Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FOOD-AUT Pilotstudie Kantinemenyer for voksne med autismespekterforstyrrelse

19. september 2023 oppdatert av: University of Pavia

FOOD-AUT Pilotstudie Utvikling av kantinemenyer rettet mot ernæringsmessige og sensoriske behov hos voksne med autismespekterforstyrrelse

FOOD-AUT-pilotstudien hadde som mål å forbedre helsetilstanden til voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD) gjennom en ernæringsintervensjon i kantinetjenesten. Forskerne tilpasset kantinemenyene til de ernæringsmessige og sensoriske behovene til denne sårbare befolkningen, reduserte deres matselektivitet og forbedret kostholdsmangfoldet deres med en positiv innvirkning på helsen deres.

Dette prosjektet besto av to faser: først en observasjonsfase (Arbeidspakke 1, WP1) og sekundært en intervensjonsfase (Arbeidspakke 2, WP2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FOOD-AUT-prosjektet var en pilotstudie utført ved barnehagetjenesten til Sacra Famiglia Onlus Foundation i Cesano Boscone (Milano, Italia) på voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Prosjektet varte i 12 måneder.

Hovedmålet med FOOD-AUT-pilotstudien var å ha en positiv innvirkning på helsetilstanden til voksne med ASD, forbedre matakseptabiliteten og øke kostholdsmangfoldet gjennom utvikling av kantineservicemenyer tilpasset deres ernæringsmessige og sensoriske behov.

Hovedresultatet var forbedring av mataksept av kantinemenyene hos voksne med ASD.

FOOD-AUT-pilotstudien var 1) utvikling av målrettede kantinemenyer for voksne med ASD, i henhold til ernæringsmessige og sensoriske behov; 2) utarbeidelse av kostholdsanbefalinger for å tilpasse kantinemenyer ernæringsmessige og sensoriske behov for personer med ASD.

Deltakerne i denne studien var voksne (≥ 18 år) diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse (grad 1-2 eller 3), innlagt i barnehagen for funksjonshemmede (CDD) ved Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milano, Italia).

Basert på resultatene fra WP1 ble nye kantinemenyer utarbeidet av kvalifiserte dietister i henhold til ernæringsmessige og sensoriske behov til målgruppen. De nye formulerte menyene 1) ga tilstrekkelig kalori- og makronæringsinnhold, og 2) foreslått med høyere frekvens matvarer med mer aksepterte teksturer, farger, lukter og temperaturer.

Totalt 12 måltidsevalueringsskjemaer for hver deltaker ble samlet inn på 3 ukedager som ikke var påfølgende (i totalt 4 uker). Både de kvalitative og kvantitative skjemaene ble fylt ut av kvalifiserte operatører, tidligere opplært, fra Sacra Famiglia Onlus Foundation, som hjelper deltakerne på daglig basis under lunsjer som ble spist på anlegget. For den kvantitative evalueringen av matforbruket ble det gitt en poengsum til de fire mulige mengdene av rett som ble konsumert: null forbruk, ¼ av tallerkenen, ½ av tallerkenen, ¾ av tallerkenen, hele retten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, Italia, 20090
        • Sacra Famiglia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse (grad 1-2 eller grad 3)
  • Opptak til barnehagetjenesten til Sacra Famiglia Onlus Foundation i Cesano Boscone (Milano, Italia)
  • Informert samtykke signert av deres omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (grad 1-2 eller grad 3)
  • Ikke tatt opp i barnehagetjenesten til Sacra Famiglia Onlus Foundation i Cesano Boscone (Milano, Italia)
  • Informert samtykke ikke signert av deres omsorgspersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
22 voksne med autismespekterforstyrrelse (grad 1-2 eller 3), innlagt i barnehagetjenesten til Sacra Famiglia Onlus Foundation i Cesano Boscone (Milano, Italia)

Ernæringsintervensjonen bestod i utvikling av målrettede menyer rettet mot behovene til individer med ASD og i å vurdere deres aksept av målmenyene.

Revisjonen av standardmenyene ble gjennomført 1) balansering av energi- og makronæringsstoffinnhold, ifølge LARN 2014; 2) fremme tilstrekkelig ukentlig matfrekvensforbruk og porsjoner, for å gi en tilstrekkelig og bærekraftig menyer i henhold til CREA 2018; 3) tilpasse de sensoriske egenskapene til maten som tilbys til de sensoriske behovene til individer med ASD.

Aksepten av de målrettede menyene av den registrerte befolkningen ble evaluert gjennom måltidsevalueringsskjemaer. Disse resultatene ble sammenlignet med de som ble samlet inn under den første observasjonsfasen (WP1). Faktisk, med henvisning til resultatene fra WP1, ble nye kantinemenyer utarbeidet i henhold til befolkningens ernæringsmessige og sensoriske behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mataksept av kantinemenyer av voksne med autismespekterforstyrrelse
Tidsramme: 4 uker (WP1); 4 uker (WP2)
Måltidsevalueringsskjemaer (poengområde for hvert element: 0-1; poengtallet er direkte proporsjonalt med mengden av retten som konsumeres)
4 uker (WP1); 4 uker (WP2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Målrettede kantinemenyer

3
Abonnere