- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05979194
Przewodnik WHO dotyczący opieki porodowej dla świadczeniodawców opieki położniczej w placówkach zdrowia publicznego w Mbarara w południowo-zachodniej Ugandzie
Przewodnik WHO dotyczący opieki nad pracownikami Wprowadzenie, wdrożenie i wykorzystanie jako skutecznego narzędzia decyzyjnego do monitorowania pracy wśród świadczeniodawców opieki położniczej w placówkach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych w dystrykcie Mbarara i mieście Mbarara w południowo-zachodniej Ugandzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystam ambispektywną kohortę; połączenie historycznej kohorty matek monitorowanych za pomocą partografu i prospektywnej kohorty kobiet monitorowanych za pomocą nowego Przewodnika po pracy w celu oceny sukcesu wdrożenia (skuteczności). Jako skoordynowany wysiłek mający na celu sensowne wdrożenie nowej interwencji mającej na celu zmniejszenie możliwej do uniknięcia zachorowalności i śmiertelności matek i okołoporodowych, wyniki te wygenerują ugruntowane, solidne dane naukowe, aby poinformować interesariuszy i decydentów pracujących nad skuteczną integracją i zwiększeniem skali tej nowej LCG w rutynowym macierzyństwie opieki w podobnych warunkach w całym kraju i poza nim. Badanie to będzie również w stanie pokazać efekt tej interwencji i zoptymalizować jej wdrożenie w rutynowej praktyce opieki położniczej, aby poprawić wyniki matczyno-płodowe w podobnych warunkach.
Uczestnikami będą dorośli pracownicy służby zdrowia aktywnie zaangażowani w opiekę położniczą i prowadzenie porodów, kierownicy placówek służby zdrowia w dystrykcie Mbarara oraz urzędnicy z wydziału zdrowia reprodukcyjnego Ministerstwa Zdrowia Ugandy. Do badania efektywności-wdrożenia zapiszemy 520 aktywnych zawodowo matek w ośrodkach badawczych. Wyodrębnione dane partograficzne z zapisów 520 matek, których poród był monitorowany za pomocą danych partograficznych, zostaną wykorzystane do porównania proporcji przedłużonego porodu w uzupełnieniu do innych wyników skuteczności.
Główne pytania, do których dążymy
- Aby określić skuteczność i inne wyniki wdrożenia nowej LCG przy użyciu ramowych wyników wdrożenia Proctora wśród HCP dostarczających kobiety w dystrykcie Mbarara i mieście Mbarara oraz
- Aby ocenić dokładność diagnostyczną nowego LCG WHO w porównaniu z partogramem w wykrywaniu przedłużającego się porodu i zmniejszaniu odsetka porodów z utrudnieniami wśród kobiet rodzących w dystrykcie Mbarara, Dorosły personel medyczny będzie uczestniczył w nagranych szczegółowych wywiadach twarzą w twarz, a dorosłe matki w trakcie porodu będą monitorowane przy użyciu nowego przewodnika WHO dotyczącego opieki nad porodem w celu udokumentowania odsetka przedłużonych porodów zdefiniowanych jako 1) poród przekraczający linię działania na wykresie częściowym i 2) poród trwający dłużej niż określony centymetr „opóźnienie” rozwarcia szyjki macicy w kolumnie ostrzegawczej w sekcji 5 z LCG. Pomiary wyników drugorzędowych będą obejmować odsetek interwencji położniczych, takich jak cięcie cesarskie, przyspieszenie porodu, transfuzja krwi; jakość opieki; posiadanie świeżego martwego urodzenia; czas trwania I i II etapu porodu; 5-minutowa ocena w skali Apgar, konieczność resuscytacji/transfuzji krwi, sposób porodu; rozpoczęcie karmienia piersią; powikłania położnicze zdiagnozowane i/lub leczone podczas porodu, porodu lub bezpośrednio po porodzie; pęknięta macica; Krwotok poporodowy; posocznica matki/noworodka; zgonów matek, płodów i noworodków. Inne dane ilościowe, które zostaną zebrane z dokumentacji macierzyńskiej kobiet, które urodziły w ciągu jednego roku przed i rok po wprowadzeniu przewodnika dotyczącego opieki nad porodem, będą obejmowały; dane demograficzne pacjentek, np. wiek, ciąża, poród, wiek ciążowy, choroby prenatalne, choroby przedporodowe wysokiego ryzyka, choroby niezakaźne i dane demograficzne pracowników służby zdrowia; wiek, wykształcenie, doświadczenie, poczucie własnej skuteczności zostaną zebrane
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Senior Lecturer
- Numer telefonu: +256772543238
- E-mail: gmugyenyi@must.ac.ug
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszone osoby, które zgłosiły chęć wykorzystania nowej LCG w monitorowaniu porodu, zdolne i chętne do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą korzystać z LCG i nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Przewodnik opieki pracy
W tym badaniu określimy skuteczność i inne wyniki wdrożenia nowej LCG za pomocą ram wyników wdrożenia Proctor wśród HCP dostarczających kobiety w dystrykcie Mbarara i mieście Mbarara oraz ocenimy dokładność diagnostyczną nowej LCG WHO w porównaniu z partogramem w wykrywaniu przedłużającego się porodu i zmniejszenie wskaźników utrudniania pracy wśród kobiet rodzących w dystrykcie Mbarara.
