- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979194
우간다 남서부 음바라라에 있는 공중 보건 시설의 산과 진료 제공자를 위한 WHO 노동 관리 안내서
우간다 남서부 Mbarara District 및 Mbarara City의 공적 자금 지원 의료 시설에서 산과 진료 제공자 사이의 노동을 모니터링하기 위한 효과적인 의사 결정 도구로서의 WHO 노동 관리 가이드 소개, 구현 및 사용
연구 개요
상세 설명
나는 모호한 코호트를 활용할 것입니다. 이행 성공(효과)을 평가하기 위해 부분 그래프를 사용하여 모니터링한 어머니의 과거 코호트와 새로운 노동 케어 가이드를 사용하여 모니터링한 미래의 여성 코호트의 조합. 예방 가능한 산모 및 주산기 이환율과 사망률을 줄이기 위한 새로운 개입을 의미 있게 구현하기 위한 공동 노력의 일환으로, 이러한 결과는 이 새로운 LCG를 일상적인 출산에 효과적으로 통합하고 확장하기 위해 노력하는 이해 관계자와 정책 입안자에게 정보를 제공하는 근거 있고 강력한 과학적 데이터를 생성할 것입니다. 전국 및 그 밖의 유사한 환경에서 돌봄. 이 연구는 또한 이 개입의 효과를 보여줄 수 있고 유사한 환경에서 산모-태아 결과를 개선하기 위해 일상적인 산부인과 진료에서 그 구현을 최적화할 수 있을 것입니다.
참가자는 산모 관리 및 출산에 적극적으로 참여하는 성인 HCP, Mbarara 지역의 의료 시설 관리자 및 우간다 보건부의 생식 보건부 공무원입니다. 유효성 실행 시험을 위해 연구 시설에서 활동 중인 산모 520명을 등록합니다. 부분 그래프 데이터를 사용하여 분만을 모니터링한 520명의 산모 기록에서 추출한 부분 그래프 데이터를 사용하여 다른 효과 결과와 함께 장기 분만 비율을 비교합니다.
우리가 목표로 하는 주요 질문
- Mbarara District 및 Mbarara City 전역에서 여성을 제공하는 HCP 사이에서 Proctor 구현 결과 프레임워크를 사용하여 새로운 LCG의 효과 및 기타 구현 결과를 결정하고
- 새로운 WHO LCG 대 부분도표의 진단 정확도를 평가하기 위해 음바라라 지역에서 분만하는 여성의 장기 진통 감지 및 방해 진통률 감소 성인 HCP는 오디오 녹음된 면대면 인터뷰에 참여하고 성인 산모는 분만 새로운 WHO 진통 관리 가이드를 사용하여 모니터링하여 1) 부분 그래프의 액션 라인을 넘는 진통 및 2) 섹션 5의 경고 열에 지정된 센티미터 자궁 확장 "시간 지연" 이상 지속되는 진통으로 정의된 연장된 진통의 비율을 문서화합니다. LCG의 2차 결과 측정에는 제왕절개, 진통, 수혈과 같은 산과 중재의 비율이 포함됩니다. 진료의 질; 신선한 사산; 분만 1단계 및 2단계; 5분 아프가 점수, 소생술/수혈 필요, 전달 방식; 모유 수유 시작; 분만, 출산 또는 산후 즉시 진단 및/또는 관리되는 산과적 합병증; 파열된 자궁; 산후 출혈; 산모/신생아 패혈증; 산모, 태아 및 신생아 사망. 분만 가이드 시행 전과 시행 후 1년 이내에 분만한 여성의 산모 기록에서 수집할 기타 정량적 데이터에는 다음이 포함됩니다. 환자 인구통계, 예를 들어 연령, 중력, 출산력, 임신 주수, 산전, 산전 고위험 이환율, NCD 및 HCP 인구통계; 나이, 학력, 경력, 자기효능감 등을 수집
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Senior Lecturer
- 전화번호: +256772543238
- 이메일: gmugyenyi@must.ac.ug
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노동 모니터링에 새로운 LCG를 사용할 의향이 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있는 자가 보고된 개인이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- LCG를 사용하고 싶지 않고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인은 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 노무관리 안내
이 연구에서 우리는 Mbarara District 및 Mbarara City 전역에서 여성을 제공하는 HCP 사이에서 Proctor 구현 결과 프레임워크를 사용하여 새로운 LCG의 효과 및 기타 구현 결과를 결정하고 장기 진통을 감지하는 데 있어서 새로운 WHO LCG 대 부분도의 진단 정확도를 평가할 것입니다. Mbarara 지역에서 분만 중인 여성의 분만 방해율 감소.
우리는 노동 모니터링 및 구현에 관여하는 HCP 및 보건부 공무원의 목표 1의 질적 일대일 주요 정보 인터뷰에서 얻은 현지 맥락 데이터를 사용할 것입니다.
WHO 노동 관리 가이드를 개선하고 우간다 보건부 프로토타입을 설계해야 합니다.
HCP가 직접 알려주는 적절한 교육 및 구현 전략을 사용하여 모든 파일럿 사이트의 HCP에게 콘텐츠를 제공해야 합니다.
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입원 시 정보 및 분만 특성 파악, 지지적 관리, 아기 관리, 산모 관리, 분만 진행, 투약 및 공동 의사 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간 진통을 겪는 여성의 비율
기간: 6 개월
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우리는 연장된 진통을 1) 부분 그래프의 액션 라인을 넘는 진통, 2) LCG 섹션 5의 경고 열에 지정된 센티미터 자궁 확장 "시간 지연" 이상 지속되는 진통으로 정의합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과 중재의 비율
기간: 6 개월
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제왕절개, 진통, 수혈과 같은 산과 중재의 비율; 진료의 질; 신선한 사산; 분만 1단계 및 2단계 기간; 5분 아프가 점수, 소생술/수혈 필요, 전달 방식; 모유 수유 시작; 분만, 출산 또는 산후 즉시 진단 및/또는 관리되는 산과적 합병증; 파열된 자궁; 산후 출혈; 산모/신생아 패혈증; 산모, 태아 및 신생아 사망
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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