Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průvodce WHO pracovní péčí pro poskytovatele porodnické péče ve veřejných zdravotnických zařízeních v Mbarara, jihozápadní Uganda

30. července 2023 aktualizováno: Mbarara University of Science and Technology

Průvodce WHO pracovní péčí Úvod, implementace a použití jako efektivní nástroj pro rozhodování ke sledování porodu mezi poskytovateli porodnické péče ve veřejně financovaných zdravotnických zařízeních v okrese Mbarara a Mbarara City, jihozápadní Uganda

Cílem této kombinované studie efektivity a implementace na více místech ve všech základních a komplexních zařízeních pro pohotovostní porodnictví a péči o novorozence v okrese Mbarara a ve městě Mbarara v jihozápadní Ugandě je identifikovat jedinečné výzvy, facilitátory a vzorce potenciálu a trvalého přijímání nových pracovních sil WHO. Průvodce péčí. Na základě těchto základních zjištění charakterizuji a zpřesním LCG a poté vypracuji vhodnou školicí strategii pro efektivní integraci/implementaci nového LCG do běžné porodní péče v okrese Mbarara. Poté využiji implementační rámec výsledků Proctor k vyhodnocení výsledků implementace používání nového průvodce porodní péčí v běžné mateřské péči, která zahrnuje; přijatelnosti, vhodnosti, proveditelnosti, věrnosti a účinnosti mezi HCP aktivně zapojenými do dodávek v okresech Mbarara a Mbarara City. Nakonec posoudím diagnostickou předvídatelnost nového LCG ve srovnání s partogramem při efektivní detekci prodlouženého porodu u žen rodících v okrese Mbarara a ve městě Mbarara.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Využiji ambispektivní kohortu; kombinace historické kohorty matek monitorovaných pomocí partografu a prospektivní kohorty žen sledovaných pomocí nového Průvodce porodní péčí k vyhodnocení úspěšnosti (efektivity) implementace. Jako společné úsilí o smysluplnou implementaci nového zásahu, jehož cílem je snížit preventabilní mateřskou a perinatální morbiditu a úmrtnost, budou tyto výsledky generovat podložená, robustní vědecká data, která informují zúčastněné strany a tvůrce politik, kteří pracují na účinné integraci a rozšíření tohoto nového LCG do rutinního mateřství. péče v podobných prostředích po celé zemi i mimo ni. Tato studie bude také schopna ukázat účinek této intervence a optimalizovat její implementaci v běžné praxi porodní péče, aby se zlepšily výsledky matky a plodu v podobných podmínkách.

Účastníky budou dospělí zdravotníci aktivně zapojení do porodní péče a vedení porodů, manažeři zdravotnických zařízení v okrese Mbarara a úředníci z oddělení reprodukčního zdraví ugandského ministerstva zdravotnictví. Pro zkoušku efektivity a implementace zapíšeme 520 matek do aktivního porodu ve studijních zařízeních. Abstrahovaná partografická data ze záznamů 520 matek, u kterých byl porod sledován pomocí partografových dat, budou kromě dalších výsledků efektivity použity k porovnání podílu prodlouženého porodu.

Hlavní otázky, na které se zaměřujeme

  • Určit efektivitu a další výsledky implementace nové LCG pomocí rámce výsledků implementace Proctor mezi HCP poskytujícími ženy v okresech Mbarara a Mbarara City a
  • Vyhodnotit diagnostickou přesnost nového WHO LCG ve srovnání s partogramem při zjišťování prodlouženého porodu a snížení míry bránění porodu u žen rodících v okrese Mbarara Dospělí zdravotníci se budou účastnit hloubkových rozhovorů tváří v tvář s nahrávkou zvuku a dospělé rodičky při porodu budou monitorováno pomocí New WHO průvodce porodní péčí, aby se dokumentoval podíl prodlouženého porodu definovaného jako 1) porod překračující akční linii na partografu a 2) porod trvající déle než stanovený centimetr dilatace děložního čípku „časová prodleva“ ve sloupci výstrahy oddílu 5 společnosti LCG. Sekundární měření výsledků budou zahrnovat podíl porodnických intervencí, jako jsou císařské řezy, augmentace porodu, krevní transfuze; kvalita péče; mít čerstvý mrtvý porod; trvání 1. a 2. doby porodní; 5minutové apgar skóre, potřeba resuscitace /krevní transfuze, způsob porodu; zahájení kojení; porodnické komplikace diagnostikované a/nebo zvládnuté během porodu, porodu nebo bezprostředně po porodu; prasklá děloha; poporodní krvácení; mateřská/novorozenecká sepse; úmrtí matek, plodů a novorozenců. Další kvantitativní údaje, které budou shromážděny z mateřských záznamů žen, které porodily jeden rok před a jeden rok po zavedení průvodce porodní péčí, budou zahrnovat; demografické údaje pacientů, např. věk, gravidita, parita, gestační věk, prenatální, předporodní vysoce rizikové morbidity, NCD a demografické údaje HCP; bude shromažďován věk, vzdělání, zkušenosti, sebeúčinnost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

520

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti na této studii budou pozváni jedinci s ochotou používat nový LCG při monitorování porodu, kteří jsou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nechtějí používat LCG a nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, nebudou způsobilí k účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Průvodce porodní péčí
V této studii určíme efektivitu a další výsledky implementace nového LCG pomocí rámce výsledků implementace Proctor mezi HCP porodícími ženy v okrese Mbarara a ve městě Mbarara a vyhodnotíme diagnostickou přesnost nového LCG ve srovnání s partogramem při zjišťování prodlouženého porodu a snížení míry rušeného porodu mezi ženami rodícími v okrese Mbarara. Použijeme lokální kontextualizovaná data z kvalitativních individuálních rozhovorů s klíčovými informátory v cíli 1 od HCP a úředníka Ministerstva zdravotnictví zapojeného do monitorování a implementace práce. Průvodce pracovní péčí WHO bude zpřesněn a navržen prototyp ugandského ministerstva zdravotnictví. K předání obsahu zdravotníkům na všech pilotních pracovištích se použije vhodná strategie školení a implementace informovaná samotnými HCP.
Identifikace informací a porodních charakteristik při přijetí, podpůrná péče, péče o dítě, péče o ženu, průběh porodu, léky a společné rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen s prodlouženým porodem
Časové okno: 6 měsíců
Prodloužený porod budeme definovat jako 1) porod překračující akční linii na partografu, 2) porod trvající déle než stanovený centimetr dilatace děložního čípku „časová prodleva“ ve sloupci výstrahy v části 5 LCG.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl porodnických výkonů
Časové okno: 6 měsíců
podíl porodnických intervencí, jako jsou císařské řezy, augmentace porodu, krevní transfuze; kvalita péče; mít čerstvý mrtvý porod; trvání 1. a 2. doby porodní; 5minutové apgar skóre, potřeba resuscitace/krevní transfuze, způsob porodu; zahájení kojení; porodnické komplikace diagnostikované a/nebo zvládnuté během porodu, porodu nebo bezprostředně po porodu; prasklá děloha; poporodní krvácení; mateřská/novorozenecká sepse; úmrtí matek, plodů a novorozenců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrapartální monitorování plodu

Klinické studie na Průvodce péčí o práci

Předplatit