ウガンダ南西部ムバララの公衆衛生施設における産科ケア提供者のためのWHO労働ケアガイド
WHO 労働ケアガイド ウガンダ南西部ムバララ地区およびムバララ市の公的資金医療施設における産科ケア提供者の労働を監視するための効果的な意思決定ツールとしての導入、実施、および使用
調査の概要
詳細な説明
私は両方向性のあるコホートを利用します。導入の成功(有効性)を評価するために、パルタグラフを使用してモニタリングされた母親の過去のコホートと、新しい労働ケアガイドを使用してモニタリングされた女性の将来のコホートを組み合わせたものです。 予防可能な妊産婦および周産期の罹患率と死亡率を減らすことを目的とした新しい介入を有意義に実施するための協調的な取り組みとして、これらの結果は、この新しいLCGを定期的な産科に効果的に統合し拡大することに取り組んでいる利害関係者や政策立案者に情報を提供するための、根拠のある堅牢な科学的データを生成するでしょう。全国および海外の同様の環境でケアを行うことができます。 この研究はまた、この介入の効果を示し、同様の状況での母子の転帰を改善するために日常的な産科ケア実践におけるその実施を最適化することができるであろう。
参加者は、産科ケアや分娩の実施に積極的に携わる成人医療従事者、ムバララ地区の医療施設管理者、ウガンダ保健省のリプロダクティブ・ヘルス部門の職員です。 有効性実施試験では、研究施設で活動中の出産中の母親 520 人を登録します。 パルタグラフ データを使用して分娩を監視した 520 人の母親の記録から抽出されたパルタグラフ データは、他の有効性結果に加えて、分娩延長の割合を比較するために使用されます。
私たちが目指す主な質問
- ムバララ地区およびムバララ市全域で女性を出産する医療従事者の間で、プロクター実施結果フレームワークを使用して、新しい LCG の有効性およびその他の実施結果を判断する。
- ムバララ地区で出産する女性の間で、長期分娩の検出と閉塞分娩率の低下における、新しい WHO LCG とパトグラムの診断精度を評価するため、成人医療従事者は詳細な対面面接に録音された音声に参加し、分娩中の成人母親は新WHO分娩管理ガイドを使用して監視され、セクション5の警告欄で、1)分娩が分娩の作用線を越える、2)分娩が指定センチメートルの子宮頸管拡張「タイムラグ」を超えて続くと定義される長時間分娩の割合を記録します。 LCGの。 副次的アウトカムの測定には、帝王切開、分娩増強、輸血などの産科介入の割合が含まれます。ケアの質。新鮮な死産を経験する。分娩の第 1 段階と第 2 段階の期間。 5分間のアプガースコア、蘇生/輸血の必要性、分娩方法。母乳育児の開始。分娩中、出産中、または産後すぐに診断および管理される産科合併症。子宮の破裂。産後の出血。母体/新生児敗血症。母体、胎児、新生児の死亡。 陣痛管理ガイドの実施前および実施後 1 年以内に出産した女性の出産記録から収集されるその他の定量的データには、次のものがあります。患者の人口統計(例:年齢、妊娠、経産、在胎週数、出生前、分娩前の高リスク罹患率、NCD、HCPの人口統計)。年齢、学歴、経験、自己効力感が収集されます
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Senior Lecturer
- 電話番号:+256772543238
- メール:gmugyenyi@must.ac.ug
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 分娩モニタリングに新しいLCGを使用する意欲があると自己申告し、インフォームドコンセントを提供する能力と意欲のある個人がこの研究に参加するよう招待されます。
除外基準:
- LCG の使用を望まず、インフォームドコンセントを提供できない個人は、この研究に参加する資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:労災ガイド
この研究では、ムバララ地区とムバララ市全域で女性を出産する医療従事者の間でプロクター実施結果フレームワークを使用して、新しいLCGの有効性とその他の実施結果を判定し、長期分娩の検出における新しいWHO LCGとパルトグラムの診断精度を評価します。ムバララ地区で出産する女性の閉塞性分娩の割合を減らす。
私たちは、目標 1 における HCP および労働の監視と実施に関与する保健省職員からの定性的な 1 対 1 の重要な情報提供者インタビューから得た、地域の状況に応じたデータを使用します。
WHOの労働ケアガイドは改良され、ウガンダ保健省のプロトタイプが設計されることになる。
HCP 自身によって通知された適切なトレーニングおよび実施戦略を使用して、すべてのパイロット サイトの HCP にコンテンツを提供するものとします。
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入院時の情報と分娩の特徴の特定、支持療法、赤ちゃんの世話、女性の世話、分娩の進行、投薬、共有意思決定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期出産を経験した女性の割合
時間枠:6ヵ月
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LCG セクション 5 の警告欄では、長期分娩を 1) 分娩がパルタグラフ上の作用線を横切る分娩、2) 指定センチメートルの子宮頸管拡張「タイムラグ」を超えて続く分娩と定義します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産科介入の割合
時間枠:6ヵ月
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帝王切開、分娩増強、輸血などの産科介入の割合。ケアの質。新鮮な死産を経験する。分娩の第 1 段階と第 2 段階の期間。 5分間のアプガースコア、蘇生/輸血の必要性、分娩方法。母乳育児の開始。分娩中、出産中、または産後すぐに診断および管理される産科合併症。子宮の破裂。産後の出血。母体/新生児敗血症。妊産婦、胎児、新生児の死亡
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Godfrey Mugyenyi, MMed、Mbarara University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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