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Guida all'assistenza al lavoro dell'OMS per i fornitori di cure ostetriche nelle strutture sanitarie pubbliche a Mbarara, nel sud-ovest dell'Uganda

30 luglio 2023 aggiornato da: Mbarara University of Science and Technology

Introduzione, implementazione e utilizzo della guida sulla cura del lavoro dell'OMS come strumento decisionale efficace per monitorare il lavoro tra i fornitori di cure ostetriche nelle strutture sanitarie finanziate con fondi pubblici nel distretto di Mbarara e nella città di Mbarara, Uganda sudoccidentale

L'obiettivo di questo studio di implementazione dell'efficacia multisito con metodo misto in tutte le strutture di assistenza ostetrica e neonatale di emergenza di base e complete nel distretto di Mbarara e nella città di Mbarara nell'Uganda sudoccidentale è identificare sfide uniche, facilitatori e modelli di adozione potenziale e sostenuta del nuovo lavoro dell'OMS Guida alla cura. Utilizzando questi risultati di base, caratterizzerò e perfezionerò il LCG, quindi svilupperò una strategia di formazione adeguata per integrare/implementare efficacemente il nuovo LCG nell'assistenza alla maternità di routine nel distretto di Mbarara. Utilizzerò quindi il quadro dei risultati dell'implementazione di Proctor per valutare i risultati dell'implementazione dell'utilizzo della nuova guida sull'assistenza al lavoro nell'assistenza alla maternità di routine che include; accettabilità, adeguatezza, fattibilità, fedeltà ed efficacia tra gli operatori sanitari attivamente coinvolti nelle consegne nel distretto di Mbarara e nella città di Mbarara. Infine, valuterò la prevedibilità diagnostica del nuovo LCG rispetto al partogramma nel rilevare efficacemente il travaglio prolungato tra le donne che partoriscono nel distretto di Mbarara e nella città di Mbarara.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Userò una coorte ambispettiva; una combinazione di una coorte storica di madri monitorate utilizzando un partografo e una coorte prospettica di donne monitorate utilizzando la nuova Guida all'assistenza al lavoro per valutare il successo dell'implementazione (efficacia). Come sforzo concertato per implementare in modo significativo un nuovo intervento inteso a ridurre la morbilità e la mortalità materne e perinatali prevenibili, questi risultati genereranno dati scientifici solidi e fondati per informare le parti interessate e i responsabili politici che lavorano per integrare e ampliare efficacemente questo nuovo LCG nella maternità di routine cura in contesti simili in tutto il paese e oltre. Questo studio sarà anche in grado di mostrare l'effetto di questo intervento e ottimizzare la sua implementazione nella pratica di routine della maternità per migliorare i risultati materno-fetali in contesti simili.

I partecipanti saranno operatori sanitari adulti attivamente coinvolti nell'assistenza alla maternità e nella conduzione dei parti, direttori delle strutture sanitarie nel distretto di Mbarara e funzionari della divisione di salute riproduttiva del Ministero della Salute ugandese. Per la prova di efficacia-implementazione, iscriveremo 520 madri in travaglio attivo presso le strutture dello studio. I dati del partografo estratti dai registri di 520 madri il cui travaglio è stato monitorato utilizzando i dati del partografo verranno utilizzati per confrontare la percentuale di travaglio prolungato oltre ad altri risultati di efficacia.

