Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas transferu euploidalnej blastocysty dnia 6 w zamrożonych cyklach HRT, dzień 6 lub dzień 7 podawania progesteronu.

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: ART Fertility Clinics LLC

Optymalny czas przeniesienia euploidalnej blastocysty dnia 6 (blastocysta, której biopsję wykonano w dniu 6 po zapłodnieniu) w zamrożonych cyklach hormonalnej terapii zastępczej: dzień 6 czy dzień 7 podawania progesteronu?

Celem tego badania jest porównanie różnicy we wskaźniku ciąż klinicznych, poronień i żywych urodzeń między transferem euploidalnej blastocysty w 6. i 7. dniu ekspozycji na progesteron w cyklach HRT FET. To prospektywne i randomizowane badanie będzie obejmowało wyłącznie euploidalne blastocysty dnia 6. Będzie to pierwsze prospektywne badanie euploidalnych blastocyst dnia 6, wykluczające w ten sposób aneuploidię jako przyczynę poronienia i niepowodzenia implantacji. Punkt randomizacji nastąpi w dniu rozpoczęcia podawania progesteronu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjnie czas ekspozycji na progesteron przed transferem zarodków był uważany za równy dla zarodków w dniu 5 i 6, ale może tak nie być i uzasadnia to dalsze badania. Optymalne przygotowanie endometrium w cyklach FET nie zostało jeszcze określone. Synchronizacja między stadium embrionalnym a endometrialnym oknem implantacji (WOI) ma kluczowe znaczenie, a progesteron odgrywa kluczową rolę w WOI (1). Dane dotyczące optymalnej drogi podania, dawki i czasu trwania suplementacji progesteronem przed przeniesieniem blastocysty są niespójne (2,3). Ze względu na obecny brak dowodów, badanie to będzie miało znaczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

316

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • ART Fertility Clinics Dubai
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 60202
        • ART Fertility Clinics LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 43 lat.
  • Posiadanie co najmniej 1 euploidalnej kriokonserwowanej blastocysty dnia 6 o jakości co najmniej stopnia BB.
  • Trójwarstwowy wygląd endometrium w dniu rozpoczęcia podawania progesteronu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowość macicy
  • hydrosalpinx
  • Zespół Ashermana
  • Wszelkie znane przeciwwskazania lub alergia na doustny estradiol lub progesteron.

  • Zamiar leczenia : czynniki wykluczające :

    1. Spontaniczny cykl HTZ z owulacją
    2. Odstawienie leków HTZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A
Transfer zarodków zaplanowano na 6 pełny dzień podawania progesteronu, po początkowym rozpoczęciu podawania progesteronu (120 godzin)
Test diagnostyczny: USG przezpochwowe
USG przezpochwowe w całym cyklu HTZ, aby nie tylko monitorować rozwój endometrium, ale także wykluczyć obecność pęcherzyka dominującego w jajniku
Test diagnostyczny: Serum LH, E2, P4
W połączeniu z monitorowaniem ultrasonograficznym uczestnicy zostaną poddani seryjnym pomiarom poziomu hormonu luteinizującego (LH), estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w surowicy
Lek: Walerianian estradiolu 2 MG

Uczestniczki rozpoczną podawanie walerianianu estradiolu w dawce 4 mg (2 x 2 mg) w dniu 2/3 dnia miesiączki.

Estradiol zostanie zwiększony do 6 mg w drugim dniu leczenia estrogenem i kontynuowany w dawce dobowej 6 mg (3 tabletki dziennie)

Inne nazwy:
  • Walerianian estradiolu
Lek: Wkładka dopochwowa z progesteronem 100 mg
Początkowa dawka progesteronu 100 mg zostanie podana o 13. godzinie i powtórzona o 21. dniu, uważanym za dzień 1. (czopek dopochwowy), kiedy u każdej uczestniczki uzyskana zostanie optymalna grubość endometrium z trójwarstwowym wyglądem. Następnego dnia (dzień 2) podawanie progesteronu zostanie zwiększone do 100 mg dopochwowo trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Progesteron 100mg
Test diagnostyczny: Serum P4 dzień ET
W dniu transferu zarodka (ET) wykonuje się badanie krwi w celu oznaczenia surowicy P4
Procedura: Transfer embrionów
Procedura, podczas której zarodek jest przenoszony do macicy
Inne nazwy:
  • ET
Inny: Grupa B
Transfer zarodków zaplanowano na siódmy pełny dzień podawania progesteronu, po początkowym rozpoczęciu podawania progesteronu (144 godziny)
Test diagnostyczny: USG przezpochwowe
USG przezpochwowe w całym cyklu HTZ, aby nie tylko monitorować rozwój endometrium, ale także wykluczyć obecność pęcherzyka dominującego w jajniku
Test diagnostyczny: Serum LH, E2, P4
W połączeniu z monitorowaniem ultrasonograficznym uczestnicy zostaną poddani seryjnym pomiarom poziomu hormonu luteinizującego (LH), estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w surowicy
Lek: Walerianian estradiolu 2 MG

Uczestniczki rozpoczną podawanie walerianianu estradiolu w dawce 4 mg (2 x 2 mg) w dniu 2/3 dnia miesiączki.

Estradiol zostanie zwiększony do 6 mg w drugim dniu leczenia estrogenem i kontynuowany w dawce dobowej 6 mg (3 tabletki dziennie)

Inne nazwy:
  • Walerianian estradiolu
Lek: Wkładka dopochwowa z progesteronem 100 mg
Początkowa dawka progesteronu 100 mg zostanie podana o 13. godzinie i powtórzona o 21. dniu, uważanym za dzień 1. (czopek dopochwowy), kiedy u każdej uczestniczki uzyskana zostanie optymalna grubość endometrium z trójwarstwowym wyglądem. Następnego dnia (dzień 2) podawanie progesteronu zostanie zwiększone do 100 mg dopochwowo trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Progesteron 100mg
Test diagnostyczny: Serum P4 dzień ET
W dniu transferu zarodka (ET) wykonuje się badanie krwi w celu oznaczenia surowicy P4
Procedura: Transfer embrionów
Procedura, podczas której zarodek jest przenoszony do macicy
Inne nazwy:
  • ET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik urodzeń żywych (LBR)
Ramy czasowe: 41 tygodni
Zdefiniowane jako poród żywego niemowlęcia urodzonego po 24 pełnych tygodniach ciąży
41 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 5 tygodni
Dodatni hCG, ale w 5 tygodniu ciąży nie widać pęcherzyka ciążowego widocznego w badaniu ultrasonograficznym, ale bez dalszego rozwoju w ciążę kliniczną)
5 tygodni
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pęcherz ultrasonograficzny widoczny w 5 tygodniu ciąży
5 tygodni
Bieżący wskaźnik ciąż po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 13 tygodni
Żywotna ciąża z wiekiem ciążowym dłuższym niż 12 tygodni
13 tygodni
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Samoistna utrata ciąży klinicznej przed ukończonym 24. tygodniem ciąży
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Coughlan, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2306-ABU-013-CC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj