Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euploidin 6. päivän blastokystin siirron optimaalinen ajoitus jäädytetyissä hormonikorvaussykleissä, päivä 6 tai 7 progesteronin annon aikana.

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: ART Fertility Clinics LLC

Euploidisen päivän 6 blastokystin optimaalinen ajoitus (Blastokysta, josta otettiin biopsia päivänä 6 hedelmöityksen jälkeen) Siirto jäädytetyissä hormonikorvaushoitosykleissä: Progesteronin annon päivä 6 tai 7?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eroa kliinisen raskauden, keskenmenon ja elävänä syntymän välillä 6. päivän euploidisten blastokystien siirtymisen välillä kuudentena ja seitsemäntenä progesteronialtistuksen päivänä hormonikorvaushoidon FET-jaksoissa. Tämä prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus sisältää vain euploidiset 6. päivän blastokystit. Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus euploidisista 6. päivän blastokysta, jolloin aneuploidia suljetaan pois keskenmenon ja implantaation epäonnistumisen syynä. Satunnaistamispiste tapahtuu sinä päivänä, jona progesteroni alkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti progesteronille altistumisen kestoa ennen alkionsiirtoa on pidetty samana päivän 5 ja 6 alkioiden osalta, mutta näin ei ehkä ole, ja se vaatii lisätutkimuksia. Endometriumin optimaalinen valmistelu FET-sykleissä on vielä määrittämättä. Synkronointi alkiovaiheen ja endometriumin implantaatioikkunan (WOI) välillä on ratkaisevan tärkeää, ja progesteronilla on kriittinen rooli WOI:ssa (1). Tiedot optimaalisesta antoreitistä, progesteronilisän annoksesta ja kestosta ennen blastokystan siirtoa ovat ristiriitaisia ​​(2, 3). Nykyisen todisteiden puutteen vuoksi tämä tutkimus on tärkeä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

316

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-43-vuotiaat.
  • Vähintään 1 euploidinen kylmäsäilytetty 6. päivän blastokysta, jonka laatu on vähintään BB-laatu.
  • Endometriumin trilaminaarinen esiintyminen progesteronin alkamispäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun poikkeavuus
  • Hydrosalpinx
  • Ashermanin oireyhtymä
  • Kaikki tunnetut vasta-aiheet tai allergia suun estradiolille tai progesteronille.

  • Hoitoaiko: poissulkevat tekijät:

    1. Spontaani ovulaatio HRT-sykli
    2. Hormonikorvaushoidon lopettaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
Alkionsiirto on suunniteltu kuudentena kokonaisena progesteronin antopäivänä, sen jälkeen, kun progesteronin annostus on alkanut (120 tuntia)
Diagnostinen testi: Transvaginaalinen ultraääni
Transvaginaalinen ultraääni koko hormonikorvaussyklin ajan, jotta ei vain seurata kohdun limakalvon kehitystä, vaan myös munasarjadominoivan follikkelin läsnäolon poissulkemiseksi
Diagnostinen testi: Seerumi LH, E2, P4
Ultraäänivalvonnan yhteydessä osallistujille suoritetaan sarjamittauksia seerumin luteinisoivan hormonin (LH), estradiolin (E2) ja progesteronin (P4) tasoista.
Lääke: Estradiolivaleraatti 2 MG

Osallistujat aloittavat estradiolivaleraatti 4 mg (2 x 2 mg) kuukautisten 2. päivänä / 3. päivänä.

Estradiolia nostetaan 6 mg:aan estrogeenihoidon toisena päivänä, ja sitä jatketaan 6 mg:n vuorokausiannoksella (3 tablettia päivässä).

Muut nimet:
  • Estradiolivaleraatti
Lääke: Progesteroni 100 mg emättimeen
Alkuperäinen 100 mg:n progesteroniannos aloitetaan klo 13.00 ja toistetaan klo 21. päivänä, kun katsotaan päivänä 1 (emättimen peräpuikko), kun kullekin osallistujalle on saavutettu optimaalinen kohdun limakalvon paksuus kolmikerroksisella ulkonäöllä. Seuraavana päivänä (päivä 2) progesteronin anto nostetaan 100 mg:aan vaginaalisesti kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Progesteronia 100 mg
Diagnostinen testi: Seerumin P4 päivä ET
Alkionsiirtopäivänä (ET) otetaan verikoe seerumin P4 mittaamiseksi
Menettely: Alkionsiirto
Toimenpide, jossa alkio siirretään kohtuun
Muut nimet:
  • ET
Muut: Ryhmä B
Alkionsiirto on suunniteltu 7. kokonaisena progesteronin antopäivänä, sen jälkeen, kun progesteronin annostus on alkanut (144 tuntia)
Diagnostinen testi: Transvaginaalinen ultraääni
Transvaginaalinen ultraääni koko hormonikorvaussyklin ajan, jotta ei vain seurata kohdun limakalvon kehitystä, vaan myös munasarjadominoivan follikkelin läsnäolon poissulkemiseksi
Diagnostinen testi: Seerumi LH, E2, P4
Ultraäänivalvonnan yhteydessä osallistujille suoritetaan sarjamittauksia seerumin luteinisoivan hormonin (LH), estradiolin (E2) ja progesteronin (P4) tasoista.
Lääke: Estradiolivaleraatti 2 MG

Osallistujat aloittavat estradiolivaleraatti 4 mg (2 x 2 mg) kuukautisten 2. päivänä / 3. päivänä.

Estradiolia nostetaan 6 mg:aan estrogeenihoidon toisena päivänä, ja sitä jatketaan 6 mg:n vuorokausiannoksella (3 tablettia päivässä).

Muut nimet:
  • Estradiolivaleraatti
Lääke: Progesteroni 100 mg emättimeen
Alkuperäinen 100 mg:n progesteroniannos aloitetaan klo 13.00 ja toistetaan klo 21. päivänä, kun katsotaan päivänä 1 (emättimen peräpuikko), kun kullekin osallistujalle on saavutettu optimaalinen kohdun limakalvon paksuus kolmikerroksisella ulkonäöllä. Seuraavana päivänä (päivä 2) progesteronin anto nostetaan 100 mg:aan vaginaalisesti kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Progesteronia 100 mg
Diagnostinen testi: Seerumin P4 päivä ET
Alkionsiirtopäivänä (ET) otetaan verikoe seerumin P4 mittaamiseksi
Menettely: Alkionsiirto
Toimenpide, jossa alkio siirretään kohtuun
Muut nimet:
  • ET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys (LBR)
Aikaikkuna: 41 viikkoa
Määritelty elävän lapsen synnyttämiseksi 24 raskausviikon jälkeen
41 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Positiivinen hCG, mutta 5 raskausviikolla ei näkynyt ultraäänellä näkyvää raskauspussia, mutta ilman kliinistä raskautta)
5 viikkoa
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Ultraäänipussi näkyy 5 raskausviikolla
5 viikkoa
Jatkuva raskausaste 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Elinkelpoinen raskaus, jonka raskausikä on yli 12 viikkoa
13 viikkoa
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kliinisen raskauden spontaani menetys ennen 24 raskausviikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ART Fertility Clinics LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol Coughlan, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2306-ABU-013-CC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa