutionen for handicappede (CDD) på Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milano, Italien).

Baseret på resultaterne af WP1 blev nye kantinemenuer udarbejdet af kvalificerede diætister i henhold til målgruppens ernæringsmæssige og sensoriske behov. De nye formulerede menuer 1) gav tilstrækkeligt kalorie- og makronæringsstofindhold, og 2) foreslog med større hyppighed fødevarer med mere accepterede teksturer, farver, lugte og temperaturer.

I alt 12 måltidsevalueringsskemaer for hver deltager blev indsamlet på 3 ikke-på hinanden følgende ugentlige dage (i alt 4 uger). Både de kvalitative og kvantitative formularer blev udfyldt af kvalificerede operatører, tidligere uddannet, fra Sacra Famiglia Onlus Foundation, som dagligt hjælper deltagerne under frokoster, der blev spist på anlægget. Til den kvantitative evaluering af madforbruget blev der tildelt en score til de fire mulige mængder af indtaget ret: nul forbrug, ¼ af tallerkenen, ½ af tallerkenen, ¾ af tallerkenen, hele retten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, Italien, 20090
        • Sacra Famiglia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (grad 1-2 eller grad 3)
  • Adgang til dagplejen hos Sacra Famiglia Onlus Foundation i Cesano Boscone (Milano, Italien)
  • Informeret samtykke underskrevet af deres pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (grad 1-2 eller grad 3)
  • Ikke optaget i dagplejen hos Sacra Famiglia Onlus Foundation i Cesano Boscone (Milano, Italien)
  • Informeret samtykke ikke underskrevet af deres pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
22 voksne med autismespektrumforstyrrelse (grad 1-2 eller 3), optaget i dagplejen hos Sacra Famiglia Onlus Foundation i Cesano Boscone (Milano, Italien)
Andet: Målrettede kantinemenuer

Ernæringsinterventionen bestod i udvikling af målrettede menuer rettet mod behovene hos personer med ASD og i at vurdere deres accept af de målrettede menuer.

Revisionen af ​​standardmenuerne blev gennemført 1) afbalancering af energi- og makronæringsstofindhold ifølge LARN 2014; 2) fremme af passende ugentlige forbrug af mad og portioner for at levere passende og bæredygtige menuer i henhold til CREA 2018; 3) tilpasning af de sensoriske egenskaber af de fødevarer, der tilbydes, til de sensoriske behov hos personer med ASD.

Accepten af ​​de målrettede menuer af den tilskrevne befolkning blev evalueret gennem måltidsevalueringsskemaer. Disse resultater blev sammenlignet med dem, der blev indsamlet under den første observationsfase (WP1). Med henvisning til resultaterne af WP1 blev der faktisk udarbejdet nye kantinemenuer i overensstemmelse med befolkningens ernæringsmæssige og sensoriske behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madaccept af kantinemenuer af voksne med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: 4 uger (WP1); 4 uger (WP2)
Måltidsevalueringsskemaer (scoreinterval for hver genstand: 0-1; scoretallet er direkte proportionalt med mængden af ​​den forbrugte ret)
4 uger (WP1); 4 uger (WP2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30062023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Målrettede kantinemenuer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner