Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal tidpunkt för Euploid Dag 6 Blastocystöverföring i frysta HRT-cykler, Dag 6 eller Dag 7 av progesteronadministrering.

22 juni 2026 uppdaterad av: ART Fertility Clinics LLC

Optimal tidpunkt för Euploid Dag 6 Blastocyst (Blastocyst som togs i biopsi på Dag 6 efter befruktning) Överföring i cykler för frusen hormonell ersättningsterapi: Dag 6 eller Dag 7 av progesteronadministrering?

Målet med denna studie är att jämföra skillnaden i klinisk graviditet, missfall och levande födelse mellan dag 6 euploid blastocystöverföring på den 6:e och 7:e dagen av progesteronexponering i HRT FET-cykler. Denna prospektiva och randomiserade studie kommer endast att inkludera euploida blastocyster dag 6. Detta kommer att vara den första prospektiva studien av euploida dag 6 blastocyster och därmed utesluta aneuploidi som en orsak till missfall och implantationsfel. Punkten för randomisering kommer att inträffa på dagen för progesteronstart.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionellt har varaktigheten av progesteronexponering före embryoöverföring ansetts vara lika för embryon dag 5 och dag 6, men detta kanske inte är fallet och kräver ytterligare studier. Den optimala förberedelsen av endometriet i FET-cykler är ännu inte fastställd. Synkronisering mellan embryonalstadiet och endometriefönstret för implantation (WOI) är avgörande och progesteron spelar en avgörande roll i WOI (1). Data om optimal administreringsväg, dos och varaktighet av progesterontillskott före blastocystöverföring är inkonsekventa (2,3). Med tanke på den nuvarande bristen på bevis kommer denna studie att vara av betydelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

316

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenade arabemiraten
      • Dubai, Förenade arabemiraten
        • ART Fertility Clinics Dubai
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Förenade arabemiraten, 60202
        • ART Fertility Clinics LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 år till 43 år.
  • Att ha minst 1 euploid kryokonserverad dag 6 blastocyst av minst grad BB kvalitet.
  • Endometriet trilaminärt utseende på dagen för progesteronstart

Exklusions kriterier:

  • Uterin abnormitet
  • Hydrosalpinx
  • Ashermans syndrom
  • Alla kända kontraindikationer eller allergier mot oralt östradiol eller progesteron.

  • Avsikt att behandla: uteslutningsfaktorer:

    1. Spontan ägglossning HRT-cykel
    2. Utsättande av HRT-medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A
Embryoöverföring är planerad till den sjätte hela dagen av progesteronadministrering, efter den första början av progesteron (120 timmar)
Diagnostiskt test: Transvaginalt ultraljud
Transvaginalt ultraljud under hela HRT-cykeln för att inte bara övervaka endometrieutveckling utan även för att utesluta närvaron av en ovariedominant follikel
Diagnostiskt test: Serum LH, E2, P4
I samband med ultraljudsövervakning kommer deltagarna att genomgå seriemätningar av serumnivåerna av luteiniserande hormon (LH), Estradiol (E2) och Progesteron (P4)
Läkemedel: Estradiol Valerat 2 MG

Deltagarna kommer att påbörja östradiolvalerat 4 mg (2 x 2 mg) på dag 2/dag 3 av mens.

Östradiol kommer att ökas till 6 mg på dag 2 av östrogenbehandlingen och fortsätta med en daglig dos på 6 mg (3 tabletter dagligen)

Andra namn:
  • Östradiolvalerat
Läkemedel: Progesteron 100 mg vaginalt inlägg
Den initiala progesterondosen på 100 mg kommer att påbörjas vid 13 timmar och upprepas vid 21 timmar som dag 1 (vaginalt suppositorium) när en optimal endometrietjocklek för varje deltagare har uppnåtts med ett trilaminärt utseende. Följande dag (dag 2) kommer administreringen av progesteron att ökas till 100 mg vaginalt tre gånger dagligen
Andra namn:
  • Progesteron 100 mg
Diagnostiskt test: Serum P4 dag av ET
På dagen för embryoöverföring (ET) tas ett blodprov för att mäta serum P4
Procedur: Embryoöverföring
Procedur där embryot överförs till livmodern
Andra namn:
  • ET
Övrig: Grupp B
Embryoöverföring är planerad till den 7:e hela dagen av progesteronadministrering, efter den första starten av progesteron (144 timmar)
Diagnostiskt test: Transvaginalt ultraljud
Transvaginalt ultraljud under hela HRT-cykeln för att inte bara övervaka endometrieutveckling utan även för att utesluta närvaron av en ovariedominant follikel
Diagnostiskt test: Serum LH, E2, P4
I samband med ultraljudsövervakning kommer deltagarna att genomgå seriemätningar av serumnivåerna av luteiniserande hormon (LH), Estradiol (E2) och Progesteron (P4)
Läkemedel: Estradiol Valerat 2 MG

Deltagarna kommer att påbörja östradiolvalerat 4 mg (2 x 2 mg) på dag 2/dag 3 av mens.

Östradiol kommer att ökas till 6 mg på dag 2 av östrogenbehandlingen och fortsätta med en daglig dos på 6 mg (3 tabletter dagligen)

Andra namn:
  • Östradiolvalerat
Läkemedel: Progesteron 100 mg vaginalt inlägg
Den initiala progesterondosen på 100 mg kommer att påbörjas vid 13 timmar och upprepas vid 21 timmar som dag 1 (vaginalt suppositorium) när en optimal endometrietjocklek för varje deltagare har uppnåtts med ett trilaminärt utseende. Följande dag (dag 2) kommer administreringen av progesteron att ökas till 100 mg vaginalt tre gånger dagligen
Andra namn:
  • Progesteron 100 mg
Diagnostiskt test: Serum P4 dag av ET
På dagen för embryoöverföring (ET) tas ett blodprov för att mäta serum P4
Procedur: Embryoöverföring
Procedur där embryot överförs till livmodern
Andra namn:
  • ET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livebirth rate (LBR)
Tidsram: 41 veckor
Definierat som förlossningen av ett levande spädbarn född efter 24 avslutade graviditetsveckor
41 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor
Positivt hCG, men vid 5 graviditetsveckor ingen synlig ultraljudssäck sett men utan vidareutveckling till en klinisk graviditet)
5 veckor
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor
Ultraljudssäck synlig vid 5 graviditetsveckor
5 veckor
Pågående graviditetsfrekvens efter 12 veckor
Tidsram: 13 veckor
Livskraftig graviditet med en graviditetsålder på mer än 12 veckor
13 veckor
Antal missfall
Tidsram: 24 veckor
Spontan förlust av en klinisk graviditet före 24 avslutade graviditetsveckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Carol Coughlan, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2306-ABU-013-CC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera