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世界卫生组织 乌干达西南部姆巴拉拉公共卫生机构产科护理人员分娩护理指南

世界卫生组织《分娩护理指南》的介绍、实施和使用,作为监测乌干达西南部姆巴拉拉区和姆巴拉拉市公共资助卫生机构产科护理人员分娩情况的有效决策工具

这项混合方法多地点有效性实施研究的目标是在乌干达西南部姆巴拉拉区和姆巴拉拉市的所有基本和综合紧急产科和新生儿护理设施中开展这项混合方法多地点有效性实施研究,目的是确定独特的挑战、促进因素以及潜在和持续采用世卫组织新劳工标准的模式。护理指南。 利用这些基线发现,我将描述和完善 LCG,然后制定合适的培训策略,以有效地将新的 LCG 整合/实施到姆巴拉拉地区的常规产妇护理中。 然后,我将利用 Proctor 实施结果框架来评估在常规产妇护理中使用新的分娩护理指南的实施结果,包括:姆巴拉拉区和姆巴拉拉市积极参与交付的 HCP 的可接受性、适当性、可行性、忠诚度和有效性。 最后,我将评估新 LCG 与产程图相比的诊断可预测性,以有效检测姆巴拉拉地区和姆巴拉拉市产妇产程延长的情况。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

我将利用一个充满矛盾的群体;使用产程图监测的历史母亲队列和使用新的分娩护理指南监测的前瞻性妇女队列相结合,以评估实施的成功(有效性)。 作为一项旨在减少可预防的孕产妇和围产期发病率和死亡率的新干预措施的共同努力,这些结果将产生扎实、可靠的科学数据,为利益相关者和政策制定者提供信息,帮助他们有效地将这种新的 LCG 整合和扩大到常规孕产中全国及其他地区的类似环境中提供护理。 这项研究还将能够展示这种干预措施的效果,并优化其在常规孕产妇护理实践中的实施,以改善类似环境中的母婴结局。

参与者将是积极参与产妇护理和分娩的成年 HCP、姆巴拉拉地区的卫生机构管理人员以及乌干达卫生部生殖健康部门的官员。 为了进行有效性实施试验,我们将在研究机构招募 520 名积极分娩的母亲。 从 520 名使用产程图数据监测产程的母亲的记录中提取的产程图数据将用于比较产程延长的比例以及其他有效性结果。

我们要解决的主要问题

  • 使用 Proctor 实施成果框架,确定姆巴拉拉区和姆巴拉拉市为妇女提供服务的 HCP 的新 LCG 的有效性和其他实施成果,以及
  • 为了评估新的世卫组织 LCG 与产程图在检测延长产程和降低姆巴拉拉地区产妇难产率方面的诊断准确性,成人 HCP 将参与部门录制的面对面访谈,成年产妇将接受使用新的世界卫生组织产程护理指南进行监测,记录产程延长的比例,定义为 1) 产程跨越产程图上的行动线,2) 产程持续超过第 5 节警报栏中指定的宫颈扩张厘米“时间滞后” LCG 的。 次要结果测量将包括剖腹产、助产、输血等产科干预措施的比例;护理质量;新鲜死产;第一产程和第二产程的持续时间; 5分钟阿普加评分、是否需要复苏/输血、分娩方式;开始母乳喂养;在临产、分娩或产后立即诊断和/或处理的产科并发症;子宫破裂;产后出血;孕产妇/新生儿败血症;孕产妇、胎儿和新生儿死亡。 从实施分娩护理指南之前一年和之后一年内分娩的妇女的产妇记录中收集的其他定量数据将包括:患者人口统计数据,例如年龄、妊娠情况、产次、胎龄、产前、产前高危发病率、非传染性疾病和 HCP 人口统计数据;将收集年龄、教育程度、经验、自我效能

研究类型

介入性

注册 (估计的)

520

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我报告愿意使用新的 LCG 监测分娩、有能力并愿意提供知情同意书的个人将被邀请参加本研究。

排除标准:

  • 不愿意使用 LCG 且无法提供知情同意书的个人将没有资格参加本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:劳动护理指南
在本研究中,我们将使用 Proctor 实施成果框架,确定新 LCG 在姆巴拉拉区和姆巴拉拉市接生妇女的 HCP 中的有效性和其他实施成果,并评估新的 WHO LCG 与产程图在检测产程延长和产程延长方面的诊断准确性。降低姆巴拉拉地区产妇难产率。 我们将使用目标 1 中参与劳动监测和实施的 HCP 和卫生部官员的定性一对一关键知情人访谈中获得的当地情境数据。 应完善世界卫生组织的分娩护理指南,并设计乌干达卫生部的原型。 应采用由 HCP 本身告知的适当培训和实施策略来向所有试点地点的 HCP 提供内容。
识别入院时的信息和分娩特征、支持性护理、婴儿护理、产妇护理、分娩进展、药物治疗和共同决策

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
长时间产程的妇女比例
大体时间:6个月
我们将产程延长定义为 1) 产程跨越产程图上的作用线,2) 产程持续时间超过 LCG 第 5 节警报栏中指定的厘米宫颈扩张“时间滞后”
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产科干预的比例
大体时间:6个月
剖腹产、助产、输血等产科干预措施的比例;护理质量;新鲜死产;第一和第二产程的持续时间; 5 分钟阿普加评分、是否需要复苏/输血、分娩方式;开始母乳喂养;在临产、分娩或产后立即诊断和/或处理的产科并发症;子宫破裂;产后出血;孕产妇/新生儿败血症;孕产妇、胎儿和新生儿死亡
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Godfrey Mugyenyi, MMed、Mbarara University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月30日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月30日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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