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Menu della mensa dello studio pilota FOOD-AUT per adulti con disturbo dello spettro autistico

19 settembre 2023 aggiornato da: University of Pavia

Studio pilota FOOD-AUT Sviluppo di menu mensa mirati ai bisogni nutrizionali e sensoriali degli adulti con disturbo dello spettro autistico

Lo studio pilota FOOD-AUT mirava a migliorare lo stato di salute degli adulti con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) attraverso un intervento nutrizionale presso il servizio mensa. I ricercatori hanno adattato i menu della mensa alle esigenze nutrizionali e sensoriali di questa popolazione vulnerabile, riducendo la loro selettività alimentare e migliorando la loro diversità alimentare con un impatto positivo sulla loro salute.

Questo progetto consisteva in due fasi: prima una fase osservativa (Work Package 1, WP1) e secondariamente una fase interventistica (Work Package 2, WP2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto FOOD-AUT è stato uno studio pilota condotto presso l'asilo nido della Fondazione Sacra Famiglia Onlus di Cesano Boscone (Milano, Italia) su adulti con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD). Il progetto è durato 12 mesi.

L'obiettivo principale dello studio pilota FOOD-AUT era quello di avere un impatto positivo sulla condizione di salute degli adulti con ASD, migliorando l'accettabilità del cibo e aumentando la diversità alimentare attraverso lo sviluppo di menu di servizio mensa adattati alle loro esigenze nutrizionali e sensoriali.

L'outcome principale è stato il miglioramento dell'accettazione alimentare dei menu della mensa da parte degli adulti con ASD.

I risultati dello studio pilota FOOD-AUT sono stati 1) lo sviluppo di menu mensa mirati per adulti con ASD, in base alle esigenze nutrizionali e sensoriali; 2) l'elaborazione di raccomandazioni dietetiche per personalizzare i menù mensa sui bisogni nutrizionali e sensoriali delle persone con ASD.

I partecipanti a questo studio erano adulti (≥ 18 anni) con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (grado 1-2 o 3), ricoverati presso il Centro Diurno per Disabili (CDD) della Fondazione Sacra Famiglia Onlus (Cesano Boscone, Milano, Italia).

Sulla base dei risultati del WP1, i nuovi menu mensa sono stati redatti da dietisti qualificati in base alle esigenze nutrizionali e sensoriali della popolazione target. I nuovi menu formulati 1) fornivano un adeguato contenuto calorico e di macronutrienti, e 2) proponevano con maggiore frequenza cibi con consistenze, colori, odori e temperature più accettati.

Sono state raccolte in totale 12 schede di valutazione dei pasti per ciascun partecipante in 3 giorni settimanali non consecutivi (per un totale di 4 settimane). Sia la scheda qualitativa che quella quantitativa sono state compilate da operatori qualificati, preventivamente formati, della Fondazione Sacra Famiglia Onlus, che quotidianamente assistono i partecipanti durante i pranzi consumati presso la struttura. Per la valutazione quantitativa del consumo alimentare è stato assegnato un punteggio alle quattro possibili quantità di piatto consumato: consumo zero, ¼ del piatto, ½ del piatto, ¾ del piatto, il piatto intero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, Italia, 20090
        • Sacra Famiglia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico (grado 1-2 o grado 3)
  • Ingresso al servizio di asilo nido della Fondazione Sacra Famiglia Onlus di Cesano Boscone (Milano, Italia)
  • Consenso informato firmato dai loro caregivers

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Non diagnosticato con disturbo dello spettro autistico (grado 1-2 o grado 3)
  • Non ammesso all'asilo nido della Fondazione Sacra Famiglia Onlus di Cesano Boscone (Milano, Italia)
  • Consenso informato non firmato dai loro caregiver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
22 adulti con disturbo dello spettro autistico (grado 1-2 o 3), ricoverati presso l'asilo nido della Fondazione Sacra Famiglia Onlus di Cesano Boscone (Milano, Italia)
Altro: Menù mensa mirati

L'intervento nutrizionale è consistito nello sviluppo di menu mirati mirati ai bisogni delle persone con ASD e nella valutazione della loro accettazione dei menu mirati.

La revisione dei menù standard è stata effettuata 1) bilanciando il contenuto energetico e di macronutrienti, secondo LARN 2014; 2) promuovere adeguate frequenze settimanali di consumo e porzioni alimentari, per fornire menù adeguati e sostenibili secondo CREA 2018; 3) adattare le caratteristiche sensoriali degli alimenti offerti ai bisogni sensoriali delle persone con ASD.

L'accettazione dei menu mirati da parte della popolazione arruolata è stata valutata attraverso schede di valutazione dei pasti. Questi risultati sono stati confrontati con quelli raccolti durante la prima fase osservativa (WP1). Infatti, facendo riferimento ai risultati del WP1, sono stati redatti nuovi menù mensa in base alle esigenze nutrizionali e sensoriali della popolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione alimentare dei menu mensa da parte di adulti con Disturbo dello Spettro Autistico
Lasso di tempo: 4 settimane (WP1); 4 settimane (WP2)
Schede di valutazione del pasto (range di punteggio per ogni item: 0-1; il numero del punteggio è direttamente proporzionale alla quantità del piatto consumato)
4 settimane (WP1); 4 settimane (WP2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Investigatori

  • Investigatore principale: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30062023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Menù mensa mirati

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