Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jídelní lístek pilotní studijní jídelny FOOD-AUT pro dospělé s poruchou autistického spektra

19. září 2023 aktualizováno: University of Pavia

Pilotní studie FOOD-AUT vyvíjející jídelníček zaměřený na nutriční a smyslové potřeby dospělých s poruchou autistického spektra

Pilotní studie FOOD-AUT měla za cíl zlepšit zdravotní stav dospělých s poruchou autistického spektra (ASD) prostřednictvím nutriční intervence v jídelně. Výzkumníci přizpůsobili menu jídelny nutričním a senzorickým potřebám této zranitelné populace, snížili jejich potravinovou selektivitu a zlepšili jejich dietní rozmanitost s pozitivním dopadem na jejich zdraví.

Tento projekt se skládal ze dvou fází: nejprve z pozorovací fáze (pracovní balíček 1, WP1) a sekundárně z intervenční fáze (pracovní balíček 2, WP2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt FOOD-AUT byl pilotní studií prováděnou v pečovatelské službě Sacra Famiglia Onlus Foundation v Cesano Boscone (Milán, Itálie) na dospělých s poruchou autistického spektra (ASD). Projekt trval 12 měsíců.

Hlavním cílem pilotní studie FOOD-AUT bylo pozitivně ovlivnit zdravotní stav dospělých s PAS, zlepšit přijatelnost potravin a zvýšit rozmanitost stravy prostřednictvím vývoje jídelních lístků jídelen přizpůsobených jejich nutričním a senzorickým potřebám.

Hlavním výsledkem bylo zlepšení přijímání jídel z jídelníčku u dospělých s PAS.

Výstupem pilotní studie FOOD-AUT byl 1) vývoj cílených jídelních lístků pro dospělé s PAS podle nutričních a senzorických potřeb; 2) vypracování dietních doporučení pro přizpůsobení jídelních lístků nutričním a senzorickým potřebám jedinců s PAS.

Účastníky této studie byli dospělí (≥ 18 let) s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (1-2 nebo 3 stupeň), přijatí do denního stacionáře pro osoby se zdravotním postižením (CDD) v Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milán, Itálie).

Na základě výsledků WP1 byly kvalifikovanými dietology navrženy nové jídelníčky jídelen podle nutričních a senzorických potřeb cílové populace. Nově sestavené jídelníčky 1) poskytovaly adekvátní obsah kalorií a makroživin a 2) častěji navrhovaly potraviny s přijatelnější texturou, barvami, vůněmi a teplotami.

Ve 3 po sobě jdoucích dnech týdne (celkem 4 týdny) bylo shromážděno celkem 12 formulářů hodnocení jídla pro každého účastníka. Jak kvalitativní, tak kvantitativní formuláře byly vyplněny kvalifikovanými operátory, dříve vyškolenými, z nadace Sacra Famiglia Onlus, kteří denně pomáhají účastníkům během obědů v zařízení. Pro kvantitativní hodnocení spotřeby jídla bylo skóre přiřazeno čtyřem možným množstvím zkonzumovaného pokrmu: nulová spotřeba, ¼ talíře, ½ talíře, ¾ talíře, celý pokrm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, Itálie, 20090
        • Sacra Famiglia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza poruchy autistického spektra (stupeň 1-2 nebo stupeň 3)
  • Vstup do pečovatelské služby Sacra Famiglia Onlus Foundation v Cesano Boscone (Milán, Itálie)
  • Informovaný souhlas podepsaný jejich pečovateli

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Není diagnostikována porucha autistického spektra (stupeň 1-2 nebo stupeň 3)
  • Není přijat do pečovatelské služby Sacra Famiglia Onlus Foundation v Cesano Boscone (Milán, Itálie)
  • Informovaný souhlas nepodepsaný jejich pečovateli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
22 dospělých s poruchou autistického spektra (1.-2. nebo 3. stupeň), přijatých do pečovatelské služby Sacra Famiglia Onlus Foundation v Cesano Boscone (Milán, Itálie)
Jiný: Cílené menu jídelny

Nutriční intervence spočívala ve vývoji cílených jídelníčků zaměřených na potřeby jedinců s PAS a v posouzení jejich přijetí cílených jídelníčků.

Byla provedena revize standardních jídelníčků 1) vyvážení obsahu energie a makroživin podle LARN 2014; 2) podporovat přiměřenou týdenní frekvenci konzumace jídla a porcí, aby bylo zajištěno přiměřené a udržitelné menu podle CREA 2018; 3) přizpůsobení senzorických charakteristik nabízených potravin smyslovým potřebám jedinců s PAS.

Přijetí cílených jídelníčků zapsanou populací bylo hodnoceno prostřednictvím formulářů pro hodnocení jídel. Tyto výsledky byly porovnány s výsledky získanými během první pozorovací fáze (WP1). S odkazem na výsledky WP1 byly totiž navrženy nové jídelníčky jídelen podle nutričních a senzorických potřeb populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijímání jídel z jídelního lístku dospělými s poruchou autistického spektra
Časové okno: 4 týdny (WP1); 4 týdny (WP2)
Formuláře hodnocení jídla (rozsah skóre pro každou položku: 0-1; číslo skóre je přímo úměrné množství zkonzumovaného pokrmu)
4 týdny (WP1); 4 týdny (WP2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30062023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Cílené menu jídelny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit