- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05979194
WHOs arbeidsomsorgsveiledning for fødselshjelpere i offentlige helseinstitusjoner i Mbarara, Sørvest-Uganda
WHOs arbeidsomsorgsveiledning Introduksjon, implementering og bruk som et effektivt beslutningsverktøy for å overvåke arbeidskraft blant fødselshjelpere i offentlig finansierte helseinstitusjoner i Mbarara-distriktet og Mbarara City, Sørvest-Uganda
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jeg vil bruke en ambispektiv kohort; en kombinasjon av en historisk kohort av mødre overvåket ved hjelp av en partograf og en potensiell kohort av kvinner overvåket ved hjelp av den nye Labor Care Guide for å evaluere implementeringssuksess (effektivitet). Som en samlet innsats for å meningsfullt implementere en ny intervensjon ment å redusere forebyggbar morbiditet og mortalitet, vil disse resultatene generere grunnfestede, robuste vitenskapelige data for å informere interessenter og beslutningstakere som arbeider mot effektiv integrering og oppskalering av denne nye LCG i rutinemessig barsel. omsorg i lignende omgivelser over hele landet og utover. Denne studien vil også kunne vise effekten av denne intervensjonen, og optimere implementeringen av den i rutinemessig barselomsorgspraksis for å forbedre mor-foster-utfall i lignende settinger.
Deltakerne vil være voksne helsepersonell som er aktivt involvert i barselomsorg og gjennomføring av fødsel, ledere av helseinstitusjoner i Mbarara-distriktet og tjenestemenn fra avdelingen for reproduktiv helse i det ugandiske helsedepartementet. For effektivitetsimplementeringsforsøket skal vi registrere 520 mødre i aktiv fødsel ved studiefasilitetene. Abstraherte partografdata fra registrene til 520 mødre hvis fødsel ble overvåket ved hjelp av partografdata vil bli brukt til å sammenligne andelen langvarig fødsel i tillegg til andre effektivitetsresultater.
Hovedspørsmålene vi tar sikte på
- For å bestemme effektiviteten og andre implementeringsresultater av den nye LCG ved å bruke Proctor implementeringsresultatramme blant helsepersonell som leverer kvinner i Mbarara District og Mbarara City og
- For å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til den nye WHO LCG versus partogrammet for å oppdage langvarig fødsel og redusere forekomsten av hindret fødsel blant kvinner som føder i Mbarara-distriktet, vil voksne helsepersonell delta i lydopptak av grundige ansikt til ansikt-intervjuer og voksne mødre i fødsel vil bli overvåket ved hjelp av WHOs nye arbeidsomsorgsveiledning for å dokumentere andelen langvarig fødsel definert som 1) fødsel som krysser handlingslinjen på partografen og 2) fødsel som varer mer enn en spesifisert centimeter cervical dilatation "time lag" i varselkolonnen i avsnitt 5 av LCG. Sekundære utfallsmålinger vil inkludere andel av obstetriske intervensjoner som keisersnitt, fødselsforstørrelse, blodoverføring; kvalitet på omsorg; å ha en ny dødfødsel; varigheten av første og andre stadie av fødselen; 5-minutters apgar-score, behov for gjenopplivning/blodoverføring, leveringsmåte; oppstart av amming; obstetriske komplikasjoner diagnostisert og eller behandlet under fødsel, fødsel eller umiddelbar postpartum; sprukket livmor; blødning etter fødsel; mors/nyfødte sepsis; dødsfall hos mødre, foster og nyfødte. Andre kvantitative data som vil bli samlet inn fra fødselsopptegnelser for kvinner som har født innen ett år før og ett år etter implementering av arbeidsomsorgsveiledningen vil inkludere; pasientdemografi, f.eks. alder, graviditet, paritet, svangerskapsalder, prenatal, antepartum høyrisikosykdom, NCDer og HCP-demografi; alder, utdanning, erfaring, egeneffektivitet vil bli samlet inn
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Senior Lecturer
- Telefonnummer: +256772543238
- E-post: gmugyenyi@must.ac.ug
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med selvrapportert vilje til å bruke den nye LCG i overvåking av fødsel, i stand til og villige til å gi informert samtykke vil bli invitert til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke vil bruke LCG og ikke kan gi informert samtykke vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Arbeidsomsorgsveileder
I denne studien skal vi bestemme effektiviteten og andre implementeringsresultater av den nye LCG-en ved å bruke Proctor-implementeringsresultatrammeverket blant helsepersonell som leverer kvinner i Mbarara-distriktet og Mbarara City, og evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til den nye WHO LCG versus partogrammet for å oppdage langvarig fødsel og redusere frekvensen av hindret arbeidskraft blant kvinner som føder i Mbarara-distriktet.
Vi skal bruke lokale kontekstualiserte data fra kvalitative en-til-en nøkkelinformantintervjuer i mål 1 fra helsepersonell og helsepersonell involvert i arbeidsovervåking og implementering.
WHOs arbeidsomsorgsveiledning skal foredles og en prototype for helsedepartementet i Uganda skal utformes.
En passende opplærings- og implementeringsstrategi informert av helsepersonellet selv skal brukes for å levere innholdet til helsepersonell på alle pilotsteder.
|
Identifisere informasjon og arbeidskarakteristika ved innleggelse, støttende omsorg, omsorg for babyen, omsorg for kvinnen, fødselsfremgang, medisinering og delt beslutningstaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel kvinner med langvarig fødsel
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil definere langvarig fødsel som 1) fødsel som krysser handlingslinjen på partografen, 2) fødsel som varer mer enn en spesifisert centimeter livmorhalsdilatasjon "tidsforsinkelse" i varselkolonnen i avsnitt 5 i LCG
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel obstetriske inngrep
Tidsramme: 6 måneder
|
andel av obstetriske inngrep som keisersnitt, fødselsforstørrelse, blodoverføring; kvalitet på omsorg; å ha en ny dødfødsel; varigheten av 1. og 2. stadier av fødsel; 5-minutters apgar-score, behov for redning/blodoverføring, leveringsmåte; oppstart av amming; obstetriske komplikasjoner diagnostisert og eller behandlet under fødsel, fødsel eller umiddelbar postpartum; sprukket livmor; blødning etter fødsel; mors/nyfødte sepsis; dødsfall hos mødre, foster og nyfødte
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrapartum fosterovervåking
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... og andre samarbeidspartnereAvsluttetIntrapartum føtal nødIrland
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåUtvikling, spedbarn | Neonatal asfyksi | Intrapartum føtal nød | Intrapartum AsfyksiZambia, Kamerun, Kenya
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurFullførtIntrapartum fosterovervåkingStorbritannia
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationFullført
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolFullførtSvangerskap | Intrapartum fosterovervåkingStorbritannia
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...FullførtIntrapartum transperineal ultralydTyrkia
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustFullførtFetal acidemiStorbritannia
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvsluttetFetal ventrikkel hjerneasymmetri
Kliniske studier på Arbeidsomsorgsveileder
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Zongxun LinRekruttering
-
Zongxun LinRekruttering
-
Ariel UniversityFullførtGraviditetsrelatert | LeveringskomplikasjonIsrael
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundFullførtArbeidssmerter | TokofobiForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtFor tidlig fødsel | For tidlig leveringForente stater
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Har ikke rekruttert ennåAvansert hepatocellulært karsinomKina
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater