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Guía de atención del parto de la OMS para proveedores de atención obstétrica en establecimientos de salud pública en Mbarara, suroeste de Uganda

30 de julio de 2023 actualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Introducción, implementación y uso de la guía de atención del parto de la OMS como una herramienta eficaz de toma de decisiones para controlar el trabajo de parto entre los proveedores de atención obstétrica en establecimientos de salud financiados con fondos públicos en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara, suroeste de Uganda

El objetivo de este estudio de efectividad e implementación de métodos mixtos en múltiples sitios en todos los establecimientos básicos e integrales de atención obstétrica y neonatal de emergencia en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara en el suroeste de Uganda es identificar desafíos únicos, facilitadores y patrones de aceptación potencial y sostenida del nuevo trabajo de la OMS. Guía de cuidados. Usando estos hallazgos de línea de base, caracterizaré y refinaré el LCG, y luego desarrollaré una estrategia de capacitación adecuada para integrar/implementar de manera efectiva el nuevo LCG en la atención de maternidad de rutina en el distrito de Mbarara. Luego utilizaré el marco de resultados de implementación de Proctor para evaluar los resultados de implementación del uso de la nueva guía de atención del trabajo de parto en la atención de maternidad de rutina que incluye; aceptabilidad, adecuación, viabilidad, fidelidad y eficacia entre los HCP que participan activamente en las entregas en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara. Finalmente, evaluaré la previsibilidad diagnóstica del nuevo LCG en comparación con el partograma para detectar de manera efectiva el trabajo de parto prolongado entre las mujeres que dan a luz en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Utilizaré una cohorte ambispectiva; una combinación de una cohorte histórica de madres monitoreadas usando un partograma y una cohorte prospectiva de mujeres monitoreadas usando la nueva Guía de Atención del Parto para evaluar el éxito de la implementación (efectividad). Como un esfuerzo concertado para implementar de manera significativa una nueva intervención destinada a reducir la morbilidad y mortalidad materna y perinatal prevenibles, estos resultados generarán datos científicos sólidos y fundamentados para informar a las partes interesadas y a los responsables de la formulación de políticas que trabajan para integrar y ampliar de manera efectiva este nuevo LCG en la maternidad de rutina. cuidado en entornos similares en todo el país y más allá. Este estudio también podrá mostrar el efecto de esta intervención y optimizar su implementación en la práctica de atención materna de rutina para mejorar los resultados materno-fetales en entornos similares.

Los participantes serán profesionales sanitarios adultos que participan activamente en la atención de la maternidad y realizan partos, administradores de centros de salud en el distrito de Mbarara y funcionarios de la división de salud reproductiva del Ministerio de Salud de Uganda. Para el ensayo de efectividad-implementación, inscribiremos a 520 madres en trabajo de parto activo en las instalaciones del estudio. Los datos de partograma resumidos de los registros de 520 madres cuyo trabajo de parto fue monitoreado usando datos de partograma se usarán para comparar la proporción de trabajo de parto prolongado además de otros resultados de efectividad.

Las principales preguntas que apuntamos

  • Determinar la eficacia y otros resultados de implementación del nuevo LCG utilizando el marco de resultados de implementación de Proctor entre los profesionales de la salud que atienden a mujeres en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara y
  • Evaluar la precisión diagnóstica de la nueva LCG de la OMS en comparación con el partograma para detectar el trabajo de parto prolongado y reducir las tasas de trabajo de parto obstruido entre las mujeres que dan a luz en el distrito de Mbarara. monitoreado utilizando la nueva guía de atención del trabajo de parto de la OMS para documentar la proporción de trabajo de parto prolongado definido como 1) trabajo de parto que cruza la línea de acción en el partograma y 2) trabajo de parto que dura más de un centímetro específico de "retraso de tiempo" de dilatación cervical en la columna de alerta de la sección 5 de la LCG. Las medidas de resultado secundarias incluirán la proporción de intervenciones obstétricas como cesáreas, dilatación del trabajo de parto, transfusiones de sangre; calidad de atención; tener un recién nacido muerto; duración de la 1ra y 2da etapa del trabajo de parto; puntuación de Apgar a los 5 minutos, necesidad de reanimación/transfusión de sangre, modo de parto; inicio de la lactancia materna; complicaciones obstétricas diagnosticadas y/o manejadas durante el trabajo de parto, parto o posparto inmediato; útero roto; hemorragia post parto; sepsis materna/recién nacida; muertes maternas, fetales y neonatales. Otros datos cuantitativos que se recopilarán de los registros de maternidad de las mujeres que hayan dado a luz dentro de un año antes y un año después de la implementación de la guía de atención del parto incluirán; datos demográficos de las pacientes, por ejemplo, edad, gravidez, paridad, edad gestacional, morbilidad prenatal y anteparto de alto riesgo, enfermedades no transmisibles y datos demográficos del HCP; se recogerán la edad, la educación, la experiencia, la autoeficacia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

520

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Senior Lecturer
  • Número de teléfono: +256772543238
  • Correo electrónico: gmugyenyi@must.ac.ug

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitará a participar en este estudio a las personas que hayan declarado estar dispuestas a utilizar la nueva LCG para controlar el trabajo de parto, que puedan y estén dispuestas a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que no estén dispuestas a utilizar la LCG y que no puedan dar su consentimiento informado no serán elegibles para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Guia de atencion laboral
En este estudio, determinaremos la eficacia y otros resultados de la implementación de la nueva LCG utilizando el marco de resultados de la implementación de Proctor entre los profesionales de la salud que dan a luz a mujeres en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara y evaluaremos la precisión diagnóstica de la nueva LCG de la OMS en comparación con el partograma para detectar partos prolongados y reducir las tasas de parto obstruido entre las mujeres que dan a luz en el distrito de Mbarara. Usaremos datos locales contextualizados de entrevistas cualitativas uno a uno con informantes clave en el objetivo 1 de HCP y funcionarios del Ministerio de Salud involucrados en el monitoreo e implementación laboral. Se perfeccionará la guía de atención del parto de la OMS y se diseñará un prototipo del Ministerio de Salud de Uganda. Se utilizará una estrategia adecuada de capacitación e implementación informada por los propios HCP para entregar el contenido a los HCP en todos los sitios piloto.
Identificar información y características del trabajo de parto al ingreso, cuidado de apoyo, cuidado del bebé, cuidado de la mujer, evolución del trabajo de parto, medicación y toma de decisiones compartida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres con trabajo de parto prolongado
Periodo de tiempo: 6 meses
Definiremos trabajo de parto prolongado como 1) trabajo de parto que cruce la línea de acción en el partograma, 2) trabajo de parto que dure más de un centímetro específico dilatación cervical "retraso" en la columna de alerta de la sección 5 de la LCG
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de intervenciones obstétricas
Periodo de tiempo: 6 meses
proporción de intervenciones obstétricas como cesáreas, dilatación del trabajo de parto, transfusión de sangre; calidad de atención; tener un recién nacido muerto; duración de la 1ra y 2da etapa del trabajo de parto; puntuación de Apgar a los 5 minutos, necesidad de reanimación/transfusión de sangre, modo de parto; inicio de la lactancia materna; complicaciones obstétricas diagnosticadas y/o manejadas durante el trabajo de parto, parto o posparto inmediato; útero roto; hemorragia post parto; sepsis materna/recién nacida; muertes maternas, fetales y neonatales
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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