Le domande principali che miriamo

  • Determinare l'efficacia e altri risultati dell'implementazione del nuovo LCG utilizzando il quadro dei risultati dell'implementazione di Proctor tra gli operatori sanitari che forniscono donne nel distretto di Mbarara e nella città di Mbarara e
  • Per valutare l'accuratezza diagnostica del nuovo LCG dell'OMS rispetto al partogramma nel rilevare il travaglio prolungato e ridurre i tassi di travaglio ostruito tra le donne che partoriscono nel distretto di Mbarara, gli operatori sanitari adulti parteciperanno a interviste faccia a faccia in profondità registrate audio e le madri adulte in travaglio saranno monitorato utilizzando la nuova guida sulla cura del lavoro dell'OMS per documentare la percentuale di travaglio prolungato definito come 1) travaglio che attraversa la linea di azione sul partografo e 2) travaglio che dura più di un centimetro specificato dilatazione cervicale "intervallo di tempo" nella colonna di allerta della sezione 5 della LGC. Le misurazioni degli esiti secondari includeranno la proporzione di interventi ostetrici come tagli cesarei, aumento del travaglio, trasfusioni di sangue; qualità delle cure; avere un nuovo nato morto; durata del 1° e 2° stadio del travaglio; Punteggio di apgar a 5 minuti, necessità di rianimazione/trasfusione di sangue, modalità di consegna; inizio dell'allattamento al seno; complicanze ostetriche diagnosticate e/o gestite durante il travaglio, il parto o l'immediato postpartum; utero rotto; emorragia postpartum; sepsi materna/neonatale; morti materne, fetali e neonatali. Altri dati quantitativi che saranno raccolti dai registri di maternità delle donne che hanno partorito entro un anno prima e un anno dopo l'attuazione della guida alla cura del lavoro includeranno; dati demografici del paziente, ad esempio età, gravidanza, parità, età gestazionale, prenatale, morbilità ad alto rischio antepartum, NCD e dati demografici HCP; si raccoglieranno età, istruzione, esperienza, autoefficacia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

520

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno invitati a partecipare a questo studio gli individui con la volontà autodichiarata di utilizzare il nuovo LCG nel monitoraggio del travaglio, in grado e disposti a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui che non desiderano utilizzare il LCG e non sono in grado di fornire il consenso informato non saranno idonei a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Guida alla cura del lavoro
In questo studio, determineremo l'efficacia e altri risultati dell'implementazione del nuovo LCG utilizzando il quadro dei risultati dell'implementazione di Proctor tra gli operatori sanitari che consegnano donne nel distretto di Mbarara e nella città di Mbarara e valuteremo l'accuratezza diagnostica del nuovo LCG dell'OMS rispetto al partogramma nel rilevare il travaglio prolungato e ridurre i tassi di lavoro ostruito tra le donne che partoriscono nel distretto di Mbarara. Utilizzeremo dati contestualizzati locali da interviste qualitative one-to-one a informatori chiave nell'obiettivo 1 da operatori sanitari e funzionari del Ministero della Salute coinvolti nel monitoraggio e nell'attuazione del lavoro. La guida dell'OMS sull'assistenza al lavoro sarà perfezionata e verrà progettato un prototipo del Ministero della Salute ugandese. Un'appropriata strategia di formazione e implementazione informata dagli stessi operatori sanitari deve essere utilizzata per fornire il contenuto agli operatori sanitari in tutti i siti pilota.
Identificazione delle informazioni e delle caratteristiche del travaglio al momento del ricovero, cure di supporto, cura del bambino, cura della donna, avanzamento del travaglio, farmaci e processo decisionale condiviso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne con travaglio prolungato
Lasso di tempo: 6 mesi
Definiremo il travaglio prolungato come 1) travaglio che attraversa la linea d'azione sul partografo, 2) travaglio che dura più di un centimetro specificato dilatazione cervicale "ritardo" nella colonna di allerta della sezione 5 della LCG
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di interventi ostetrici
Lasso di tempo: 6 mesi
percentuale di interventi ostetrici come tagli cesarei, aumento del travaglio, trasfusioni di sangue; qualità delle cure; avere un nuovo nato morto; durata della 1a e 2a fase del travaglio; punteggio di apgar a 5 minuti, necessità di rianimazione/trasfusione di sangue, modalità di consegna; inizio dell'allattamento al seno; complicanze ostetriche diagnosticate e/o gestite durante il travaglio, il parto o l'immediato postpartum; utero rotto; emorragia postpartum; sepsi materna/neonatale; morti materne, fetali e neonatali
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio fetale intrapartum

Prove cliniche su Guida alla cura del lavoro

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