- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979194
Guía de atención del parto de la OMS para proveedores de atención obstétrica en establecimientos de salud pública en Mbarara, suroeste de Uganda
Introducción, implementación y uso de la guía de atención del parto de la OMS como una herramienta eficaz de toma de decisiones para controlar el trabajo de parto entre los proveedores de atención obstétrica en establecimientos de salud financiados con fondos públicos en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara, suroeste de Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizaré una cohorte ambispectiva; una combinación de una cohorte histórica de madres monitoreadas usando un partograma y una cohorte prospectiva de mujeres monitoreadas usando la nueva Guía de Atención del Parto para evaluar el éxito de la implementación (efectividad). Como un esfuerzo concertado para implementar de manera significativa una nueva intervención destinada a reducir la morbilidad y mortalidad materna y perinatal prevenibles, estos resultados generarán datos científicos sólidos y fundamentados para informar a las partes interesadas y a los responsables de la formulación de políticas que trabajan para integrar y ampliar de manera efectiva este nuevo LCG en la maternidad de rutina. cuidado en entornos similares en todo el país y más allá. Este estudio también podrá mostrar el efecto de esta intervención y optimizar su implementación en la práctica de atención materna de rutina para mejorar los resultados materno-fetales en entornos similares.
Los participantes serán profesionales sanitarios adultos que participan activamente en la atención de la maternidad y realizan partos, administradores de centros de salud en el distrito de Mbarara y funcionarios de la división de salud reproductiva del Ministerio de Salud de Uganda. Para el ensayo de efectividad-implementación, inscribiremos a 520 madres en trabajo de parto activo en las instalaciones del estudio. Los datos de partograma resumidos de los registros de 520 madres cuyo trabajo de parto fue monitoreado usando datos de partograma se usarán para comparar la proporción de trabajo de parto prolongado además de otros resultados de efectividad.
Las principales preguntas que apuntamos
- Determinar la eficacia y otros resultados de implementación del nuevo LCG utilizando el marco de resultados de implementación de Proctor entre los profesionales de la salud que atienden a mujeres en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara y
- Evaluar la precisión diagnóstica de la nueva LCG de la OMS en comparación con el partograma para detectar el trabajo de parto prolongado y reducir las tasas de trabajo de parto obstruido entre las mujeres que dan a luz en el distrito de Mbarara. monitoreado utilizando la nueva guía de atención del trabajo de parto de la OMS para documentar la proporción de trabajo de parto prolongado definido como 1) trabajo de parto que cruza la línea de acción en el partograma y 2) trabajo de parto que dura más de un centímetro específico de "retraso de tiempo" de dilatación cervical en la columna de alerta de la sección 5 de la LCG. Las medidas de resultado secundarias incluirán la proporción de intervenciones obstétricas como cesáreas, dilatación del trabajo de parto, transfusiones de sangre; calidad de atención; tener un recién nacido muerto; duración de la 1ra y 2da etapa del trabajo de parto; puntuación de Apgar a los 5 minutos, necesidad de reanimación/transfusión de sangre, modo de parto; inicio de la lactancia materna; complicaciones obstétricas diagnosticadas y/o manejadas durante el trabajo de parto, parto o posparto inmediato; útero roto; hemorragia post parto; sepsis materna/recién nacida; muertes maternas, fetales y neonatales. Otros datos cuantitativos que se recopilarán de los registros de maternidad de las mujeres que hayan dado a luz dentro de un año antes y un año después de la implementación de la guía de atención del parto incluirán; datos demográficos de las pacientes, por ejemplo, edad, gravidez, paridad, edad gestacional, morbilidad prenatal y anteparto de alto riesgo, enfermedades no transmisibles y datos demográficos del HCP; se recogerán la edad, la educación, la experiencia, la autoeficacia
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Senior Lecturer
- Número de teléfono: +256772543238
- Correo electrónico: gmugyenyi@must.ac.ug
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en este estudio a las personas que hayan declarado estar dispuestas a utilizar la nueva LCG para controlar el trabajo de parto, que puedan y estén dispuestas a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Las personas que no estén dispuestas a utilizar la LCG y que no puedan dar su consentimiento informado no serán elegibles para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Guia de atencion laboral
En este estudio, determinaremos la eficacia y otros resultados de la implementación de la nueva LCG utilizando el marco de resultados de la implementación de Proctor entre los profesionales de la salud que dan a luz a mujeres en el distrito de Mbarara y la ciudad de Mbarara y evaluaremos la precisión diagnóstica de la nueva LCG de la OMS en comparación con el partograma para detectar partos prolongados y reducir las tasas de parto obstruido entre las mujeres que dan a luz en el distrito de Mbarara.
Usaremos datos locales contextualizados de entrevistas cualitativas uno a uno con informantes clave en el objetivo 1 de HCP y funcionarios del Ministerio de Salud involucrados en el monitoreo e implementación laboral.
Se perfeccionará la guía de atención del parto de la OMS y se diseñará un prototipo del Ministerio de Salud de Uganda.
Se utilizará una estrategia adecuada de capacitación e implementación informada por los propios HCP para entregar el contenido a los HCP en todos los sitios piloto.
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Identificar información y características del trabajo de parto al ingreso, cuidado de apoyo, cuidado del bebé, cuidado de la mujer, evolución del trabajo de parto, medicación y toma de decisiones compartida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres con trabajo de parto prolongado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Definiremos trabajo de parto prolongado como 1) trabajo de parto que cruce la línea de acción en el partograma, 2) trabajo de parto que dure más de un centímetro específico dilatación cervical "retraso" en la columna de alerta de la sección 5 de la LCG
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de intervenciones obstétricas
Periodo de tiempo: 6 meses
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proporción de intervenciones obstétricas como cesáreas, dilatación del trabajo de parto, transfusión de sangre; calidad de atención; tener un recién nacido muerto; duración de la 1ra y 2da etapa del trabajo de parto; puntuación de Apgar a los 5 minutos, necesidad de reanimación/transfusión de sangre, modo de parto; inicio de la lactancia materna; complicaciones obstétricas diagnosticadas y/o manejadas durante el trabajo de parto, parto o posparto inmediato; útero roto; hemorragia post parto; sepsis materna/recién nacida; muertes maternas, fetales y neonatales
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .