- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980897
실어증 환자를 위한 내적 언어 및 이름 지정 치료
연구 개요
상세 설명
뇌졸중을 통해 흔히 발생하는 언어 장애인 실어증은 의사소통 능력과 삶의 질에 만성적으로 부정적인 영향을 미칩니다. 실어증과 관련된 특정 언어 결손은 일반적으로 사람마다 다르지만 실어증의 보편적인 요소는 이름을 짓고 단어를 찾는 데 어려움이 있는 무의미증입니다. 실어증이 있는 개인이 노골적인 말을 통해 자신의 생각을 전달하는 데 어려움을 겪는다는 것은 잘 알려져 있지만, 이 인구가 내면의 말(IS)에 접근하고 활용하는 능력에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. IS는 여러 가지 방법으로 정의할 수 있지만 대부분의 언어 사용자에게 잘 알려진 간단한 정의 중 하나는 머릿속에 작은 목소리가 있는 정신적 이미지입니다. 중요한 것은 실어증이 있는 개인은 종종 이 "작은 목소리"(IS)와 그들이 실제로 큰 소리로 말할 수 있는 것 사이의 불일치를 인정합니다. 이전의 인터뷰 기반 연구에서 실어증이 있는 개인의 75% 이상이 큰 소리로 말할 수 없음에도 불구하고 머릿속으로 단어를 말할 수 있는 구체적인 경험을 지지했습니다.
이전 연구에서는 두 명의 참가자에서 자체 보고한 "성공적인 IS"(sIS)(즉, 머릿속으로 단어를 말할 수 있고 제대로 들립니다)가 치료 결과를 예측했는지 여부를 조사했습니다. 두 참가자 모두에서 자체 보고된 IS는 어노미아에 대한 짝지어진 연관 치료 중에 개별 단어가 성공적으로 재학습되었는지 여부(및 얼마나 빨리)를 예측했으며 그 효과는 단 몇 번의 치료 세션 내에서 가시적으로 나타났습니다. 이 시험은 IS가 실어증 환자를 위한 명명 요법의 결과를 개선하는 데 활용될 수 있다는 예비 증거를 제공합니다. 이 연구는 실어증이 있는 더 큰 그룹의 개인을 대상으로 단일 피험자 실험 설계를 사용하여 이상증에 대한 행동 치료를 구현함으로써 이러한 이전 발견을 확장하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 sIS로 보고된 항목이 uIS로 보고된 항목보다 anomia 치료 중에 더 효과적으로 학습될 것이라고 예측합니다. sIS 항목은 이미 개인이 검색하고 있기 때문에 검색할 수 없는 항목(즉, uIS로 보고된 항목)보다 성공적인 음성 출력에 더 가깝다고 생각할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- The George Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 발생한 뇌졸중으로 인한 실어증이 있는 경우
- 만 18세 이상
- 5세 이하에 영어를 배웠습니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 청력 및 시력
- 원격 참여를 위해 집에서 안정적인 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 다른 뇌 상태의 병력이 있는 경우(예: 파킨슨병 또는 치매)
- 입원, 전기 경련 요법 또는 지속적인 약물 사용(일반적인 항우울제 제외)이 필요한 정신 질환의 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명명 처리
참가자는 치료 시작 전 연속 3일 동안 가상으로 발생하는 기본 프로브 테스트(40개 치료 항목)의 3개 세션을 완료합니다.
그런 다음 참가자는 2주 동안 일주일에 5일로 예정된 10개의 치료 세션을 완료하며 모두 가상으로 진행됩니다.
이 연구의 치료 접근 방식은 명명에 대한 계층적 큐 기반 치료가 될 것입니다.
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이 교대 치료 단일 피험자 실험 설계 연구에서 조사관은 두 가지 치료 조건, 즉 두 가지 다른 유형의 자극 항목, 즉 치료 전에 성공적인 IS로 일관되게 보고된 항목(sIS 항목)과 일관되게 보고된 항목 사이를 번갈아 갑니다. 치료 전 IS 실패로 간주(uIS 항목). 치료는 전산화되어 참가자들 간의 프레젠테이션, 타이밍 및 단서의 일관성을 보장합니다. 각 자극 제시에 대해 치료 계층 구조는 다음과 같이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIS 대 uIS 항목의 명명 정확도(100%)
기간: 5주
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성공적인 내적 발화(sIS) 대 실패한 내적 발화(uIS) 항목에 대한 치료 반응의 직접적인 비교는 구어 명명 테스트의 정확도를 통해 측정되었습니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 명명 정확도(100%)
기간: 5주
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참가자 전체에서 치료 전(3개의 기본 세션 평균)과 치료 후 음성 이름 지정(40개 항목)의 비교
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mackenzie Fama, The George Washington University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCR224453
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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