Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe FOOD-AUT Menu stołówki dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

19 września 2023 zaktualizowane przez: University of Pavia

Badanie pilotażowe FOOD-AUT dotyczące opracowywania menu stołówki ukierunkowanego na potrzeby żywieniowe i sensoryczne osób dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Badanie pilotażowe FOOD-AUT miało na celu poprawę stanu zdrowia osób dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) poprzez interwencję żywieniową w stołówce. Naukowcy dostosowali menu stołówki do potrzeb żywieniowych i sensorycznych tej wrażliwej populacji, zmniejszając jej selektywność pokarmową i poprawiając różnorodność diet, co pozytywnie wpłynęło na ich zdrowie.

Projekt ten składał się z dwóch faz: pierwszej fazy obserwacyjnej (Pakiet Roboczy 1, WP1), a następnie fazy interwencyjnej (Pakiet Roboczy 2, WP2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt FOOD-AUT był badaniem pilotażowym przeprowadzonym w przedszkolu Fundacji Sacra Famiglia Onlus w Cesano Boscone (Mediolan, Włochy) na osobach dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Projekt trwał 12 miesięcy.

Głównym celem badania pilotażowego FOOD-AUT było pozytywne oddziaływanie na stan zdrowia osób dorosłych z ASD, poprawa akceptowalności żywności i zwiększenie różnorodności diet poprzez opracowanie menu obsługi stołówki dostosowanej do ich potrzeb żywieniowych i sensorycznych.

Głównym rezultatem była poprawa akceptacji pokarmowej menu stołówki przez osoby dorosłe z ASD.

Wyniki badania pilotażowego FOOD-AUT obejmowały 1) opracowanie ukierunkowanego menu stołówki dla dorosłych z ASD, zgodnie z potrzebami żywieniowymi i sensorycznymi; 2) opracowanie zaleceń dietetycznych w celu dostosowania jadłospisów stołówki do potrzeb żywieniowych i sensorycznych osób z ASD.

Uczestnikami tego badania były osoby dorosłe (≥ 18 lat) z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu (stopień 1-2 lub 3), przyjęte do dziennego ośrodka opieki nad osobami niepełnosprawnymi (CDD) w Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Mediolan, Włochy).

W oparciu o wyniki WP1, wykwalifikowani dietetycy opracowali nowe menu stołówki zgodnie z potrzebami żywieniowymi i sensorycznymi docelowej populacji. Nowe sformułowane jadłospisy 1) zapewniały odpowiednią zawartość kalorii i makroskładników oraz 2) proponowały z większą częstotliwością pokarmy o bardziej akceptowanych teksturach, kolorach, zapachach i temperaturach.

W sumie 12 formularzy oceny posiłków dla każdego uczestnika zebrano w ciągu 3 nienastępujących po sobie tygodniowych dni (łącznie przez 4 tygodnie). Zarówno formularze jakościowe, jak i ilościowe wypełniane były przez wykwalifikowanych, wcześniej przeszkolonych operatorów Fundacji Sacra Famiglia Onlus, którzy na co dzień asystują uczestnikom podczas obiadów spożywanych na terenie obiektu. W celu ilościowej oceny spożycia pokarmu punktację przypisano czterem możliwym ilościom spożytego dania: spożycie zerowe, ¼ talerza, ½ talerza, ¾ talerza, całe danie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, Włochy, 20090
        • Sacra Famiglia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (stopień 1-2 lub stopień 3)
  • Przyjęcie do żłobka Fundacji Sacra Famiglia Onlus w Cesano Boscone (Mediolan, Włochy)
  • Świadoma zgoda podpisana przez opiekunów

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń ze spektrum autyzmu (stopień 1-2 lub stopień 3)
  • Nieprzyjęty do żłobka Fundacji Sacra Famiglia Onlus w Cesano Boscone (Mediolan, Włochy)
  • Świadoma zgoda niepodpisana przez opiekunów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
22 dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (stopień 1-2 lub 3), przyjętych do żłobka Fundacji Sacra Famiglia Onlus w Cesano Boscone (Mediolan, Włochy)
Inny: Ukierunkowane menu stołówki

Interwencja żywieniowa polegała na opracowaniu ukierunkowanych jadłospisów ukierunkowanych na potrzeby osób z ASD oraz ocenie ich akceptacji ukierunkowanych jadłospisów.

Dokonano rewizji standardowych jadłospisów 1) zbilansowanie zawartości energii i makroskładników, zgodnie z LARN 2014; 2) promowanie odpowiedniej tygodniowej częstotliwości spożycia i porcji posiłków, aby zapewnić odpowiednie i zrównoważone jadłospisy zgodnie z CREA 2018; 3) dostosowanie cech sensorycznych oferowanych pokarmów do potrzeb sensorycznych osób z ASD.

Akceptacja docelowego menu przez zakwalifikowaną populację została oceniona za pomocą formularzy oceny posiłków. Wyniki te porównano z wynikami zebranymi podczas pierwszej fazy obserwacyjnej (WP1). W rzeczywistości, nawiązując do wyników WP1, opracowano nowe menu stołówki zgodnie z potrzebami żywieniowymi i sensorycznymi populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja pokarmowa menu stołówki przez osoby dorosłe z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 4 tygodnie (WP1); 4 tygodnie (WP2)
Formularze oceny posiłków (zakres punktacji dla każdej pozycji: 0-1; liczba punktów jest wprost proporcjonalna do ilości spożytego dania)
4 tygodnie (WP1); 4 tygodnie (WP2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Śledczy

  • Główny śledczy: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30062023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Ukierunkowane menu stołówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj