- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05979194
Průvodce WHO pracovní péčí pro poskytovatele porodnické péče ve veřejných zdravotnických zařízeních v Mbarara, jihozápadní Uganda
Průvodce WHO pracovní péčí Úvod, implementace a použití jako efektivní nástroj pro rozhodování ke sledování porodu mezi poskytovateli porodnické péče ve veřejně financovaných zdravotnických zařízeních v okrese Mbarara a Mbarara City, jihozápadní Uganda
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Využiji ambispektivní kohortu; kombinace historické kohorty matek monitorovaných pomocí partografu a prospektivní kohorty žen sledovaných pomocí nového Průvodce porodní péčí k vyhodnocení úspěšnosti (efektivity) implementace. Jako společné úsilí o smysluplnou implementaci nového zásahu, jehož cílem je snížit preventabilní mateřskou a perinatální morbiditu a úmrtnost, budou tyto výsledky generovat podložená, robustní vědecká data, která informují zúčastněné strany a tvůrce politik, kteří pracují na účinné integraci a rozšíření tohoto nového LCG do rutinního mateřství. péče v podobných prostředích po celé zemi i mimo ni. Tato studie bude také schopna ukázat účinek této intervence a optimalizovat její implementaci v běžné praxi porodní péče, aby se zlepšily výsledky matky a plodu v podobných podmínkách.
Účastníky budou dospělí zdravotníci aktivně zapojení do porodní péče a vedení porodů, manažeři zdravotnických zařízení v okrese Mbarara a úředníci z oddělení reprodukčního zdraví ugandského ministerstva zdravotnictví. Pro zkoušku efektivity a implementace zapíšeme 520 matek do aktivního porodu ve studijních zařízeních. Abstrahovaná partografická data ze záznamů 520 matek, u kterých byl porod sledován pomocí partografových dat, budou kromě dalších výsledků efektivity použity k porovnání podílu prodlouženého porodu.
Hlavní otázky, na které se zaměřujeme
- Určit efektivitu a další výsledky implementace nové LCG pomocí rámce výsledků implementace Proctor mezi HCP poskytujícími ženy v okresech Mbarara a Mbarara City a
- Vyhodnotit diagnostickou přesnost nového WHO LCG ve srovnání s partogramem při zjišťování prodlouženého porodu a snížení míry bránění porodu u žen rodících v okrese Mbarara Dospělí zdravotníci se budou účastnit hloubkových rozhovorů tváří v tvář s nahrávkou zvuku a dospělé rodičky při porodu budou monitorováno pomocí New WHO průvodce porodní péčí, aby se dokumentoval podíl prodlouženého porodu definovaného jako 1) porod překračující akční linii na partografu a 2) porod trvající déle než stanovený centimetr dilatace děložního čípku „časová prodleva“ ve sloupci výstrahy oddílu 5 společnosti LCG. Sekundární měření výsledků budou zahrnovat podíl porodnických intervencí, jako jsou císařské řezy, augmentace porodu, krevní transfuze; kvalita péče; mít čerstvý mrtvý porod; trvání 1. a 2. doby porodní; 5minutové apgar skóre, potřeba resuscitace /krevní transfuze, způsob porodu; zahájení kojení; porodnické komplikace diagnostikované a/nebo zvládnuté během porodu, porodu nebo bezprostředně po porodu; prasklá děloha; poporodní krvácení; mateřská/novorozenecká sepse; úmrtí matek, plodů a novorozenců. Další kvantitativní údaje, které budou shromážděny z mateřských záznamů žen, které porodily jeden rok před a jeden rok po zavedení průvodce porodní péčí, budou zahrnovat; demografické údaje pacientů, např. věk, gravidita, parita, gestační věk, prenatální, předporodní vysoce rizikové morbidity, NCD a demografické údaje HCP; bude shromažďován věk, vzdělání, zkušenosti, sebeúčinnost
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Senior Lecturer
- Telefonní číslo: +256772543238
- E-mail: gmugyenyi@must.ac.ug
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na této studii budou pozváni jedinci s ochotou používat nový LCG při monitorování porodu, kteří jsou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří nechtějí používat LCG a nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, nebudou způsobilí k účasti na této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Průvodce porodní péčí
V této studii určíme efektivitu a další výsledky implementace nového LCG pomocí rámce výsledků implementace Proctor mezi HCP porodícími ženy v okrese Mbarara a ve městě Mbarara a vyhodnotíme diagnostickou přesnost nového LCG ve srovnání s partogramem při zjišťování prodlouženého porodu a snížení míry rušeného porodu mezi ženami rodícími v okrese Mbarara.
Použijeme lokální kontextualizovaná data z kvalitativních individuálních rozhovorů s klíčovými informátory v cíli 1 od HCP a úředníka Ministerstva zdravotnictví zapojeného do monitorování a implementace práce.
Průvodce pracovní péčí WHO bude zpřesněn a navržen prototyp ugandského ministerstva zdravotnictví.
K předání obsahu zdravotníkům na všech pilotních pracovištích se použije vhodná strategie školení a implementace informovaná samotnými HCP.
|
Identifikace informací a porodních charakteristik při přijetí, podpůrná péče, péče o dítě, péče o ženu, průběh porodu, léky a společné rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen s prodlouženým porodem
Časové okno: 6 měsíců
|
Prodloužený porod budeme definovat jako 1) porod překračující akční linii na partografu, 2) porod trvající déle než stanovený centimetr dilatace děložního čípku „časová prodleva“ ve sloupci výstrahy v části 5 LCG.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl porodnických výkonů
Časové okno: 6 měsíců
|
podíl porodnických intervencí, jako jsou císařské řezy, augmentace porodu, krevní transfuze; kvalita péče; mít čerstvý mrtvý porod; trvání 1. a 2. doby porodní; 5minutové apgar skóre, potřeba resuscitace/krevní transfuze, způsob porodu; zahájení kojení; porodnické komplikace diagnostikované a/nebo zvládnuté během porodu, porodu nebo bezprostředně po porodu; prasklá děloha; poporodní krvácení; mateřská/novorozenecká sepse; úmrtí matek, plodů a novorozenců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrapartální monitorování plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
-
Leiden University Medical CenterNáborMonitoring drogHolandsko
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...DokončenoIntrapartum | Transperineální ultrazvukKrocan
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Nábor
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZatím nenabírámeNarození | IntrapartumTurecko (Türkiye)
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
University of MaiaDokončenoSportovní výkon | Fotbal | Monitoring tréninkové zátěžePortugalsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoMočové katetry | Diuréza | Rovnováha tekutin | Automatizovaný monitoring moči | Vylučování močiHolandsko
Klinické studie na Průvodce péčí o práci
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoDoba trvání práce | Laboratoř Bain | a Spokojenost s Porodem během Fyziologického Vaginálního PoroduTurecko (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundDokončenoPorodní bolest | TokofobieSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína