Momento Ideal da Transferência de Blastocisto Euplóide Dia 6 em Ciclos de TRH Congelados, Dia 6 ou Dia 7 de Administração de Progesterona.
22 de junho de 2026 atualizado por: ART Fertility Clinics LLC
Momento Ideal para Transferência de Blastocisto Euplóide no Dia 6 (Blastocisto que Foi Biópsiado no Dia 6 Após a Fertilização) em Ciclos de Terapia de Reposição Hormonal Congelada: Dia 6 ou Dia 7 da Administração de Progesterona?
O objetivo deste estudo é comparar a diferença na taxa de gravidez clínica, aborto espontâneo e nascidos vivos entre a transferência de blastocisto euploide no dia 6 no 6º e no 7º dia de exposição à progesterona em ciclos HRT FET.
Este estudo prospectivo e randomizado incluirá apenas blastocistos euploides no dia 6.
Este será o primeiro estudo prospectivo de blastocistos euploides no sexto dia, excluindo assim a aneuploidia como causa de aborto espontâneo e falha de implantação.
O ponto de randomização ocorrerá no dia do início da progesterona.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Descrição detalhada
Tradicionalmente, a duração da exposição à progesterona antes da transferência do embrião é considerada igual para os embriões do dia 5 e do dia 6, mas isso pode não ser o caso e merece um estudo mais aprofundado.
A preparação ideal do endométrio em ciclos FET ainda não foi determinada.
A sincronização entre o estágio embrionário e a janela endometrial de implantação (WOI) é crucial e a progesterona desempenha um papel crítico na WOI (1).
Os dados sobre a via ideal de administração, a dose e a duração da suplementação de progesterona antes da transferência do blastocisto são inconsistentes (2,3).
Tendo em vista a atual falta de evidências, este estudo será importante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
316
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- ART Fertility Clinics Dubai
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 anos a 43 anos.
- Ter pelo menos 1 blastocisto euploide criopreservado no dia 6 de pelo menos qualidade Grau BB.
- Aspecto endometrial trilaminar no dia do início da progesterona
Critério de exclusão:
- Anormalidade uterina
- Hidrossalpinge
- Síndrome de Asherman
- Quaisquer contra-indicações conhecidas ou alergia ao estradiol ou progesterona oral.
Intenção de tratar: fatores de exclusão:
- Ciclo de TRH de ovulação espontânea
- Suspensão da medicação para TRH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo A
A transferência do embrião é agendada no 6º dia completo de administração de progesterona, após o início inicial da progesterona (120 horas)
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Ultrassom transvaginal durante todo o ciclo de TRH para não apenas monitorar o desenvolvimento do endométrio, mas também para excluir a presença de um folículo ovariano dominante
Em conjunto com o monitoramento por ultrassom, os participantes serão submetidos a medições seriadas dos níveis séricos de hormônio luteinizante (LH), estradiol (E2) e progesterona (P4).
As participantes começarão valerato de estradiol 4 mg (2 x 2 mg) no dia 2 / dia 3 da menstruação. O estradiol será aumentado para 6 mg no dia 2 do tratamento com estrogênio e continuado em uma dose diária de 6 mg (3 comprimidos por dia)
Outros nomes:
A dose inicial de progesterona de 100 mg será iniciada às 13 horas e repetida às 21 horas, considerado dia 1 (supositório vaginal), quando uma espessura endometrial ideal para cada participante for alcançada com uma aparência trilaminar.
No dia seguinte (dia 2), a administração de progesterona será aumentada para 100 mg por via vaginal três vezes ao dia
Outros nomes:
No dia da transferência do embrião (TE), é feito um exame de sangue para medir o soro P4
Procedimento em que o embrião é transferido para o útero
Outros nomes:
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|
Outro: Grupo B
A transferência de embriões está programada para o 7º dia completo de administração de progesterona, após o início inicial de progesterona (144 horas)
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Ultrassom transvaginal durante todo o ciclo de TRH para não apenas monitorar o desenvolvimento do endométrio, mas também para excluir a presença de um folículo ovariano dominante
Em conjunto com o monitoramento por ultrassom, os participantes serão submetidos a medições seriadas dos níveis séricos de hormônio luteinizante (LH), estradiol (E2) e progesterona (P4).
As participantes começarão valerato de estradiol 4 mg (2 x 2 mg) no dia 2 / dia 3 da menstruação. O estradiol será aumentado para 6 mg no dia 2 do tratamento com estrogênio e continuado em uma dose diária de 6 mg (3 comprimidos por dia)
Outros nomes:
A dose inicial de progesterona de 100 mg será iniciada às 13 horas e repetida às 21 horas, considerado dia 1 (supositório vaginal), quando uma espessura endometrial ideal para cada participante for alcançada com uma aparência trilaminar.
No dia seguinte (dia 2), a administração de progesterona será aumentada para 100 mg por via vaginal três vezes ao dia
Outros nomes:
No dia da transferência do embrião (TE), é feito um exame de sangue para medir o soro P4
Procedimento em que o embrião é transferido para o útero
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascidos vivos (LBR)
Prazo: 41 semanas
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Definido como o parto de uma criança viva nascida após 24 semanas completas de gestação
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41 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa bioquímica de gravidez
Prazo: 5 semanas
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HCG positivo, mas em 5 semanas gestacionais nenhum saco gestacional visível ultrassonográfico foi visto, mas sem evolução para uma gravidez clínica)
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5 semanas
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 5 semanas
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Saco ultrassonográfico visível com 5 semanas de gestação
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5 semanas
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Taxa de gravidez em curso após 12 semanas
Prazo: 13 semanas
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Gravidez viável com idade gestacional superior a 12 semanas
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13 semanas
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Taxa de aborto
Prazo: 24 semanas
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Perda espontânea de uma gravidez clínica antes de 24 semanas completas de gestação
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol Coughlan, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C. Clinical rationale for cryopreservation of entire embryo cohorts in lieu of fresh transfer. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):3-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.018. Epub 2014 May 17.
- Nawroth F, Ludwig M. What is the 'ideal' duration of progesterone supplementation before the transfer of cryopreserved-thawed embryos in estrogen/progesterone replacement protocols? Hum Reprod. 2005 May;20(5):1127-34. doi: 10.1093/humrep/deh762. Epub 2005 Feb 3.
- Franasiak JM, Ruiz-Alonso M, Scott RT, Simon C. Both slowly developing embryos and a variable pace of luteal endometrial progression may conspire to prevent normal birth in spite of a capable embryo. Fertil Steril. 2016 Apr;105(4):861-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.030.
- van de Vijver A, Drakopoulos P, Polyzos NP, Van Landuyt L, Mackens S, Santos-Ribeiro S, Vloeberghs V, Tournaye H, Blockeel C. Vitrified-warmed blastocyst transfer on the 5th or 7th day of progesterone supplementation in an artificial cycle: a randomised controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2017 Oct;33(10):783-786. doi: 10.1080/09513590.2017.1318376. Epub 2017 Apr 26.
- Roelens C, Santos-Ribeiro S, Becu L, Mackens S, Van Landuyt L, Racca A, De Vos M, van de Vijver A, Tournaye H, Blockeel C. Frozen-warmed blastocyst transfer after 6 or 7 days of progesterone administration: impact on live birth rate in hormone replacement therapy cycles. Fertil Steril. 2020 Jul;114(1):125-132. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.03.017. Epub 2020 Jun 16.
- Bourdon M, Pocate-Cheriet K, Finet de Bantel A, Grzegorczyk-Martin V, Amar Hoffet A, Arbo E, Poulain M, Santulli P. Day 5 versus Day 6 blastocyst transfers: a systematic review and meta-analysis of clinical outcomes. Hum Reprod. 2019 Oct 2;34(10):1948-1964. doi: 10.1093/humrep/dez163.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Infertilidade
- Infertilidade Feminina
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Compostos policíclicos
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Técnicas reprodutivas, assistidas
- Técnicas reprodutivas
- Estrenos
- Estranes
- Congêneros de estradiol
- Hormônios esteróides gonadais
- Hormônios gonadais
- Greattenenes
- Gestenos
- Hormônios do luto de corpus
- Progesterona congêneres
- Estradiol
- Progesterona
- Transferência de embriões
Outros números de identificação do estudo
- 2306-ABU-013-CC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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