- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05979194
Guia de Cuidados de Parto da OMS para Prestadores de Cuidados Obstétricos em Estabelecimentos de Saúde Pública em Mbarara, Sudoeste de Uganda
Introdução, implementação e uso do guia de assistência ao parto da OMS como uma ferramenta eficaz de tomada de decisão para monitorar o trabalho de parto entre prestadores de cuidados obstétricos em estabelecimentos de saúde com financiamento público no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara, sudoeste de Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vou utilizar uma coorte ambispectiva; uma combinação de uma coorte histórica de mães monitoradas usando um partograma e uma coorte prospectiva de mulheres monitoradas usando o novo Guia de Assistência ao Parto para avaliar o sucesso da implementação (eficácia). Como um esforço conjunto para implementar significativamente uma nova intervenção destinada a reduzir a morbidade e mortalidade materna e perinatal evitável, esses resultados gerarão dados científicos sólidos e fundamentados para informar as partes interessadas e os formuladores de políticas que trabalham para integrar e ampliar efetivamente esse novo LCG na maternidade de rotina cuidados em ambientes semelhantes em todo o país e além. Este estudo também será capaz de mostrar o efeito desta intervenção e otimizar sua implementação na rotina de cuidados de maternidade para melhorar os resultados materno-fetais em ambientes semelhantes.
Os participantes serão HCPs adultos ativamente envolvidos em cuidados de maternidade e realização de partos, gerentes de unidades de saúde no distrito de Mbarara e funcionários da divisão de saúde reprodutiva do Ministério da Saúde de Uganda. Para o teste de implementação de eficácia, vamos inscrever 520 mães em trabalho de parto ativo nas instalações do estudo. Os dados do partograma resumidos dos registros de 520 mães cujo trabalho de parto foi monitorado usando dados do partograma serão usados para comparar a proporção de trabalho de parto prolongado, além de outros resultados de eficácia.
As principais questões que pretendemos
- Determinar a eficácia e outros resultados de implementação do novo LCG usando a estrutura de resultados de implementação do Proctor entre HCPs que realizam partos de mulheres no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara e
- Avaliar a precisão diagnóstica do novo WHO LCG versus o partograma na detecção de trabalho de parto prolongado e na redução das taxas de trabalho de parto obstruído entre as mulheres que dão à luz no distrito de Mbarara. monitorado usando o novo guia de cuidados de trabalho de parto da OMS para documentar a proporção de trabalho de parto prolongado definido como 1) trabalho de parto cruzando a linha de ação no partograma e 2) trabalho de parto durando mais do que um centímetro especificado dilatação cervical "intervalo de tempo" na coluna de alerta da seção 5 do LCG. As medições de resultados secundários incluirão a proporção de intervenções obstétricas, como cesáreas, aumento do trabalho de parto, transfusão de sangue; Qualidade do cuidado; ter um recém-nascido morto; duração do 1º e 2º estágios do trabalho de parto; Apgar de 5 minutos, necessidade de reanimação/transfusão de sangue, tipo de parto; início da amamentação; complicações obstétricas diagnosticadas e/ou tratadas durante o trabalho de parto, parto ou pós-parto imediato; útero rompido; hemorragia pós-parto; sepse materna/recém-nascida; óbitos maternos, fetais e neonatais. Outros dados quantitativos que serão coletados dos registros de maternidade de mulheres que deram à luz dentro de um ano antes e um ano após a implementação do guia de assistência ao parto incluirão; dados demográficos do paciente, por exemplo, idade, gravidez, paridade, idade gestacional, pré-natal, morbidades de alto risco pré-parto, DNTs e dados demográficos do HCP; idade, educação, experiência, autoeficácia serão coletados
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Senior Lecturer
- Número de telefone: +256772543238
- E-mail: gmugyenyi@must.ac.ug
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com vontade autorreferida de usar o novo LCG no monitoramento do trabalho de parto, capazes e dispostos a fornecer consentimento informado serão convidados a participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não desejam usar o LCG e não podem fornecer consentimento informado não serão elegíveis para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Guia de cuidado do trabalho de parto
Neste estudo, determinaremos a eficácia e outros resultados da implementação do novo LCG usando a estrutura de resultados da implementação do Proctor entre os HCPs que fazem partos de mulheres no distrito de Mbarara e na cidade de Mbarara e avaliamos a precisão diagnóstica do novo LCG da OMS versus o partograma na detecção de trabalho de parto prolongado e reduzindo as taxas de trabalho de parto obstruído entre as mulheres que dão à luz no distrito de Mbarara.
Usaremos dados contextualizados locais de entrevistas individuais qualitativas com informantes-chave no objetivo 1 de profissionais de saúde e funcionários do Ministério da Saúde envolvidos no monitoramento e implementação do trabalho de parto.
O guia de assistência ao parto da OMS será refinado e um protótipo do Ministério da Saúde de Uganda será projetado.
Uma estratégia apropriada de treinamento e implementação informada pelos próprios HCPs deve ser usada para fornecer o conteúdo aos HCPs em todos os locais piloto.
|
Identificar informações e características do trabalho de parto na admissão, cuidados de suporte, cuidados com o bebê, cuidados com a mulher, progresso do trabalho de parto, medicação e tomada de decisão compartilhada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de mulheres com trabalho de parto prolongado
Prazo: 6 meses
|
Definiremos trabalho de parto prolongado como 1) trabalho de parto cruzando a linha de ação no partograma, 2) trabalho de parto durando mais do que um centímetro especificado dilatação cervical "intervalo de tempo" na coluna de alerta da seção 5 do LCG
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de intervenções obstétricas
Prazo: 6 meses
|
proporção de intervenções obstétricas como cesáreas, intensificação do trabalho de parto, transfusão de sangue; Qualidade do cuidado; ter um recém-nascido morto; duração do 1º e 2º estágios do trabalho de parto; Apgar de 5 minutos, necessidade de reanimação/transfusão de sangue, tipo de parto; início da amamentação; complicações obstétricas diagnosticadas e/ou tratadas durante o trabalho de parto, parto ou pós-parto imediato; útero rompido; hemorragia pós-parto; sepse materna/recém-nascida; mortes maternas, fetais e neonatais
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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