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Kantinenmenüs der FOOD-AUT-Pilotstudie für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung

19. September 2023 aktualisiert von: University of Pavia

FOOD-AUT-Pilotstudie zur Entwicklung von Kantinenmenüs, die auf die Ernährungs- und Sinnesbedürfnisse von Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung zugeschnitten sind

Die FOOD-AUT-Pilotstudie zielte darauf ab, den Gesundheitszustand von Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) durch eine Ernährungsintervention im Kantinenservice zu verbessern. Die Forscher passten die Kantinenmenüs an die Ernährungs- und Sinnesbedürfnisse dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe an, reduzierten deren Nahrungsmittelselektivität und verbesserten ihre Ernährungsvielfalt, was sich positiv auf ihre Gesundheit auswirkte.

Dieses Projekt bestand aus zwei Phasen: erstens einer Beobachtungsphase (Arbeitspaket 1, WP1) und zweitens einer interventionellen Phase (Arbeitspaket 2, WP2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das FOOD-AUT-Projekt war eine Pilotstudie, die in der Kindertagesstätte der Stiftung Sacra Famiglia Onlus in Cesano Boscone (Mailand, Italien) an Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) durchgeführt wurde. Das Projekt dauerte 12 Monate.

Das Hauptziel der FOOD-AUT-Pilotstudie bestand darin, durch die Entwicklung von Kantinenmenüs, die an ihre Ernährungs- und Sinnesbedürfnisse angepasst sind, einen positiven Einfluss auf den Gesundheitszustand von Erwachsenen mit ASD zu haben, die Akzeptanz von Lebensmitteln zu verbessern und die Ernährungsvielfalt zu erhöhen.

Das Hauptergebnis war die Verbesserung der Lebensmittelakzeptanz der Kantinenmenüs durch Erwachsene mit ASD.

Die Ergebnisse der FOOD-AUT-Pilotstudie waren 1) die Entwicklung gezielter Kantinenmenüs für Erwachsene mit ASD, entsprechend den Ernährungs- und Sinnesbedürfnissen; 2) die Ausarbeitung von Ernährungsempfehlungen zur Anpassung der Kantinenmenüs an die Ernährungs- und Sinnesbedürfnisse von Personen mit ASD.

Teilnehmer dieser Studie waren Erwachsene (≥ 18 Jahre), bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung (Grad 1–2 oder 3) diagnostiziert wurde und die in der Tagesstätte für behinderte Menschen (CDD) der Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Mailand, Italien) aufgenommen wurden. Italien).

Basierend auf den Ergebnissen von AP1 wurden von qualifizierten Ernährungsberatern neue Kantinenmenüs entsprechend den Ernährungs- und Sinnesbedürfnissen der Zielgruppe entworfen. Die neu formulierten Menüs 1) boten einen angemessenen Kalorien- und Makronährstoffgehalt und 2) boten häufiger Lebensmittel mit akzeptierteren Texturen, Farben, Gerüchen und Temperaturen an.

An drei nicht aufeinanderfolgenden Wochentagen (insgesamt 4 Wochen) wurden für jeden Teilnehmer insgesamt 12 Essensbewertungsformulare gesammelt. Sowohl die qualitativen als auch die quantitativen Formulare wurden von qualifizierten und zuvor geschulten Mitarbeitern der Stiftung Sacra Famiglia Onlus ausgefüllt, die den Teilnehmern täglich beim Mittagessen in der Einrichtung behilflich sind. Für die quantitative Bewertung des Lebensmittelkonsums wurde den vier möglichen verzehrten Speisenmengen ein Score zugeordnet: Nullverzehr, ¼ des Tellers, ½ des Tellers, ¾ des Tellers, das ganze Gericht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, Italien, 20090
        • Sacra Famiglia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (Grad 1-2 oder Grad 3)
  • Aufnahme in die Kindertagesstätte der Stiftung Sacra Famiglia Onlus in Cesano Boscone (Mailand, Italien)
  • Von ihren Betreuern unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Keine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (Grad 1-2 oder Grad 3)
  • Nicht zur Kindertagesstätte der Stiftung Sacra Famiglia Onlus in Cesano Boscone (Mailand, Italien) zugelassen.
  • Einverständniserklärung, die nicht von ihren Betreuern unterzeichnet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
22 Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (Grad 1-2 oder 3), aufgenommen in die Kindertagesstätte der Stiftung Sacra Famiglia Onlus in Cesano Boscone (Mailand, Italien)
Sonstiges: Gezielte Kantinenmenüs

Die Ernährungsintervention bestand in der Entwicklung gezielter Menüs, die auf die Bedürfnisse von Personen mit ASD zugeschnitten waren, und in der Beurteilung ihrer Akzeptanz der gezielten Menüs.

Die Überarbeitung der Standardmenüs erfolgte: 1) Ausgewogenheit des Energie- und Makronährstoffgehalts gemäß LARN 2014; 2) Förderung angemessener wöchentlicher Lebensmittelfrequenzen und -portionen, um angemessene und nachhaltige Menüs gemäß CREA 2018 bereitzustellen; 3) Anpassung der sensorischen Eigenschaften der angebotenen Lebensmittel an die sensorischen Bedürfnisse von Personen mit ASD.

Die Akzeptanz der Zielmenüs durch die eingeschriebene Bevölkerung wurde anhand von Essensbewertungsformularen bewertet. Diese Ergebnisse wurden mit denen verglichen, die während der ersten Beobachtungsphase (WP1) gesammelt wurden. Tatsächlich wurden unter Bezugnahme auf die Ergebnisse von AP1 neue Kantinenmenüs entsprechend den Ernährungs- und Sinnesbedürfnissen der Bevölkerung entworfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelakzeptanz von Kantinenmenüs bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: 4 Wochen (WP1); 4 Wochen (WP2)
Formulare zur Bewertung von Mahlzeiten (Bewertungsbereich für jedes Element: 0–1; die Bewertungszahl ist direkt proportional zur Menge des verzehrten Gerichts)
4 Wochen (WP1); 4 Wochen (WP2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Ermittler

  • Hauptermittler: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30062023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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