- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979194
WHO's arbejdsvejledning til udbydere af obstetriske plejere i offentlige sundhedsfaciliteter i Mbarara, det sydvestlige Uganda
WHO's arbejdsomsorgsvejledning Introduktion, implementering og brug som et effektivt beslutningsværktøj til at overvåge arbejdskraft blandt obstetriske udbydere i offentligt finansierede sundhedsfaciliteter i Mbarara-distriktet og Mbarara City, det sydvestlige Uganda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jeg vil bruge en ambispektiv kohorte; en kombination af en historisk kohorte af mødre overvåget ved hjælp af en partograf og en fremtidig kohorte af kvinder overvåget ved hjælp af den nye Labor Care Guide til at evaluere implementeringssucces (effektivitet). Som en samordnet indsats for meningsfuldt at implementere en ny intervention beregnet til at reducere forebyggelig mødre- og perinatal morbiditet og dødelighed, vil disse resultater generere funderede, robuste videnskabelige data til at informere interessenter og politiske beslutningstagere, der arbejder hen imod effektiv integration og opskalering af denne nye LCG i rutinemæssig barsel. pleje i lignende omgivelser over hele landet og udenfor. Denne undersøgelse vil også være i stand til at vise effekten af denne intervention og optimere dens implementering i rutineprægede barselsplejepraksis for at forbedre moder-føtale resultater i lignende indstillinger.
Deltagerne vil være voksne sundhedspersonale, der er aktivt involveret i barselspleje og udfører fødsler, ledere af sundhedsfaciliteter i Mbarara-distriktet og embedsmænd fra afdelingen for reproduktiv sundhed i det ugandiske sundhedsministerium. Til effektivitets-implementeringsforsøget vil vi indskrive 520 mødre i aktiv fødsel på studiefaciliteterne. Abstrakte partografdata fra registrene fra 520 mødre, hvis fødsel blev overvåget ved hjælp af partografdata, vil blive brugt til at sammenligne andelen af langvarig fødsel ud over andre effektivitetsresultater.
De vigtigste spørgsmål, vi sigter mod
- For at bestemme effektiviteten og andre implementeringsresultater af den nye LCG ved hjælp af Proctor implementeringsresultatramme blandt HCP'er, der leverer kvinder på tværs af Mbarara District og Mbarara City og
- For at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af den nye WHO LCG versus partogrammet til at påvise langvarig fødsel og reducere antallet af obstrueret fødsel blandt kvinder, der føder i Mbarara-distriktet, vil Voksne HCP'er deltage i lydoptagelser i dybdegående ansigt til ansigt-interview, og voksne mødre i fødsel vil blive overvåges ved hjælp af WHO's nye arbejdsvejledning til at dokumentere andelen af langvarig fødsel defineret som 1) veer, der krydser handlingslinjen på partografen og 2) veer, der varer mere end en specificeret centimeter cervikal dilatation "tidsforsinkelse" i advarselskolonnen i afsnit 5 af LCG. Sekundære udfaldsmålinger vil omfatte andelen af obstetriske indgreb såsom kejsersnit, fødselsforøgelse, blodtransfusion; kvalitet af pleje; at have en frisk dødfødsel; varigheden af 1. og 2. trin af fødslen; 5-minutters apgar-score, behov for genoplivning/blodtransfusion, leveringsmåde; påbegyndelse af amning; obstetriske komplikationer diagnosticeret og eller håndteret under veer, fødsel eller umiddelbart efter fødslen; sprængt livmoder; postpartum blødning; maternel/nyfødt sepsis; mødre-, foster- og nyfødte dødsfald. Andre kvantitative data, der vil blive indsamlet fra barselsoptegnelser for kvinder, der har født inden for et år før og et år efter implementering af arbejdsplejevejledningen, vil omfatte; patientdemografi, f.eks. alder, graviditet, paritet, gestationsalder, prænatale, højrisikosygdomme før fødslen, NCD'er og HCP-demografi; alder, uddannelse, erfaring, self-efficacy vil blive indsamlet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Senior Lecturer
- Telefonnummer: +256772543238
- E-mail: gmugyenyi@must.ac.ug
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med selvrapporteret vilje til at bruge den nye LCG til monitorering af fødsel, i stand til og villige til at give informeret samtykke vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er villige til at bruge LCG og ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arbejdsplejevejledning
I denne undersøgelse skal vi bestemme effektiviteten og andre implementeringsresultater af den nye LCG ved hjælp af Proctor implementeringsresultatramme blandt HCP'er, der leverer kvinder på tværs af Mbarara District og Mbarara City og evaluere den diagnostiske nøjagtighed af den nye WHO LCG versus partogrammet til at påvise langvarig fødsel og at reducere antallet af obstrueret arbejdskraft blandt fødende kvinder i Mbarara-distriktet.
Vi vil bruge lokale kontekstualiserede data fra kvalitative en-til-en nøgleinformantinterviews i mål 1 fra HCP'er og sundhedsministeriets embedsmand involveret i arbejdsovervågning og implementering.
WHO's arbejdsplejevejledning skal forfines, og en prototype af det ugandiske sundhedsministerium skal udformes.
En passende trænings- og implementeringsstrategi, som er informeret af sundhedspersonalet selv, skal bruges til at levere indholdet til sundhedspersonale på alle pilotsteder.
|
Identifikation af information og fødselskarakteristika ved indlæggelse, støttende pleje, pleje af babyen, pleje af kvinden, fødslens fremskridt, medicinering og fælles beslutningstagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kvinder med langvarig fødsel
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil definere langvarig fødsel som 1) veer, der krydser handlingslinjen på partografen, 2) veer, der varer mere end en specificeret centimeter cervikal dilatation "tidsforsinkelse" i advarselskolonnen i afsnit 5 i LCG
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af obstetriske indgreb
Tidsramme: 6 måneder
|
andel af obstetriske indgreb såsom kejsersnit, fødselsforøgelse, blodtransfusion; kvalitet af pleje; at have en frisk dødfødsel; varigheden af 1. og 2. arbejdsstadie; 5-minutters apgar-score, behov for genoplivning/blodtransfusion, leveringsmåde; påbegyndelse af amning; obstetriske komplikationer diagnosticeret og eller håndteret under veer, fødsel eller umiddelbart efter fødslen; sprængt livmoder; postpartum blødning; maternel/nyfødt sepsis; mødre-, foster- og nyfødte dødsfald
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrapartum føtal overvågning
-
Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationAfsluttet
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurAfsluttetIntrapartum føtal overvågningDet Forenede Kongerige
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolAfsluttetGraviditet | Intrapartum føtal overvågningDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AfsluttetIntrapartum | Transperineal ultralydKalkun
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntrapartum føtal nødIrland
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuFødsel | IntrapartumTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Arbejdsplejevejledning
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Fundação de Apoio...AfsluttetØvre lemmer; Skade, Overfladisk, MultipleBrasilien
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Zongxun LinRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetArbejdsvarighed | Labor Bain | og Fødselsglæde Under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkiet (Türkiye)
-
Zongxun LinAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetFødselssmerter | TokofobiForenede Stater
-
University of Ghana Medical SchoolRekrutteringArbejdskomplikationGhana
-
Ariel UniversityAfsluttetGraviditetsrelateret | LeveringskomplikationIsrael