프로게스테론 투여 6일 또는 7일 동결 HRT 주기에서 정배수체 6일 배반포 이동의 최적 타이밍.
2026년 6월 22일 업데이트: ART Fertility Clinics LLC
냉동 호르몬 대체 요법 주기에서 정배수체 6일 배반포(수정 후 6일에 생검된 배반포) 이동의 최적 타이밍: 프로게스테론 투여 6일 또는 7일?
이 연구의 목표는 HRT FET 주기에서 프로게스테론 노출 6일째와 7일째 정배수체 배반포 이식 6일 간의 임상적 임신, 유산 및 출생률의 차이를 비교하는 것입니다.
이 전향적 및 무작위 연구는 정배수체 6일차 배반포만을 포함할 것입니다.
이것은 정배수체 6일째 배반포에 대한 첫 번째 전향적 연구로서 유산 및 착상 실패의 원인인 이배수체를 배제할 것입니다.
무작위화 시점은 프로게스테론 시작일에 발생합니다.
연구 개요
상태
정지된
상세 설명
전통적으로 배아 이식 전 프로게스테론 노출 기간은 5일차와 6일차 배아에 대해 동일한 것으로 간주되었지만 그렇지 않을 수 있으며 추가 연구가 필요합니다.
FET 주기에서 자궁내막의 최적 준비는 아직 결정되지 않았습니다.
배아 단계와 자궁내막 이식 창(WOI) 사이의 동기화가 중요하며 프로게스테론은 WOI에서 중요한 역할을 합니다(1).
최적의 투여 경로, 배반포 이식 전 프로게스테론 보충의 용량 및 기간에 대한 데이터는 일치하지 않습니다(2,3).
현재 근거가 부족하다는 점을 고려할 때 이 연구가 중요할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
316
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트
- ART Fertility Clinics Dubai
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, 아랍 에미리트, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세부터 43세까지의 여성.
- 적어도 등급 BB 품질의 적어도 1개의 정배수체 동결보존된 6일 배반포를 가짐.
- 프로게스테론 시작 당일 자궁내막 삼층 모양
제외 기준:
- 자궁 이상
- Hydrosalpinx
- 애셔만 증후군
- 경구용 에스트라디올 또는 프로게스테론에 대한 알려진 금기 사항 또는 알레르기.
치료 의향 : 배제 요인 :
- 자연 배란 HRT 주기
- HRT 약물 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 A
배아 이식은 프로게스테론의 초기 시작(120시간) 후 프로게스테론 투여 6일째에 예정되어 있습니다.
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자궁내막 발달을 모니터링할 뿐만 아니라 난소 우성 난포의 존재를 배제하기 위한 HRT 주기 전반에 걸친 질식 초음파
참가자는 초음파 모니터링과 함께 혈청 황체 형성 호르몬(LH), 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P4) 수치를 연속적으로 측정하게 됩니다.
참가자는 월경 2일/3일에 에스트라디올 발레레이트 4mg(2 x 2mg)을 시작합니다. 에스트라디올은 에스트로겐 치료 2일차에 6mg으로 증량하고 1일 용량 6mg(1일 3정)으로 계속 투여합니다.
다른 이름들:
100mg의 초기 프로게스테론 용량은 13시간에 시작하여 각 참가자에 대한 최적의 자궁내막 두께가 3층 모양으로 달성되었을 때 1일(질 좌약)로 간주되는 21시간에 반복됩니다.
다음 날(2일) 프로게스테론 투여는 1일 3회 질 내 100mg으로 증가됩니다.
다른 이름들:
배아 이식(ET) 당일 혈액 검사를 통해 혈청 P4를 측정합니다.
배아를 자궁으로 이식하는 절차
다른 이름들:
|
|
다른: 그룹 B
배아 이식은 프로게스테론의 초기 시작(144시간) 후 프로게스테론 투여 7일째에 예정되어 있습니다.
|
자궁내막 발달을 모니터링할 뿐만 아니라 난소 우성 난포의 존재를 배제하기 위한 HRT 주기 전반에 걸친 질식 초음파
참가자는 초음파 모니터링과 함께 혈청 황체 형성 호르몬(LH), 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P4) 수치를 연속적으로 측정하게 됩니다.
참가자는 월경 2일/3일에 에스트라디올 발레레이트 4mg(2 x 2mg)을 시작합니다. 에스트라디올은 에스트로겐 치료 2일차에 6mg으로 증량하고 1일 용량 6mg(1일 3정)으로 계속 투여합니다.
다른 이름들:
100mg의 초기 프로게스테론 용량은 13시간에 시작하여 각 참가자에 대한 최적의 자궁내막 두께가 3층 모양으로 달성되었을 때 1일(질 좌약)로 간주되는 21시간에 반복됩니다.
다음 날(2일) 프로게스테론 투여는 1일 3회 질 내 100mg으로 증가됩니다.
다른 이름들:
배아 이식(ET) 당일 혈액 검사를 통해 혈청 P4를 측정합니다.
배아를 자궁으로 이식하는 절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률(LBR)
기간: 41주
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임신 24주 후에 태어난 살아있는 영아의 분만으로 정의
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41주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 임신율
기간: 5주
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양성 hCG, 그러나 임신 5주차에 초음파상 눈에 보이는 임신낭이 보이지 않지만 임상적 임신으로의 추가 발달은 없음)
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5주
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임상 임신율
기간: 5주
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임신 5주에 보이는 초음파 주머니
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5주
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12주 후 임신 진행률
기간: 13주
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재태 연령이 12주 이상인 생존 가능한 임신
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13주
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유산율
기간: 24주
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임신 24주가 되기 전에 임상적 임신의 자발적인 손실
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol Coughlan, PhD, ART Fertility Clinics LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C. Clinical rationale for cryopreservation of entire embryo cohorts in lieu of fresh transfer. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):3-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.018. Epub 2014 May 17.
- Nawroth F, Ludwig M. What is the 'ideal' duration of progesterone supplementation before the transfer of cryopreserved-thawed embryos in estrogen/progesterone replacement protocols? Hum Reprod. 2005 May;20(5):1127-34. doi: 10.1093/humrep/deh762. Epub 2005 Feb 3.
- Franasiak JM, Ruiz-Alonso M, Scott RT, Simon C. Both slowly developing embryos and a variable pace of luteal endometrial progression may conspire to prevent normal birth in spite of a capable embryo. Fertil Steril. 2016 Apr;105(4):861-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.030.
- van de Vijver A, Drakopoulos P, Polyzos NP, Van Landuyt L, Mackens S, Santos-Ribeiro S, Vloeberghs V, Tournaye H, Blockeel C. Vitrified-warmed blastocyst transfer on the 5th or 7th day of progesterone supplementation in an artificial cycle: a randomised controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2017 Oct;33(10):783-786. doi: 10.1080/09513590.2017.1318376. Epub 2017 Apr 26.
- Roelens C, Santos-Ribeiro S, Becu L, Mackens S, Van Landuyt L, Racca A, De Vos M, van de Vijver A, Tournaye H, Blockeel C. Frozen-warmed blastocyst transfer after 6 or 7 days of progesterone administration: impact on live birth rate in hormone replacement therapy cycles. Fertil Steril. 2020 Jul;114(1):125-132. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.03.017. Epub 2020 Jun 16.
- Bourdon M, Pocate-Cheriet K, Finet de Bantel A, Grzegorczyk-Martin V, Amar Hoffet A, Arbo E, Poulain M, Santulli P. Day 5 versus Day 6 blastocyst transfers: a systematic review and meta-analysis of clinical outcomes. Hum Reprod. 2019 Oct 2;34(10):1948-1964. doi: 10.1093/humrep/dez163.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2306-ABU-013-CC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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