- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05979194
WHO:n työhuoltoopas synnytyshuollon tarjoajille kansanterveyslaitoksissa Mbararassa Lounais-Ugandassa
WHO:n työvoimanhoitoopas Johdanto, käyttöönotto ja käyttö tehokkaana päätöksentekovälineenä synnytyshuollon tarjoajien työvoiman seurantaan julkisesti rahoitetuissa terveydenhuollon laitoksissa Mbararan piirissä ja Mbarara Cityssä Lounais-Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytän ambispektiivista kohorttia; yhdistelmä äitien historiallisesta kohortista, jota seurattiin partografia käyttäen, ja tulevasta naisten kohortista, joita seurattiin uuden Labor Care Guide -oppaan avulla täytäntöönpanon onnistumisen (tehokkuuden) arvioimiseksi. Yhteisenä pyrkimyksenä toteuttaa mielekkäästi uusi interventio, jonka tarkoituksena on vähentää ehkäistävissä olevaa äitiys- ja perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta, nämä tulokset tuottavat perusteltua, vankkaa tieteellistä tietoa, joka antaa tietoa sidosryhmille ja poliittisille päättäjille, jotka pyrkivät tehokkaasti integroimaan ja laajentamaan tätä uutta LCG:tä rutiininomaiseen äitiyteen. hoitoa vastaavissa olosuhteissa eri puolilla maata ja sen ulkopuolella. Tämä tutkimus pystyy myös osoittamaan tämän toimenpiteen vaikutuksen ja optimoimaan sen täytäntöönpanon rutiininomaisessa äitiyshoitokäytännössä, jotta äiti-sikiötuloksia voidaan parantaa vastaavissa olosuhteissa.
Osallistujat ovat aikuisia terveydenhuollon ammattilaisia, jotka ovat aktiivisesti mukana äitiyshoidossa ja synnytyksessä, Mbararan piirin terveyslaitosten johtajia ja Ugandan terveysministeriön lisääntymisterveysosaston virkamiehiä. Tehokkuustoteutuskokeeseen ilmoitamme 520 aktiivista synnytystä opiskelutiloihin. Pitkittyneiden synnytysten osuutta verrataan muiden tehokkuustulosten lisäksi 520 äidin, joiden synnytystä seurattiin partograph-tiedoilla, tietueiden tiivistelmätietoja.
Pääkysymykset, joihin pyrimme
- Uuden LCG:n tehokkuuden ja muiden toteutustulosten määrittäminen käyttämällä Proctor-toteutustuloskehystä Mbararan piirissä ja Mbararan kaupungissa naisia synnyttävien terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa.
- Arvioidakseen uuden WHO:n LCG:n diagnostista tarkkuutta verrattuna pitkittyneen synnytyksen havaitsemiseen ja estettyjen synnytysten vähentämiseen Mbararan piirissä synnyttävien naisten keskuudessa. seurataan käyttämällä uutta WHO:n työvoimanhoitoopasta dokumentoimaan pitkittyneen synnytyksen osuus, joka määritellään seuraavasti: 1) synnytys ylittää toimintalinjan osassa ja 2) synnytys, joka kestää yli määritetyn senttimetrin kohdunkaulan laajenemisen "aikaviiveen" osan 5 hälytyssarakkeessa. LCG:stä. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät osuuden synnytystoimenpiteistä, kuten keisarinleikkauksista, synnytyksen lisäämisestä, verensiirrosta; hoidon laatu; tuore kuolleena syntymä; synnytyksen 1. ja 2. vaiheen kesto; 5 minuutin apgar-pistemäärä, elvytys/verensiirtotarve, toimitustapa; imetyksen aloittaminen; synnytyskomplikaatiot, jotka on diagnosoitu ja/tai hoidettu synnytyksen, synnytyksen tai välittömästi synnytyksen jälkeen; revennyt kohtu; synnytyksen jälkeinen verenvuoto; äidin/vastasyntyneen sepsis; äitien, sikiön ja vastasyntyneiden kuolemat. Muita kvantitatiivisia tietoja, joita kerätään synnyttäneiden naisten äitiyskirjoista vuoden aikana ennen ja vuoden kuluessa työvoimahuoltooppaan täytäntöönpanosta, ovat mm. potilaan demografiset tiedot, esim. ikä, painovoima, pariteetti, raskausikä, synnytystä edeltävät, synnytystä edeltävät korkean riskin sairastuvuus, NCD:t ja HCP-demografia; ikä, koulutus, kokemus, itsetehokkuus kerätään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Senior Lecturer
- Puhelinnumero: +256772543238
- Sähköposti: gmugyenyi@must.ac.ug
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen kutsutaan osallistumaan henkilöitä, jotka ovat itse ilmoittaneet haluavansa käyttää uutta LCG:tä synnytyksen seurannassa ja jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät halua käyttää LCG:tä eivätkä pysty antamaan tietoista suostumusta, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Työnhoidon opas
Tässä tutkimuksessa määritämme uuden LCG:n tehokkuuden ja muut toteutustulokset käyttämällä Proctorin toteutustuloskehystä naisia synnyttävien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa Mbararan alueella ja Mbararan kaupungissa ja arvioimme uuden WHO:n LCG:n diagnostista tarkkuutta verrattuna pitkittyneen synnytyksen ja synnytyksen havaitsemiseen. Mbararan piirissä synnyttävien naisten keskuudessa työskentelyhäiriöiden vähentäminen.
Käytämme paikallisia kontekstuaalisia tietoja kvalitatiivisista henkilökohtaisista avaininformanttihaastatteluista tavoitteessa 1 työvoiman seurantaan ja toimeenpanoon osallistuvilta terveydenhuoltohenkilöstöiltä ja terveysministeriön virkamiehiltä.
WHO:n työvoimanhoitoopas on hiottava ja Ugandan terveysministeriön prototyyppi suunniteltava.
Sisällön toimittamisessa terveydenhuollon asiantuntijoille kaikilla pilottipaikoilla on käytettävä asianmukaista koulutus- ja toteutusstrategiaa, josta terveydenhoitajat ovat itse ilmoittaneet.
|
Tietojen ja synnytyksen ominaisuuksien tunnistaminen pääsyssä, tukihoito, vauvan hoito, naisen hoito, synnytyksen eteneminen, lääkitys ja yhteinen päätöksenteko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkään synnyttäneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrittelemme pitkittyneeksi synnytykseksi 1) synnytyksen ylittää toimintalinjan kappaleessa, 2) synnytystä, joka kestää yli tietyn senttimetrin kohdunkaulan laajenemisen "aikaviiveen" LCG:n osan 5 hälytyssarakkeessa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystoimenpiteiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
synnytystoimenpiteiden, kuten keisarinleikkausten, synnytyksen lisäämisen, verensiirron, osuus; hoidon laatu; tuore kuolleena syntymä; synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen kesto; 5 minuutin apgar-pistemäärä, elvytys/verensiirron tarve, toimitustapa; imetyksen aloittaminen; synnytyskomplikaatiot, jotka on diagnosoitu ja/tai hoidettu synnytyksen, synnytyksen tai välittömästi synnytyksen jälkeen; revennyt kohtu; synnytyksen jälkeinen verenvuoto; äidin/vastasyntyneen sepsis; äitien, sikiön ja vastasyntyneiden kuolemat
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .