- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05979194
Руководство ВОЗ по родовспоможению для акушерок в государственных медицинских учреждениях в Мбараре, юго-запад Уганды
Руководство ВОЗ по уходу за родами Введение, внедрение и использование в качестве эффективного инструмента принятия решений для мониторинга родов среди поставщиков акушерских услуг в государственных медицинских учреждениях в округе Мбарара и городе Мбарара, юго-западная Уганда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Я буду использовать амбивалентную когорту; сочетание исторической когорты матерей, отслеживаемых с использованием партограммы, и предполагаемой когорты женщин, отслеживаемых с использованием нового Руководства по уходу за родами для оценки успеха внедрения (эффективности). В качестве согласованных усилий по осмысленному внедрению нового вмешательства, направленного на снижение предотвратимой материнской и перинатальной заболеваемости и смертности, эти результаты позволят получить обоснованные, надежные научные данные для информирования заинтересованных сторон и политиков, работающих над эффективной интеграцией и расширением масштабов этой новой LCG в рутинной акушерской помощи. уход в аналогичных условиях по всей стране и за ее пределами. Это исследование также сможет показать эффект этого вмешательства и оптимизировать его внедрение в рутинную практику родовспоможения для улучшения исходов для матери и плода в аналогичных условиях.
Участниками будут взрослые медицинские работники, активно участвующие в охране материнства и родовспоможении, руководители медицинских учреждений в районе Мбарара и сотрудники отдела репродуктивного здоровья Министерства здравоохранения Уганды. Для испытания эффективности-внедрения мы зачислим 520 матерей в активные роды в исследовательских учреждениях. Абстрактные партографические данные из записей 520 матерей, чьи роды отслеживались с использованием данных партографии, будут использоваться для сравнения доли продолжительных родов в дополнение к другим результатам эффективности.
Основные вопросы, на которые мы нацелены
- Определить эффективность и другие результаты внедрения нового LCG с использованием схемы результатов внедрения Proctor среди медицинских работников, рожающих женщин в округе Мбарара и городе Мбарара, а также
- Для оценки диагностической точности новой LCG ВОЗ по сравнению с партограммой в выявлении затянувшихся родов и снижении частоты затрудненных родов среди женщин, рожающих в районе Мбарара. Мониторинг с использованием Нового руководства ВОЗ по уходу за родами для документирования доли затяжных родов, определяемой как 1) роды, пересекающие линию действия на партограмме, и 2) роды, длящиеся более указанного раскрытия шейки матки на сантиметр «запаздывание во времени» в колонке предупреждений раздела 5 из ЖКГ. Вторичные измерения результатов будут включать долю акушерских вмешательств, таких как кесарево сечение, стимуляция родов, переливание крови; качество ухода; свежее мертворождение; продолжительность 1-го и 2-го периодов родов; 5-минутная оценка по шкале Апгар, потребность в реанимации/переливании крови, способ родоразрешения; начало грудного вскармливания; акушерские осложнения, диагностированные или вылеченные во время родов, родов или сразу после родов; разрыв матки; послеродовое кровотечение; сепсис матери/новорожденного; материнская, внутриутробная и новорожденная смертность. Другие количественные данные, которые будут собираться из историй болезни женщин, родивших в течение одного года до и одного года после внедрения руководства по родовспоможению, будут включать: демографические данные пациентов, например, возраст, степень тяжести, паритет, гестационный возраст, пренатальные и дородовые заболевания высокого риска, НИЗ и демографические данные медицинских работников; возраст, образование, опыт, самоэффективность будут собраны
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Senior Lecturer
- Номер телефона: +256772543238
- Электронная почта: gmugyenyi@must.ac.ug
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- К участию в этом исследовании будут приглашены лица, сообщившие о своей готовности использовать новый LCG для мониторинга родов, способные и желающие дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица, не желающие использовать LCG и неспособные дать информированное согласие, не будут иметь права участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Руководство по уходу за родами
В этом исследовании мы определим эффективность и другие результаты внедрения новой LCG с использованием схемы результатов внедрения Proctor среди медицинских работников, рожающих женщин в районе Мбарара и городе Мбарара, и оценим диагностическую точность новой LCG ВОЗ по сравнению с партограммой при выявлении затяжных родов и снижение уровня затрудненных родов среди женщин, рожающих в районе Мбарара.
Мы будем использовать местные контекстуальные данные из качественных индивидуальных интервью с ключевыми информантами в задаче 1 от СОЗ и должностных лиц Министерства здравоохранения, участвующих в мониторинге и реализации труда.
Руководство ВОЗ по охране труда должно быть доработано, и разработан прототип министерства здравоохранения Уганды.
Соответствующая стратегия обучения и внедрения, информированная самими СОЗ, должна использоваться для доставки контента СОЗ на всех пилотных объектах.
|
Определение информации и характеристик родов при поступлении, поддерживающая терапия, уход за ребенком, уход за женщиной, ход родов, лекарства и совместное принятие решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин с затяжными родами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы определим затяжные роды как 1) роды, пересекающие линию действия на партограмме, 2) роды, длящиеся более чем на указанный сантиметр раскрытия шейки матки «запаздывание во времени» в колонке предупреждений раздела 5 LCG.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля акушерских вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
доля акушерских вмешательств, таких как кесарево сечение, стимуляция родов, переливание крови; качество ухода; свежее мертворождение; продолжительность 1-го и 2-го периодов родов; 5-минутная оценка по шкале Апгар, потребность в реанимации/переливании крови, способ родоразрешения; начало грудного вскармливания; акушерские осложнения, диагностированные или вылеченные во время родов, родов или сразу после родов; разрыв матки; послеродовое кровотечение; сепсис матери/новорожденного; материнская, внутриутробная и новорожденная смертность
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .