- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979194
Guide de l'OMS sur les soins du travail à l'intention des prestataires de soins obstétricaux dans les établissements de santé publique de Mbarara, dans le sud-ouest de l'Ouganda
Guide de l'OMS sur les soins du travail Introduction, mise en œuvre et utilisation comme outil efficace de prise de décision pour surveiller le travail chez les prestataires de soins obstétricaux dans les établissements de santé financés par l'État dans le district de Mbarara et la ville de Mbarara, dans le sud-ouest de l'Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
J'utiliserai une cohorte ambispective ; une combinaison d'une cohorte historique de mères suivies à l'aide d'un partogramme et d'une cohorte prospective de femmes suivies à l'aide du nouveau Guide de soins du travail pour évaluer le succès de la mise en œuvre (efficacité). En tant qu'effort concerté pour mettre en œuvre de manière significative une nouvelle intervention destinée à réduire la morbidité et la mortalité maternelles et périnatales évitables, ces résultats généreront des données scientifiques solides et fondées pour informer les parties prenantes et les décideurs politiques travaillant à l'intégration et à la mise à l'échelle efficaces de ce nouveau LCG dans la maternité de routine. des soins dans des contextes similaires à travers le pays et au-delà. Cette étude pourra également montrer l'effet de cette intervention et optimiser sa mise en œuvre dans la pratique courante des soins de maternité afin d'améliorer les résultats materno-fœtaux dans des contextes similaires.
Les participants seront des professionnels de la santé adultes activement impliqués dans les soins de maternité et les accouchements, des responsables d'établissements de santé dans le district de Mbarara et des responsables de la division de la santé reproductive du ministère ougandais de la santé. Pour l'essai d'efficacité-mise en œuvre, nous recruterons 520 mères en travail actif dans les structures d'étude. Les données partographiques extraites des dossiers de 520 mères dont le travail a été suivi à l'aide de données partographiques seront utilisées pour comparer la proportion de travail prolongé en plus d'autres résultats d'efficacité.
Les principales questions que nous visons
- Déterminer l'efficacité et les autres résultats de la mise en œuvre du nouveau LCG à l'aide du cadre de résultats de la mise en œuvre de Proctor parmi les professionnels de la santé qui livrent des femmes dans le district de Mbarara et la ville de Mbarara et
- Évaluer la précision diagnostique du nouveau LCG de l'OMS par rapport au partogramme dans la détection du travail prolongé et la réduction des taux d'obstruction du travail chez les femmes accouchant dans le district de Mbarara. surveillé à l'aide du nouveau guide de soins du travail de l'OMS pour documenter la proportion de travail prolongé défini comme 1) le travail franchissant la ligne d'action sur le partogramme et 2) le travail durant plus d'un centimètre spécifié de dilatation cervicale "décalage" dans la colonne d'alerte de la section 5 du LCG. Les mesures des résultats secondaires comprendront la proportion d'interventions obstétriques telles que les césariennes, l'augmentation du travail, la transfusion sanguine ; qualité des soins; avoir une mort-né frais; durée des 1er et 2e stades du travail ; Score d'Apgar à 5 minutes, besoin de réanimation/transfusion sanguine, mode d'accouchement ; début de l'allaitement; les complications obstétriques diagnostiquées et/ou prises en charge pendant le travail, l'accouchement ou le post-partum immédiat ; utérus rompu; hémorragie post-partum; septicémie maternelle/nouveau-né ; décès maternels, fœtaux et néonatals. D'autres données quantitatives qui seront collectées à partir des dossiers de maternité des femmes qui ont accouché dans l'année avant et un an après la mise en œuvre du guide de soins du travail comprendront ; les données démographiques des patients, par exemple l'âge, la gravidité, la parité, l'âge gestationnel, les morbidités prénatales et antepartum à haut risque, les MNT et les données démographiques des professionnels de la santé ; l'âge, l'éducation, l'expérience, l'auto-efficacité seront collectés
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Senior Lecturer
- Numéro de téléphone: +256772543238
- E-mail: gmugyenyi@must.ac.ug
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant déclaré être prêtes à utiliser le nouveau LCG dans le suivi du travail, capables et désireuses de fournir un consentement éclairé seront invitées à participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne souhaitant pas utiliser le LCG et incapables de fournir un consentement éclairé ne seront pas éligibles pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Guide de soins du travail
Dans cette étude, nous déterminerons l'efficacité et les autres résultats de la mise en œuvre du nouveau LCG à l'aide du cadre de résultats de la mise en œuvre de Proctor parmi les professionnels de la santé livrant des femmes dans le district de Mbarara et la ville de Mbarara et évaluerons la précision diagnostique du nouveau LCG de l'OMS par rapport au partogramme dans la détection du travail prolongé et réduire les taux de dystocie chez les femmes qui accouchent dans le district de Mbarara.
Nous utiliserons des données contextualisées locales provenant d'entretiens qualitatifs individuels avec des informateurs clés de l'objectif 1 auprès des professionnels de la santé et des responsables du ministère de la Santé impliqués dans le suivi et la mise en œuvre du travail.
Le guide de soins du travail de l'OMS sera affiné et un prototype du ministère ougandais de la santé sera conçu.
Une stratégie de formation et de mise en œuvre appropriée informée par les professionnels de santé eux-mêmes doit être utilisée pour fournir le contenu aux professionnels de santé dans tous les sites pilotes.
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Identifier les informations et les caractéristiques du travail à l'admission, les soins de soutien, les soins du bébé, les soins de la femme, la progression du travail, les médicaments et la prise de décision partagée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de femmes ayant un travail prolongé
Délai: 6 mois
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Nous définirons un travail prolongé comme 1) un travail traversant la ligne d'action sur le partogramme, 2) un travail durant plus d'un centimètre spécifié de dilatation cervicale "décalage" dans la colonne d'alerte de la section 5 du LCG
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'interventions obstétricales
Délai: 6 mois
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la proportion d'interventions obstétricales telles que les césariennes, l'accélération du travail, la transfusion sanguine ; qualité des soins; avoir une mort-né frais; durée des 1er et 2e stades du travail ; score d'Apgar à 5 minutes, besoin de réanimation/transfusion sanguine, mode d'accouchement ; début de l'allaitement; les complications obstétriques diagnostiquées et/ou prises en charge pendant le travail, l'accouchement ou le post-partum immédiat ; utérus rompu; hémorragie post-partum; septicémie maternelle/nouveau-né ; décès maternels, fœtaux et néonatals
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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