- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05979194
WHO:s arbetsvårdsguide för obstetrisk vårdgivare på folkhälsoinrättningar i Mbarara, sydvästra Uganda
WHO:s arbetsvårdsguide Introduktion, implementering och användning som ett effektivt beslutsfattande verktyg för att övervaka arbete bland obstetriska vårdgivare i offentligt finansierade hälsoinrättningar i Mbarara-distriktet och Mbarara City, sydvästra Uganda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jag kommer att använda en ambispektiv kohort; en kombination av en historisk kohort av mödrar som övervakas med hjälp av en partograf och en potentiell kohort av kvinnor som övervakas med hjälp av den nya Labor Care Guide för att utvärdera implementeringsframgång (effektivitet). Som en samlad ansträngning för att på ett meningsfullt sätt implementera en ny intervention som är avsedd att minska mödra- och perinatal morbiditet och dödlighet som kan förebyggas, kommer dessa resultat att generera grundad, robust vetenskaplig data för att informera intressenter och beslutsfattare som arbetar för att effektivt integrera och skala upp denna nya LCG i rutinmoderskap. vård i liknande miljöer över hela landet och utanför. Denna studie kommer också att kunna visa effekten av denna intervention och optimera dess implementering i rutinmässig mödravård för att förbättra mödra-fosterresultat i liknande miljöer.
Deltagarna kommer att vara vuxenvårdare som är aktivt involverade i mödravård och förlossningar, chefer för hälsoinrättningar i Mbarara-distriktet och tjänstemän från avdelningen för reproduktiv hälsa vid det ugandiska hälsoministeriet. För prövningen av effektivitetsimplementering kommer vi att registrera 520 mödrar i aktiv förlossning vid studieanläggningarna. Abstraherade partografdata från register över 520 mödrar vars förlossning övervakades med hjälp av partografdata kommer att användas för att jämföra andelen förlängd förlossning utöver andra effektivitetsresultat.
Huvudfrågorna vi siktar på
- För att fastställa effektiviteten och andra implementeringsresultat av den nya LCG med hjälp av Proctors implementeringsresultatram bland HCP:er som förlossar kvinnor i Mbarara District och Mbarara City och
- För att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos WHO:s nya LCG kontra partogrammet för att upptäcka förlängd förlossning och minska andelen obstruerad förlossning bland kvinnor som förlossar i Mbarara-distriktet Vuxna HCP kommer att delta i ljudinspelade djupgående intervjuer ansikte mot ansikte och vuxna mödrar i förlossning kommer att genomföras övervakas med hjälp av WHO:s nya arbetsvårdsguide för att dokumentera andelen långvarig förlossning definierad som 1) förlossning som passerar handlingslinjen på partografen och 2) förlossning som varar mer än en specificerad centimeter livmoderhalsutvidgning "fördröjning" i varningskolumnen i avsnitt 5 av LCG. Sekundära utfallsmätningar kommer att inkludera andelen obstetriska ingrepp såsom kejsarsnitt, förstärkning av förlossningen, blodtransfusion; vårdkvalitet; ha en ny förlossning; varaktigheten av första och andra stadiet av förlossningen; 5-minuters apgarpoäng, behov av återupplivning/blodtransfusion, leveranssätt; påbörjande av amning; obstetriska komplikationer som diagnostiseras och eller hanteras under förlossningen, förlossningen eller omedelbart efter förlossningen; sprucken livmoder; postpartum blödning; sepsis hos modern/nyfödd; mödra-, foster- och nyfödda dödsfall. Andra kvantitativa data som kommer att samlas in från moderskapsregister för kvinnor som har förlossat inom ett år före och ett år efter implementeringen av förlossningsguiden kommer att omfatta; patientdemografi, t.ex. ålder, graviditet, paritet, graviditetsålder, prenatal, högrisksjuklighet före förlossningen, NCDs och HCP-demografi; ålder, utbildning, erfarenhet, self-efficacy kommer att samlas in
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Senior Lecturer
- Telefonnummer: +256772543238
- E-post: gmugyenyi@must.ac.ug
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med självrapporterad villighet att använda den nya LCG vid övervakning av förlossningen, som kan och vill ge informerat samtycke kommer att bjudas in att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte vill använda LCG och inte kan ge informerat samtycke kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arbetsvårdsguide
I den här studien ska vi fastställa effektiviteten och andra implementeringsresultat av den nya LCG med hjälp av Proctors implementeringsresultatram bland hälsovårdare som förlossar kvinnor i Mbarara-distriktet och Mbarara City och utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos den nya WHO LCG kontra partogrammet för att upptäcka förlängd förlossning och minska andelen obstruerad förlossning bland födande kvinnor i Mbarara-distriktet.
Vi kommer att använda lokal kontextualiserad data från kvalitativa en-till-en nyckelinformantintervjuer i mål 1 från HCPs och hälsoministeriets tjänsteman involverad i arbetsövervakning och implementering.
WHO:s arbetsvårdsguide ska förfinas och en prototyp för det ugandiska hälsoministeriet utformas.
En lämplig utbildnings- och implementeringsstrategi informerad av hälsovårdarna själva ska användas för att leverera innehållet till hälsovårdspersonal på alla pilotplatser.
|
Identifiera information och förlossningsegenskaper vid intagning, stödjande vård, vård av barnet, vård av kvinnan, förlossningsframsteg, medicinering och gemensamt beslutsfattande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor med långvarig förlossning
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att definiera förlängd förlossning som 1) förlossning som passerar handlingslinjen på partografen, 2) förlossning som varar mer än en specificerad centimeter livmoderhalsutvidgning "fördröjning" i varningskolumnen i avsnitt 5 i LCG
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel obstetriska ingrepp
Tidsram: 6 månader
|
andelen obstetriska ingrepp såsom kejsarsnitt, förstärkning av förlossningen, blodtransfusion; vårdkvalitet; ha en ny förlossning; varaktigheten av det första och andra stadiet av förlossningen; 5 minuters apgarpoäng, behov av räddning/blodtransfusion, leveranssätt; påbörjande av amning; obstetriska komplikationer som diagnostiseras och eller hanteras under förlossningen, förlossningen eller omedelbart efter förlossningen; sprucken livmoder; postpartum blödning; sepsis hos modern/nyfödd; mödra-, foster- och nyfödda dödsfall
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .