- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05979194
WHO Arbeidszorggids voor verloskundige zorgverleners in openbare gezondheidsfaciliteiten in Mbarara, Zuidwest-Oeganda
WHO-gids voor arbeidszorg Inleiding, implementatie en gebruik als een effectief instrument voor besluitvorming om arbeid te monitoren bij verloskundige zorgverleners in door de overheid gefinancierde gezondheidsfaciliteiten in het district Mbarara en de stad Mbarara, in het zuidwesten van Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ik zal een ambispectief cohort gebruiken; een combinatie van een historisch cohort van moeders dat wordt gemonitord met behulp van een partograaf en een prospectief cohort van vrouwen dat wordt gemonitord met behulp van de nieuwe Arbeidszorggids om het succes van de implementatie (effectiviteit) te evalueren. Als een gezamenlijke inspanning om op een zinvolle manier een nieuwe interventie te implementeren die bedoeld is om vermijdbare maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit te verminderen, zullen deze resultaten gefundeerde, robuuste wetenschappelijke gegevens genereren om belanghebbenden en beleidsmakers te informeren die werken aan een effectieve integratie en opschaling van deze nieuwe LCG in routinematige zwangerschap. zorg in vergelijkbare instellingen in het hele land en daarbuiten. Deze studie zal ook het effect van deze interventie kunnen aantonen en de implementatie ervan in de routinematige kraamzorgpraktijk kunnen optimaliseren om de maternale-foetale uitkomsten in vergelijkbare omgevingen te verbeteren.
De deelnemers zijn volwassen HCP's die actief betrokken zijn bij kraamzorg en het uitvoeren van bevallingen, managers van gezondheidsfaciliteiten in het Mbarara-district en functionarissen van de afdeling reproductieve gezondheid van het Oegandese ministerie van Volksgezondheid. Voor de effectiviteits-implementatieproef zullen we 520 moeders inschrijven voor actieve arbeid in de studiefaciliteiten. Geabstraheerde partografische gegevens uit de gegevens van 520 moeders van wie de bevalling werd gevolgd met behulp van partografische gegevens, zullen worden gebruikt om het aandeel langdurige bevalling te vergelijken naast andere effectiviteitsresultaten.
De belangrijkste vragen waar we ons op richten
- Om de effectiviteit en andere implementatieresultaten van de nieuwe LCG te bepalen met behulp van het Proctor-implementatie-uitkomstkader onder HCP's die vrouwen leveren in het Mbarara District en Mbarara City en
- Om de diagnostische nauwkeurigheid van de nieuwe WHO LCG versus het partogram te evalueren bij het detecteren van langdurige bevalling en het verminderen van het aantal belemmerde bevallingen bij vrouwen die bevallen in het Mbarara-district. gecontroleerd met behulp van de nieuwe WHO-arbeidszorggids om het aandeel van langdurige bevalling te documenteren, gedefinieerd als 1) bevalling die de actielijn op de partograph overschrijdt en 2) bevalling die meer dan een gespecificeerde centimeter cervicale ontsluiting "tijdsvertraging" duurt in de waarschuwingskolom van sectie 5 van de LCG. Secundaire uitkomstmetingen omvatten het aandeel van verloskundige ingrepen zoals keizersneden, arbeidsvergroting, bloedtransfusie; kwaliteit van zorg; een verse doodgeboorte hebben; duur van de 1e en 2e fase van de bevalling; 5-minuten apgarscore, behoefte aan reanimatie/bloedtransfusie, toedieningswijze; starten met borstvoeding; verloskundige complicaties gediagnosticeerd en/of behandeld tijdens de bevalling, bevalling of direct na de bevalling; gescheurde baarmoeder; post-partumbloeding; maternale/pasgeboren sepsis; sterfgevallen bij moeders, foetussen en pasgeborenen. Andere kwantitatieve gegevens die zullen worden verzameld uit kraamdossiers van vrouwen die binnen een jaar voor en een jaar na implementatie van de arbeidszorggids zijn bevallen, zijn onder meer; demografische gegevens van patiënten, bijv. leeftijd, graviditeit, pariteit, zwangerschapsduur, prenatale, antepartum hoog-risico morbiditeiten, niet-overdraagbare aandoeningen en demografische gegevens van HCP; leeftijd, opleiding, ervaring, self-efficacy worden verzameld
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Senior Lecturer
- Telefoonnummer: +256772543238
- E-mail: gmugyenyi@must.ac.ug
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met zelfgerapporteerde bereidheid om de nieuwe LCG te gebruiken bij het monitoren van arbeid, die in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die de LCG niet willen gebruiken en geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arbeidszorg gids
In deze studie zullen we de effectiviteit en andere implementatie-uitkomsten van de nieuwe LCG bepalen met behulp van het Proctor-implementatie-uitkomstkader onder HCP's die vrouwen leveren in het Mbarara District en Mbarara City en evalueren we de diagnostische nauwkeurigheid van de nieuwe WHO LCG versus het partogram bij het detecteren van langdurige bevalling en vermindering van het aantal belemmerde bevallingen onder vrouwen die bevallen in het district Mbarara.
We zullen lokale gecontextualiseerde gegevens gebruiken van kwalitatieve een-op-een interviews met sleutelinformanten in doelstelling 1 van HCP's en functionarissen van het ministerie van Volksgezondheid die betrokken zijn bij arbeidsmonitoring en -implementatie.
De WHO-gids voor arbeidszorg zal worden verfijnd en er zal een prototype van het Oegandese ministerie van Volksgezondheid worden ontworpen.
Een passende trainings- en implementatiestrategie die door de zorgverleners zelf wordt geïnformeerd, zal worden gebruikt om de inhoud aan zorgverleners op alle proeflocaties te leveren.
|
Identificatie van informatie en arbeidskenmerken bij opname, ondersteunende zorg, zorg voor de baby, zorg voor de vrouw, voortgang van de bevalling, medicatie en gedeelde besluitvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen met langdurige bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen langdurige bevalling definiëren als 1) bevalling die de actielijn op de partograaf overschrijdt, 2) bevalling die meer dan een gespecificeerde centimeter cervicale verwijding "tijdsvertraging" duurt in de waarschuwingskolom van sectie 5 van de LCG
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel verloskundige ingrepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aandeel verloskundige ingrepen zoals keizersneden, bevalling, bloedtransfusie; kwaliteit van zorg; een verse doodgeboorte hebben; duur van de 1e en 2e fase van de bevalling; 5-minuten apgar-score, behoefte aan reanimatie/bloedtransfusie, toedieningswijze; starten met borstvoeding; verloskundige complicaties gediagnosticeerd en/of behandeld tijdens de bevalling, bevalling of direct na de bevalling; gescheurde baarmoeder; post-partumbloeding; maternale/pasgeboren sepsis; sterfgevallen bij moeders, foetussen en pasgeborenen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Godfrey Mugyenyi, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .