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Estudo Piloto FOOD-AUT Menus de Cantina para Adultos com Transtorno do Espectro Autista

19 de setembro de 2023 atualizado por: University of Pavia

Estudo Piloto FOOD-AUT Desenvolvendo Menus de Cantina Direcionados às Necessidades Nutricionais e Sensoriais de Adultos com Transtorno do Espectro Autista

O estudo piloto FOOD-AUT teve como objetivo melhorar o estado de saúde de adultos com Perturbação do Espectro Autista (TEA) através de uma intervenção nutricional no serviço de cantina. Os investigadores adaptaram as ementas da cantina às necessidades nutricionais e sensoriais desta população vulnerável, reduzindo a sua seletividade alimentar e melhorando a sua diversidade alimentar com impacto positivo na sua saúde.

Este projeto consistiu em duas fases: primeiro uma fase observacional (Pacote de Trabalho 1, WP1) e, secundariamente, uma fase interventiva (Pacote de Trabalho 2, WP2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto FOOD-AUT foi um estudo piloto realizado na creche da Fundação Sacra Famiglia Onlus em Cesano Boscone (Milão, Itália) em adultos com Transtorno do Espectro Autista (TEA). O projeto durou 12 meses.

O principal objetivo do estudo piloto FOOD-AUT foi impactar positivamente na condição de saúde de adultos com TEA, melhorando a aceitabilidade alimentar e aumentando a diversidade alimentar por meio do desenvolvimento de cardápios de serviço de cantina adaptados às suas necessidades nutricionais e sensoriais.

O principal resultado foi a melhoria da aceitação alimentar dos menus da cantina pelos adultos com PEA.

Os resultados do estudo piloto FOOD-AUT foram 1) o desenvolvimento de menus de cantina direcionados para adultos com TEA, de acordo com as necessidades nutricionais e sensoriais; 2) a elaboração de recomendações dietéticas para adequar os cardápios da cantina às necessidades nutricionais e sensoriais de indivíduos com TEA.

Os participantes deste estudo eram adultos (≥ 18 anos) com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou 3), internados na creche para pessoas com deficiência (CDD) da Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milão, Itália).

Com base nos resultados do WP1, novos menus de cantina foram elaborados por nutricionistas qualificados de acordo com as necessidades nutricionais e sensoriais da população-alvo. Os novos cardápios formulados 1) forneceram teores calóricos e de macronutrientes adequados e 2) propuseram com maior frequência alimentos com texturas, cores, cheiros e temperaturas mais aceitos.

Um total de 12 formulários de avaliação de refeições para cada participante foram coletados em 3 dias semanais não consecutivos (para um total de 4 semanas). Tanto os formulários qualitativos quanto os quantitativos foram preenchidos por operadores qualificados e previamente treinados da Fundação Sacra Famiglia Onlus, que atendem diariamente os participantes durante os almoços realizados na unidade. Para a avaliação quantitativa do consumo alimentar, foi atribuída uma pontuação para as quatro quantidades possíveis de prato consumido: consumo zero, ¼ do prato, ½ do prato, ¾ do prato, prato inteiro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, Itália, 20090
        • Sacra Famiglia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou grau 3)
  • Admissão ao serviço de creche da Fundação Sacra Famiglia Onlus em Cesano Boscone (Milão, Itália)
  • Consentimento informado assinado por seus cuidadores

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Não diagnosticado com transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou grau 3)
  • Não admitido no serviço de creche da Fundação Sacra Famiglia Onlus em Cesano Boscone (Milão, Itália)
  • Consentimento informado não assinado por seus cuidadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
22 adultos com transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou 3), internados na creche da Fundação Sacra Famiglia Onlus em Cesano Boscone (Milão, Itália)

A intervenção nutricional consistiu na elaboração de cardápios direcionados às necessidades dos indivíduos com TEA e na avaliação da aceitação dos cardápios direcionados.

A revisão dos cardápios padrão foi realizada 1) balanceando o teor de energia e macronutrientes, de acordo com o LARN 2014; 2) promover frequências semanais de consumo e porções alimentares adequadas, para oferecer cardápios adequados e sustentáveis ​​de acordo com o CREA 2018; 3) adequar as características sensoriais dos alimentos oferecidos às necessidades sensoriais de indivíduos com TEA.

A aceitação dos cardápios direcionados pela população adscrita foi avaliada por meio de formulários de avaliação de refeições. Estes resultados foram comparados com os recolhidos durante a primeira fase observacional (WP1). De facto, com base nos resultados do WP1, foram elaboradas novas ementas de cantina de acordo com as necessidades nutricionais e sensoriais da população.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação alimentar de cardápios de cantina por adultos com Transtorno do Espectro Autista
Prazo: 4 semanas (WP1); 4 semanas (WP2)
Formulários de avaliação de refeições (faixa de pontuação para cada item: 0-1; o número da pontuação é diretamente proporcional à quantidade do prato consumido)
4 semanas (WP1); 4 semanas (WP2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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