Пилотное исследование FOOD-AUT Меню столовой для взрослых с расстройствами аутистического спектра
Пилотное исследование FOOD-AUT по разработке меню столовой, ориентированного на пищевые и сенсорные потребности взрослых с расстройствами аутистического спектра
Пилотное исследование FOOD-AUT было направлено на улучшение состояния здоровья взрослых с расстройствами аутистического спектра (РАС) посредством диетического вмешательства в столовой. Исследователи адаптировали меню столовых к пищевым и сенсорным потребностям этой уязвимой группы населения, снизив их избирательность в еде и улучшив их диетическое разнообразие, что положительно сказалось на их здоровье.
Этот проект состоял из двух фаз: первая фаза наблюдений (рабочий пакет 1, WP1) и, во-вторых, интервенционная фаза (рабочий пакет 2, WP2).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект FOOD-AUT представлял собой пилотное исследование, проведенное в детском саду Фонда Sacra Famiglia Onlus в Чезано-Босконе (Милан, Италия) на взрослых с расстройствами аутистического спектра (РАС). Проект длился 12 месяцев.
Основная цель пилотного исследования FOOD-AUT заключалась в том, чтобы положительно повлиять на состояние здоровья взрослых с РАС, улучшить переносимость пищи и увеличить разнообразие рациона за счет разработки меню столовой, адаптированного к их пищевым и сенсорным потребностям.
Основным результатом стало улучшение восприятия пищи меню столовой взрослыми с РАС.
Результатами пилотного исследования FOOD-AUT были: 1) разработка целевого меню столовой для взрослых с РАС в соответствии с пищевыми и сенсорными потребностями; 2) разработка диетических рекомендаций для адаптации меню столовой с учетом пищевых и сенсорных потребностей людей с РАС.
Участниками этого исследования были взрослые (≥ 18 лет) с диагнозом расстройства аутистического спектра (степень 1-2 или 3), госпитализированные в центр дневного пребывания для инвалидов (CDD) в Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Милан, Италия).
По результатам РП1 квалифицированными диетологами были составлены новые меню столовых в соответствии с пищевыми и органолептическими потребностями целевого населения. Новые сформулированные меню 1) обеспечивали адекватное содержание калорий и макронутриентов и 2) чаще предлагали продукты, имеющие более приемлемые текстуры, цвета, запахи и температуру.
В общей сложности 12 форм оценки питания для каждого участника были собраны в течение 3 непоследовательных дней в неделю (всего 4 недели). Как качественные, так и количественные формы были заполнены квалифицированными, предварительно обученными операторами Фонда Sacra Famiglia Onlus, которые ежедневно помогают участникам во время обедов, которые они едят в учреждении. Для количественной оценки потребления пищи баллы присваивались четырем возможным количествам съеденного блюда: нулевое потребление, ¼ порции, ½ порции, ¾ порции, целое блюдо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milan
-
Cesano Boscone, Milan, Италия, 20090
- Sacra Famiglia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагностика расстройства аутистического спектра (1-2 или 3 степень)
- Вход в детский сад фонда Sacra Famiglia Onlus в Чезано-Босконе (Милан, Италия)
- Информированное согласие, подписанное их опекунами
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие диагноза расстройства аутистического спектра (1-2 или 3 степень)
- Не допускается в детский сад фонда Sacra Famiglia Onlus в Чезано-Босконе (Милан, Италия)
- Информированное согласие, не подписанное их опекунами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
22 взрослых с расстройством аутистического спектра (1-2 или 3 степень), госпитализированных в детский сад Фонда Sacra Famiglia Onlus в Чезано-Босконе (Милан, Италия)
|
Вмешательство в области питания заключалось в разработке целевого меню, ориентированного на потребности людей с РАС, и в оценке их приемлемости целевого меню. Проведен пересмотр стандартных меню: 1) сбалансированное содержание энергии и макронутриентов, согласно LARN 2014; 2) продвижение адекватной еженедельной частоты потребления пищи и порций, чтобы обеспечить адекватное и устойчивое меню в соответствии с CREA 2018; 3) адаптация сенсорных характеристик предлагаемых продуктов к сенсорным потребностям людей с РАС. Принятие целевых меню зарегистрированным населением оценивалось с помощью форм оценки питания. Эти результаты сравнивались с результатами, полученными во время первой фазы наблюдений (WP1). Фактически, ссылаясь на результаты РП1, новые меню столовых были составлены в соответствии с пищевыми и органолептическими потребностями населения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие пищи из меню столовой взрослыми с расстройствами аутистического спектра
Временное ограничение: 4 недели (WP1); 4 недели (WP2)
|
Бланки оценки еды (диапазон баллов по каждому пункту: 0-1; количество баллов прямо пропорционально количеству съеденного блюда)
|
4 недели (WP1); 4 недели (WP2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30062023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .