- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05978895
Menus de cantine de l'étude pilote FOOD-AUT pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique
Étude pilote FOOD-AUT sur le développement de menus de cantine ciblés sur les besoins nutritionnels et sensoriels des adultes atteints de troubles du spectre autistique
L'étude pilote FOOD-AUT visait à améliorer l'état de santé des adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA) grâce à une intervention nutritionnelle au service de cantine. Les chercheurs ont adapté les menus de la cantine aux besoins nutritionnels et sensoriels de cette population vulnérable, réduisant leur sélectivité alimentaire et améliorant leur diversité alimentaire avec un impact positif sur leur santé.
Ce projet comportait deux phases : d'abord une phase d'observation (Work Package 1, WP1) et ensuite une phase d'intervention (Work Package 2, WP2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet FOOD-AUT était une étude pilote menée au service de garde de la Fondation Sacra Famiglia Onlus à Cesano Boscone (Milan, Italie) sur des adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Le projet a duré 12 mois.
L'objectif principal de l'étude pilote FOOD-AUT était d'avoir un impact positif sur l'état de santé des adultes atteints de TSA, en améliorant l'acceptabilité alimentaire et en augmentant la diversité alimentaire grâce au développement de menus de service de cantine adaptés à leurs besoins nutritionnels et sensoriels.
Le résultat principal était l'amélioration de l'acceptation alimentaire des menus de la cantine par les adultes avec TSA.
Les livrables de l'étude pilote FOOD-AUT étaient 1) le développement de menus de cantine ciblés pour les adultes atteints de TSA, en fonction des besoins nutritionnels et sensoriels ; 2) l'élaboration de recommandations diététiques pour personnaliser les menus de cantine en fonction des besoins nutritionnels et sensoriels des personnes atteintes de TSA.
Les participants à cette étude étaient des adultes (≥ 18 ans) diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (grade 1-2 ou 3), admis au centre de jour pour personnes handicapées (CDD) de la Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milan, Italie).
Sur la base des résultats du WP1, de nouveaux menus de cantine ont été rédigés par des diététiciens diplômés en fonction des besoins nutritionnels et sensoriels de la population ciblée. Les nouveaux menus formulés 1) fournissaient une teneur adéquate en calories et en macronutriments, et 2) proposaient avec une plus grande fréquence des aliments ayant des textures, des couleurs, des odeurs et des températures mieux acceptées.
Un total de 12 formulaires d'évaluation de repas pour chaque participant ont été collectés sur 3 jours hebdomadaires non consécutifs (pour un total de 4 semaines). Les formulaires qualitatifs et quantitatifs ont été remplis par des opérateurs qualifiés, préalablement formés, de la Fondation Sacra Famiglia Onlus, qui assistent quotidiennement les participants lors des déjeuners pris dans l'établissement. Pour l'évaluation quantitative de la consommation alimentaire, une note a été attribuée aux quatre quantités possibles de plat consommé : zéro consommation, ¼ de l'assiette, ½ de l'assiette, ¾ de l'assiette, le plat entier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan
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Cesano Boscone, Milan, Italie, 20090
- Sacra Famiglia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de trouble du spectre autistique (grade 1-2 ou grade 3)
- Admission au service de garde de la Fondation Sacra Famiglia Onlus à Cesano Boscone (Milan, Italie)
- Consentement éclairé signé par leurs soignants
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Non diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique (grade 1-2 ou grade 3)
- Non admis au service de garde de la Fondation Sacra Famiglia Onlus à Cesano Boscone (Milan, Italie)
- Consentement éclairé non signé par leurs soignants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
22 adultes atteints de troubles du spectre autistique (grade 1-2 ou 3), admis au service de garde de la Fondation Sacra Famiglia Onlus à Cesano Boscone (Milan, Italie)
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L'intervention nutritionnelle a consisté à élaborer des menus ciblés visant les besoins des personnes avec TSA et à évaluer leur acceptation des menus ciblés. La révision des menus standard a été réalisée 1) équilibrer la teneur en énergie et en macronutriments, selon LARN 2014 ; 2) promouvoir des fréquences de consommation et des portions alimentaires hebdomadaires adéquates, pour fournir des menus adéquats et durables selon CREA 2018 ; 3) adapter les caractéristiques sensorielles des aliments proposés aux besoins sensoriels des personnes avec TSA. L'acceptation des menus ciblés par la population inscrite a été évaluée au moyen de formulaires d'évaluation des repas. Ces résultats ont été comparés à ceux recueillis lors de la première phase d'observation (WP1). En effet, en se référant aux résultats du WP1, de nouveaux menus de cantine ont été élaborés en fonction des besoins nutritionnels et sensoriels de la population. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation alimentaire des menus de cantine par les adultes atteints de troubles du spectre autistique
Délai: 4 semaines (WP1); 4 semaines (WP2)
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Formulaires d'évaluation des repas (gamme de notes pour chaque élément : 0-1 ; le nombre de notes est directement proportionnel à la quantité de plat consommé)
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4 semaines (WP1); 4 semaines (WP2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30062023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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