FOOD-AUT pilotstudie kantinemenu's voor volwassenen met autismespectrumstoornis
FOOD-AUT-pilootstudie voor de ontwikkeling van kantinemenu's gericht op voedings- en zintuiglijke behoeften van volwassenen met autismespectrumstoornis
De pilotstudie FOOD-AUT had tot doel de gezondheidstoestand van volwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS) te verbeteren door middel van een voedingsinterventie bij de kantinedienst. De onderzoekers pasten de kantinemenu's aan de voedings- en sensorische behoeften van deze kwetsbare bevolkingsgroep aan, waardoor hun voedselselectiviteit werd verminderd en hun voedingsdiversiteit werd verbeterd met een positieve impact op hun gezondheid.
Dit project bestond uit twee fasen: eerst een observatiefase (Werkpakket 1, WP1) en daarna een interventiefase (Werkpakket 2, WP2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het FOOD-AUT-project was een pilootstudie die werd uitgevoerd in de kinderopvang van de Sacra Famiglia Onlus Foundation in Cesano Boscone (Milaan, Italië) bij volwassenen met autismespectrumstoornis (ASS). Het project duurde 12 maanden.
Het hoofddoel van de FOOD-AUT-pilootstudie was een positieve invloed te hebben op de gezondheidstoestand van volwassenen met ASS, de acceptatie van voedsel te verbeteren en de voedingsdiversiteit te vergroten door de ontwikkeling van menu's voor kantinediensten die zijn aangepast aan hun voedings- en sensorische behoeften.
Het belangrijkste resultaat was de verbetering van de voedselacceptatie van de kantinemenu's door de volwassenen met ASS.
De pilotstudie van FOOD-AUT was 1) de ontwikkeling van gerichte kantinemenu's voor volwassenen met ASS, in overeenstemming met de voedings- en sensorische behoeften; 2) de uitwerking van voedingsaanbevelingen om de voedings- en sensorische behoeften van kantinemenu's aan te passen aan personen met ASS.
Deelnemers aan deze studie waren volwassenen (≥ 18 jaar oud) met de diagnose autismespectrumstoornis (graad 1-2 of 3), opgenomen in het dagverblijf voor gehandicapten (CDD) in Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milaan, Italië).
Op basis van de resultaten van WP1 werden nieuwe kantinemenu's opgesteld door gekwalificeerde diëtisten volgens de voedings- en sensorische behoeften van de doelgroep. De nieuw geformuleerde menu's 1) zorgden voor voldoende calorische en macronutriënten, en 2) stelden vaker voedingsmiddelen voor met meer geaccepteerde texturen, kleuren, geuren en temperaturen.
Er werden in totaal 12 maaltijdevaluatieformulieren voor elke deelnemer verzameld op 3 niet-opeenvolgende wekelijkse dagen (voor een totaal van 4 weken). Zowel de kwalitatieve als de kwantitatieve formulieren zijn ingevuld door gekwalificeerde operators, eerder opgeleid, van de Sacra Famiglia Onlus Foundation, die de deelnemers dagelijks assisteren tijdens de lunches die in de faciliteit worden genuttigd. Voor de kwantitatieve evaluatie van voedselconsumptie werd een score toegekend aan de vier mogelijke hoeveelheden geconsumeerd gerecht: nulconsumptie, ¼ van het bord, ½ van het bord, ¾ van het bord, het hele gerecht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Cesano Boscone, Milan, Italië, 20090
- Sacra Famiglia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Diagnose van autismespectrumstoornis (graad 1-2 of graad 3)
- Toelating tot de kinderopvang van Sacra Famiglia Onlus Foundation in Cesano Boscone (Milaan, Italië)
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door hun verzorgers
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Niet gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis (graad 1-2 of graad 3)
- Niet opgenomen in de crèche van Stichting Sacra Famiglia Onlus in Cesano Boscone (Milaan, Italië)
- Geïnformeerde toestemming niet ondertekend door hun verzorgers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
22 volwassenen met een autismespectrumstoornis (graad 1-2 of 3), opgenomen in de dagopvang van Sacra Famiglia Onlus Foundation in Cesano Boscone (Milaan, Italië)
|
De voedingsinterventie bestond uit het ontwikkelen van gerichte menu's gericht op de behoeften van personen met ASS en het beoordelen van hun acceptatie van de gerichte menu's. De herziening van de standaardmenu's werd uitgevoerd 1) balanceren van energie en macronutriëntengehalte, volgens LANN 2014; 2) het bevorderen van adequate wekelijkse consumptie en porties van voedselfrequenties, om te zorgen voor adequate en duurzame menu's volgens CREA 2018; 3) het aanpassen van de sensorische kenmerken van het aangeboden voedsel aan de sensorische behoeften van personen met ASS. De acceptatie van de gerichte menu's door de ingeschreven bevolking werd geëvalueerd door middel van maaltijdevaluatieformulieren. Deze resultaten werden vergeleken met die verzameld tijdens de eerste observatiefase (WP1). In feite werden, verwijzend naar de resultaten van WP1, nieuwe kantinemenu's opgesteld in overeenstemming met de voedings- en sensorische behoeften van de bevolking. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselacceptatie van kantinemenu's door volwassenen met autismespectrumstoornis
Tijdsspanne: 4 weken (WP1); 4 weken (WP2)
|
Maaltijdevaluatieformulieren (scorebereik voor elk item: 0-1; het scorenummer is recht evenredig met de hoeveelheid geconsumeerd gerecht)
|
4 weken (WP1); 4 weken (WP2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30062023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .