- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05980897
Innerlijke spraak- en naamgevingsbehandeling voor personen met afasie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afasie, een taalstoornis die vaak door een beroerte wordt opgelopen, heeft een chronisch negatieve invloed op de communicatieve vaardigheden en de kwaliteit van leven. De specifieke taalachterstanden die verband houden met afasie verschillen meestal van persoon tot persoon, maar een universeel element van afasie is anomie, of moeite met benoemen en woordvinding. Het is bekend dat personen met afasie moeite hebben om hun ideeën over te brengen door middel van openlijke spraak, maar er is weinig bekend over het vermogen van deze populatie om toegang te krijgen tot innerlijke spraak (IS) en deze te gebruiken. IS kan op veel manieren worden gedefinieerd, maar een eenvoudige definitie die de meeste taalgebruikers goed kennen, is de mentale voorstelling van het hebben van een stemmetje in je hoofd. Belangrijk is dat personen met afasie vaak een mismatch onderschrijven tussen deze "kleine stem" (IS) en wat ze eigenlijk hardop kunnen zeggen. In een eerdere op interviews gebaseerde studie onderschreef meer dan 75% van de personen met afasie de specifieke ervaring van het kunnen zeggen van een woord in hun hoofd ondanks dat ze het niet hardop kunnen zeggen.
Eerder onderzoek onderzocht of zelfgerapporteerde "succesvolle IS" (sIS) (d.w.z. ik kan het woord in mijn hoofd zeggen en het klinkt goed) de therapieresultaten bij twee deelnemers voorspelde. Bij beide deelnemers voorspelde zelfgerapporteerde IS of (en hoe snel) individuele woorden al dan niet met succes opnieuw werden geleerd tijdens een gepaarde-geassocieerde behandeling voor anomie, en het effect was zichtbaar binnen slechts een paar behandelsessies. Deze proef levert voorlopig bewijs dat IS kan worden gebruikt om de resultaten van naamgevingstherapie voor personen met afasie te verbeteren. Deze studie heeft tot doel deze eerdere bevinding uit te breiden door een gedragsbehandeling voor anomie te implementeren met behulp van een experimenteel ontwerp met één proefpersoon in een grotere groep personen met afasie.
De onderzoekers voorspellen dat items die als sIS worden gerapporteerd effectiever zullen worden aangeleerd tijdens de behandeling van anomie dan items die als uIS worden gerapporteerd. Omdat sIS-items al door het individu worden opgehaald, kan men denken dat ze dichter bij succesvolle gesproken uitvoer staan dan items die niet kunnen worden opgehaald (d.w.z. die gerapporteerd als uIS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
- The George Washington University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afasie hebben als gevolg van een beroerte die minstens 6 maanden geleden is opgetreden
- Zijn minimaal 18 jaar oud
- Engels geleerd op de leeftijd van 5 jaar of jonger
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal horen en zien
- Thuis toegang hebben tot betrouwbaar internet voor deelname op afstand
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van andere hersenaandoeningen die de interpretatie van resultaten kunnen beïnvloeden (zoals de ziekte van Parkinson of dementie)
- Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische aandoeningen waarvoor ziekenhuisopname, elektroconvulsietherapie of doorlopend medicatiegebruik nodig is (anders dan gewone antidepressiva)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling benoemen
Deelnemers zullen drie sessies van basislijnsondetesten (40 behandelingsitems) voltooien die vrijwel op drie opeenvolgende dagen voorafgaand aan het begin van de behandeling plaatsvinden.
De deelnemers zullen vervolgens gedurende twee weken vijf dagen per week vijf therapiesessies voltooien, die allemaal virtueel plaatsvinden.
De behandelingsbenadering voor deze studie zal een hiërarchische, op cueing gebaseerde behandeling voor naamgeving zijn.
|
In dit experimenteel ontwerponderzoek met één proefpersoon met afwisselende behandeling wisselen de onderzoekers af tussen twee behandelingscondities, d.w.z. twee verschillende soorten stimulusitems: items die consistent worden gerapporteerd als succesvolle IS voorafgaand aan de behandeling (sIS-items) en items die consistent worden gerapporteerd als mislukte IS voorafgaand aan de behandeling (uIS-items). De behandeling zal worden geautomatiseerd om de consistentie van de presentatie, timing en signalen tussen de deelnemers te garanderen. Voor elke stimuluspresentatie gaat de behandelingshiërarchie als volgt te werk:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naamgevingsnauwkeurigheid voor sIS versus uIS-items (van 100%)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een directe vergelijking van de respons op de behandeling voor succesvolle innerlijke spraak (sIS) versus mislukte innerlijke spraak (uIS) items, gemeten via nauwkeurigheid op een gesproken naamgevingstest.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele naamgevingsnauwkeurigheid (van 100%)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een vergelijking van de pre-behandeling (gemiddelde van drie baseline-sessies) met de gesproken naamgeving na de behandeling (40 items) bij alle deelnemers
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mackenzie Fama, The George Washington University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCR224453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .