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Guia de Cuidados de Parto da OMS para Prestadores de Cuidados Obstétricos em Estabelecimentos de Saúde Pública em Mbarara, Sudoeste de Uganda

30 de julho de 2023 atualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Introdução, implementação e uso do guia de assistência ao parto da OMS como uma ferramenta eficaz de tomada de decisão para monitorar o trabalho de parto entre prestadores de cuidados obstétricos em estabelecimentos de saúde com financiamento público no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara, sudoeste de Uganda

O objetivo deste estudo de implementação de eficácia multilocal de método misto em todas as instalações básicas e abrangentes de emergência obstétrica e de cuidados com recém-nascidos no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara, no sudoeste de Uganda, é identificar desafios únicos, facilitadores e padrões de absorção potencial e sustentada do novo trabalho da OMS Guia de cuidados. Usando essas descobertas de linha de base, caracterizarei e refinarei o LCG e, em seguida, desenvolverei uma estratégia de treinamento adequada para integrar/implementar efetivamente o novo LCG nos cuidados de maternidade de rotina no distrito de Mbarara. Em seguida, utilizarei a estrutura de resultados da implementação do Proctor para avaliar os resultados da implementação do uso do novo guia de assistência ao parto nos cuidados de maternidade de rotina que incluem; aceitabilidade, adequação, viabilidade, fidelidade e eficácia entre HCPs ativamente envolvidos em entregas no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara. Finalmente, avaliarei a previsibilidade diagnóstica do novo LCG em comparação com o partograma na detecção eficaz do trabalho de parto prolongado entre as mulheres que dão à luz no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Vou utilizar uma coorte ambispectiva; uma combinação de uma coorte histórica de mães monitoradas usando um partograma e uma coorte prospectiva de mulheres monitoradas usando o novo Guia de Assistência ao Parto para avaliar o sucesso da implementação (eficácia). Como um esforço conjunto para implementar significativamente uma nova intervenção destinada a reduzir a morbidade e mortalidade materna e perinatal evitável, esses resultados gerarão dados científicos sólidos e fundamentados para informar as partes interessadas e os formuladores de políticas que trabalham para integrar e ampliar efetivamente esse novo LCG na maternidade de rotina cuidados em ambientes semelhantes em todo o país e além. Este estudo também será capaz de mostrar o efeito desta intervenção e otimizar sua implementação na rotina de cuidados de maternidade para melhorar os resultados materno-fetais em ambientes semelhantes.

Os participantes serão HCPs adultos ativamente envolvidos em cuidados de maternidade e realização de partos, gerentes de unidades de saúde no distrito de Mbarara e funcionários da divisão de saúde reprodutiva do Ministério da Saúde de Uganda. Para o teste de implementação de eficácia, vamos inscrever 520 mães em trabalho de parto ativo nas instalações do estudo. Os dados do partograma resumidos dos registros de 520 mães cujo trabalho de parto foi monitorado usando dados do partograma serão usados ​​para comparar a proporção de trabalho de parto prolongado, além de outros resultados de eficácia.

As principais questões que pretendemos

  • Determinar a eficácia e outros resultados de implementação do novo LCG usando a estrutura de resultados de implementação do Proctor entre HCPs que realizam partos de mulheres no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara e
  • Avaliar a precisão diagnóstica do novo WHO LCG versus o partograma na detecção de trabalho de parto prolongado e na redução das taxas de trabalho de parto obstruído entre as mulheres que dão à luz no distrito de Mbarara. monitorado usando o novo guia de cuidados de trabalho de parto da OMS para documentar a proporção de trabalho de parto prolongado definido como 1) trabalho de parto cruzando a linha de ação no partograma e 2) trabalho de parto durando mais do que um centímetro especificado dilatação cervical "intervalo de tempo" na coluna de alerta da seção 5 do LCG. As medições de resultados secundários incluirão a proporção de intervenções obstétricas, como cesáreas, aumento do trabalho de parto, transfusão de sangue; Qualidade do cuidado; ter um recém-nascido morto; duração do 1º e 2º estágios do trabalho de parto; Apgar de 5 minutos, necessidade de reanimação/transfusão de sangue, tipo de parto; início da amamentação; complicações obstétricas diagnosticadas e/ou tratadas durante o trabalho de parto, parto ou pós-parto imediato; útero rompido; hemorragia pós-parto; sepse materna/recém-nascida; óbitos maternos, fetais e neonatais. Outros dados quantitativos que serão coletados dos registros de maternidade de mulheres que deram à luz dentro de um ano antes e um ano após a implementação do guia de assistência ao parto incluirão; dados demográficos do paciente, por exemplo, idade, gravidez, paridade, idade gestacional, pré-natal, morbidades de alto risco pré-parto, DNTs e dados demográficos do HCP; idade, educação, experiência, autoeficácia serão coletados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

520

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com vontade autorreferida de usar o novo LCG no monitoramento do trabalho de parto, capazes e dispostos a fornecer consentimento informado serão convidados a participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não desejam usar o LCG e não podem fornecer consentimento informado não serão elegíveis para participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Guia de cuidado do trabalho de parto
Neste estudo, determinaremos a eficácia e outros resultados da implementação do novo LCG usando a estrutura de resultados da implementação do Proctor entre os HCPs que fazem partos de mulheres no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara e avaliamos a precisão diagnóstica do novo LCG da OMS versus o partograma na detecção de trabalho de parto prolongado e reduzindo as taxas de trabalho de parto obstruído entre as mulheres que dão à luz no distrito de Mbarara. Usaremos dados contextualizados locais de entrevistas individuais qualitativas com informantes-chave no objetivo 1 de profissionais de saúde e funcionários do Ministério da Saúde envolvidos no monitoramento e implementação do trabalho de parto. O guia de assistência ao parto da OMS será refinado e um protótipo do Ministério da Saúde de Uganda será projetado. Uma estratégia apropriada de treinamento e implementação informada pelos próprios HCPs deve ser usada para fornecer o conteúdo aos HCPs em todos os locais piloto.
Identificar informações e características do trabalho de parto na admissão, cuidados de suporte, cuidados com o bebê, cuidados com a mulher, progresso do trabalho de parto, medicação e tomada de decisão compartilhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de mulheres com trabalho de parto prolongado
Prazo: 6 meses
Definiremos trabalho de parto prolongado como 1) trabalho de parto cruzando a linha de ação no partograma, 2) trabalho de parto durando mais do que um centímetro especificado dilatação cervical "intervalo de tempo" na coluna de alerta da seção 5 do LCG
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de intervenções obstétricas
Prazo: 6 meses
proporção de intervenções obstétricas como cesáreas, intensificação do trabalho de parto, transfusão de sangue; Qualidade do cuidado; ter um recém-nascido morto; duração do 1º e 2º estágios do trabalho de parto; Apgar de 5 minutos, necessidade de reanimação/transfusão de sangue, tipo de parto; início da amamentação; complicações obstétricas diagnosticadas e/ou tratadas durante o trabalho de parto, parto ou pós-parto imediato; útero rompido; hemorragia pós-parto; sepse materna/recém-nascida; mortes maternas, fetais e neonatais
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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