W celu 1 wykorzystamy lokalne kontekstualizowane dane z jakościowych indywidualnych wywiadów z kluczowymi informatorami w celu 1 od pracowników służby zdrowia i urzędników Ministerstwa Zdrowia zaangażowanych w monitorowanie i wdrażanie pracy.
Należy udoskonalić przewodnik WHO dotyczący opieki nad pracownikami i zaprojektować prototyp Ministerstwa Zdrowia Ugandy.
W celu dostarczenia treści HCP we wszystkich placówkach pilotażowych należy zastosować odpowiednią strategię szkolenia i wdrożenia, o której poinformowali sami HCP.
|
Identyfikacja informacji i charakterystyka pracy przy przyjęciu, opieka podtrzymująca, opieka nad dzieckiem, opieka nad kobietą, postęp porodu, leki i wspólne podejmowanie decyzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek kobiet z długotrwałym porodem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poród przedłużony zdefiniujemy jako 1) poród przekraczający linię akcji na wykresie, 2) poród trwający dłużej niż określony centymetr rozwarcia szyjki macicy „z opóźnieniem” w kolumnie ostrzegawczej w sekcji 5 LCG
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek interwencji położniczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek interwencji położniczych, takich jak cięcie cesarskie, przyspieszenie porodu, transfuzja krwi; jakość opieki; posiadanie świeżego martwego urodzenia; czas trwania I i II etapu porodu; 5-minutowa ocena w skali Apgar, konieczność resuscytacji/transfuzji krwi, sposób porodu; rozpoczęcie karmienia piersią; powikłania położnicze zdiagnozowane i/lub leczone podczas porodu, porodu lub bezpośrednio po porodzie; pęknięta macica; Krwotok poporodowy; posocznica matki/noworodka; zgonów matek, płodów i noworodków
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródporodowe monitorowanie płodu
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ZakończonyZdalny monitoringStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; University of MichiganZakończony
-
Loma Linda UniversityRekrutacyjnySiarczan magnezu | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyEgipt
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyMonitoring wideo za pomocą kamer internetowychStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończonyMonitoring Regionalnego Rozkładu Wentylacji | Monitorowanie objętości płucNiemcy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAmerican College of Cardiology; Vitls Inc.ZakończonyPediatria | Oznaki życia | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDuke UniversityNieznanyZnieczulenie i Analgezja | Artroskopia | Monitorowanie, Fizjologia | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny
-
Queen Fabiola Children's University HospitalBrugmann University HospitalNieznanyZarządzanie bólem | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyBelgia
Badania kliniczne na Przewodnik opieki pracy
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończonyEfekt chemioterapii | Onkologia podejmowania decyzjiZjednoczone Królestwo
-
EndologixZakończonyChoroba tętnic obwodowychNowa Zelandia
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja pojedynczego brakującego zęba
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.Rejestracja na zaproszenieChirurgia | Peri-implantitisStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada