FOOD-AUT Pilot Study ruokalan menut aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö
FOOD-AUT-pilottitutkimus, jossa kehitetään autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten ravitsemus- ja aistinvaraisiin tarpeisiin suunnattuja ruokalamenuja
FOOD-AUT-pilottitutkimuksen tavoitteena oli parantaa autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien aikuisten terveydentilaa ravitsemusinterventiolla ruokalapalvelussa. Tutkijat mukauttivat ruokalan ruokalistat tämän haavoittuvan väestön ravitsemuksellisiin ja aisteihin liittyviin tarpeisiin vähentäen heidän ruokavalikointiaan ja parantaen heidän ruokavalionsa monimuotoisuutta, mikä vaikutti myönteisesti heidän terveyteensä.
Tämä projekti koostui kahdesta vaiheesta: ensin havainnointivaihe (työpaketti 1, WP1) ja toiseksi interventiovaihe (työpaketti 2, WP2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FOOD-AUT-projekti oli pilottitutkimus, joka suoritettiin Sacra Famiglia Onlus Foundationin päivähoitopalvelussa Cesano Bosconessa (Milano, Italia) aikuisille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Projekti kesti 12 kuukautta.
FOOD-AUT-pilottitutkimuksen päätavoitteena oli vaikuttaa positiivisesti ASD-potilaiden terveyteen, parantaa ruoan hyväksyttävyyttä ja lisätä ruokavalion monimuotoisuutta kehittämällä heidän ravitsemus- ja aistinvaraisiin tarpeisiinsa mukautettuja ruokalan palvelumenuja.
Päätulos oli se, että ASD:tä sairastavat aikuiset hyväksyivät ruokalan ruokalistoilla.
FOOD-AUT-pilottitutkimuksen suoritteet olivat 1) kohdistettujen ruokalamenujen kehittäminen aikuisille, joilla on ASD, ravitsemuksellisten ja aistinvaraisten tarpeiden mukaan; 2) ravitsemussuositusten laatiminen ruokalan menujen ravitsemuksellisten ja aistinvaraisten tarpeiden mukauttamiseksi ASD-potilaille.
Tämän tutkimuksen osallistujat olivat aikuisia (≥ 18-vuotiaita), joilla oli diagnosoitu autismikirjon häiriö (aste 1-2 tai 3), jotka on otettu Sacra Famiglia Fondazione Onlusin (Cesano Boscone, Milano) vammaisten päivähoitokeskukseen (CDD). Italia).
WP1:n tulosten perusteella pätevät ravitsemusterapeutit laativat uudet ruokalan ruokalistat kohdeväestön ravitsemus- ja aistinvaraisten tarpeiden mukaan. Uudet ruokalistat 1) tarjosivat riittävän kalori- ja makroravintoainepitoisuuden ja 2) ehdottivat useammin elintarvikkeita, joilla on enemmän hyväksyttyjä tekstuureja, värejä, tuoksuja ja lämpötiloja.
Jokaiselta osallistujalta kerättiin yhteensä 12 ateriaarviointilomaketta 3 ei-peräkkäisenä viikkopäivänä (yhteensä 4 viikon ajan). Sekä laadulliset että määrälliset lomakkeet täyttivät pätevät, aiemmin koulutetut Sacra Famiglia Onlus -säätiön operaattorit, jotka avustavat osallistujia päivittäin laitoksessa nautittujen lounaiden aikana. Ruoan kulutuksen kvantitatiivisessa arvioinnissa annettiin pisteet neljälle mahdolliselle syödylle annokselle: nolla kulutus, ¼ lautasesta, ½ lautasesta, ¾ lautasesta, koko ruokalaji.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Cesano Boscone, Milan, Italia, 20090
- Sacra Famiglia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Autismikirjon häiriön diagnoosi (aste 1-2 tai luokka 3)
- Pääsy Sacra Famiglia Onlus Foundationin päivähoitopalveluun Cesano Bosconessa (Milano, Italia)
- Huoltajiensa allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei diagnosoitu autismikirjon häiriötä (asteet 1-2 tai luokka 3)
- Ei hyväksytty Sacra Famiglia Onlus Foundationin päivähoitopalveluun Cesano Bosconessa (Milano, Italia)
- Tietoinen suostumus, jota heidän hoitajansa eivät ole allekirjoittaneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
22 aikuista, joilla on autismikirjon häiriö (1-2 tai 3), otettu Sacra Famiglia Onlus Foundationin päivähoitopalveluun Cesano Bosconessa (Milano, Italia)
|
Ravitsemusinterventio koostui ASD-potilaiden tarpeisiin tähtäävien kohdistettujen menujen kehittämisestä ja kohdemenojen hyväksymisen arvioinnista. Vakiomenujen tarkistus suoritettiin 1) energia- ja makroravintoainepitoisuuden tasapainottaminen LARN 2014:n mukaan; 2) edistämällä riittäviä viikoittaisia ruokatiheyksiä ja -annoksia riittävän ja kestävän ruokalistan tarjoamiseksi CREA 2018:n mukaisesti; 3) tarjottavien elintarvikkeiden aistinvaraisten ominaisuuksien mukauttaminen ASD-potilaiden aistitarpeisiin. Aterioiden arviointilomakkeiden avulla arvioitiin, kuinka kohderyhmät hyväksyivät kohdemenut. Näitä tuloksia verrattiin ensimmäisen havaintovaiheen (WP1) aikana kerättyihin tuloksiin. Itse asiassa WP1:n tuloksiin viitaten uudet ruokalan ruokalistat laadittiin väestön ravitsemus- ja aistinvaraisten tarpeiden mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten ruokalan menujen hyväksyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa (WP1); 4 viikkoa (WP2)
|
Aterioiden arviointilomakkeet (pistemäärä jokaiselle tuotteelle: 0-1; pistemäärä on suoraan verrannollinen kulutetun ruuan määrään)
|
4 viikkoa (WP1); 4 viikkoa (WP2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30062023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .