- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05978895
Estudo Piloto FOOD-AUT Menus de Cantina para Adultos com Transtorno do Espectro Autista
Estudo Piloto FOOD-AUT Desenvolvendo Menus de Cantina Direcionados às Necessidades Nutricionais e Sensoriais de Adultos com Transtorno do Espectro Autista
O estudo piloto FOOD-AUT teve como objetivo melhorar o estado de saúde de adultos com Perturbação do Espectro Autista (TEA) através de uma intervenção nutricional no serviço de cantina. Os investigadores adaptaram as ementas da cantina às necessidades nutricionais e sensoriais desta população vulnerável, reduzindo a sua seletividade alimentar e melhorando a sua diversidade alimentar com impacto positivo na sua saúde.
Este projeto consistiu em duas fases: primeiro uma fase observacional (Pacote de Trabalho 1, WP1) e, secundariamente, uma fase interventiva (Pacote de Trabalho 2, WP2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto FOOD-AUT foi um estudo piloto realizado na creche da Fundação Sacra Famiglia Onlus em Cesano Boscone (Milão, Itália) em adultos com Transtorno do Espectro Autista (TEA). O projeto durou 12 meses.
O principal objetivo do estudo piloto FOOD-AUT foi impactar positivamente na condição de saúde de adultos com TEA, melhorando a aceitabilidade alimentar e aumentando a diversidade alimentar por meio do desenvolvimento de cardápios de serviço de cantina adaptados às suas necessidades nutricionais e sensoriais.
O principal resultado foi a melhoria da aceitação alimentar dos menus da cantina pelos adultos com PEA.
Os resultados do estudo piloto FOOD-AUT foram 1) o desenvolvimento de menus de cantina direcionados para adultos com TEA, de acordo com as necessidades nutricionais e sensoriais; 2) a elaboração de recomendações dietéticas para adequar os cardápios da cantina às necessidades nutricionais e sensoriais de indivíduos com TEA.
Os participantes deste estudo eram adultos (≥ 18 anos) com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou 3), internados na creche para pessoas com deficiência (CDD) da Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milão, Itália).
Com base nos resultados do WP1, novos menus de cantina foram elaborados por nutricionistas qualificados de acordo com as necessidades nutricionais e sensoriais da população-alvo. Os novos cardápios formulados 1) forneceram teores calóricos e de macronutrientes adequados e 2) propuseram com maior frequência alimentos com texturas, cores, cheiros e temperaturas mais aceitos.
Um total de 12 formulários de avaliação de refeições para cada participante foram coletados em 3 dias semanais não consecutivos (para um total de 4 semanas). Tanto os formulários qualitativos quanto os quantitativos foram preenchidos por operadores qualificados e previamente treinados da Fundação Sacra Famiglia Onlus, que atendem diariamente os participantes durante os almoços realizados na unidade. Para a avaliação quantitativa do consumo alimentar, foi atribuída uma pontuação para as quatro quantidades possíveis de prato consumido: consumo zero, ¼ do prato, ½ do prato, ¾ do prato, prato inteiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Milan
-
Cesano Boscone, Milan, Itália, 20090
- Sacra Famiglia
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou grau 3)
- Admissão ao serviço de creche da Fundação Sacra Famiglia Onlus em Cesano Boscone (Milão, Itália)
- Consentimento informado assinado por seus cuidadores
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Não diagnosticado com transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou grau 3)
- Não admitido no serviço de creche da Fundação Sacra Famiglia Onlus em Cesano Boscone (Milão, Itália)
- Consentimento informado não assinado por seus cuidadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
22 adultos com transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou 3), internados na creche da Fundação Sacra Famiglia Onlus em Cesano Boscone (Milão, Itália)
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A intervenção nutricional consistiu na elaboração de cardápios direcionados às necessidades dos indivíduos com TEA e na avaliação da aceitação dos cardápios direcionados. A revisão dos cardápios padrão foi realizada 1) balanceando o teor de energia e macronutrientes, de acordo com o LARN 2014; 2) promover frequências semanais de consumo e porções alimentares adequadas, para oferecer cardápios adequados e sustentáveis de acordo com o CREA 2018; 3) adequar as características sensoriais dos alimentos oferecidos às necessidades sensoriais de indivíduos com TEA. A aceitação dos cardápios direcionados pela população adscrita foi avaliada por meio de formulários de avaliação de refeições. Estes resultados foram comparados com os recolhidos durante a primeira fase observacional (WP1). De facto, com base nos resultados do WP1, foram elaboradas novas ementas de cantina de acordo com as necessidades nutricionais e sensoriais da população. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação alimentar de cardápios de cantina por adultos com Transtorno do Espectro Autista
Prazo: 4 semanas (WP1); 4 semanas (WP2)
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Formulários de avaliação de refeições (faixa de pontuação para cada item: 0-1; o número da pontuação é diretamente proporcional à quantidade do prato consumido)
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4 semanas (WP1); 4 semanas (WP2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30062023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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