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失語症患者の内なる言葉と命名の治療

2023年7月31日 更新者:Mackenzie Fama、George Washington University
失語症は言語障害であり、通常は脳卒中やその他の脳損傷によって引き起こされ、人のコミュニケーション能力に影響を与えます。 このプロジェクトは、失語症患者の音声による名前付けに関する現在の治療方法の改善を目指しています。 失語症の人は、言葉を声に出して言う能力に関係なく、頭の中で言葉をうまく言うことができると頻繁に報告します。 たとえば、家の写真を見せられたとき、声に出して名前を言えなくても、頭の中で「家」という言葉を考えたり聞いたりできると報告することがあります。 人の頭の中のこの「小さな声」はインナースピーチ(IS)として知られています。 これまでの研究では、一部の失語症患者は、ISが成功した単語(つまり、頭の中ですでに言える単語)を言うことを、ISが失敗した単語よりも簡単かつ速く再学習できることが示唆されています。 この研究は、失語症の参加者の大規模なグループを対象とした比較治療研究を実施することにより、これらの発見を拡張します。 この結果は、言語聴覚士が失語症の治療刺激を選択する際の推奨事項を確立するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

失語症は脳卒中によって一般的に発症する言語障害であり、コミュニケーション能力と生活の質に慢性的な悪影響を及ぼします。 失語症に関連する具体的な言語障害は通常、人によって異なりますが、失語症の普遍的な要素は失語症、つまり名前や単語を見つけるのが困難であることです。 失語症の人が表立ったスピーチを通じて自分の考えを伝えるのに苦労していることはよく知られていますが、この人々が内なるスピーチ(IS)にアクセスして利用する能力についてはほとんど知られていません。 IS はさまざまな方法で定義できますが、ほとんどの言語使用者によく知られている単純な定義の 1 つは、頭の中に小さな声があるという心的イメージです。 重要なのは、失語症の人は、この「小さな声」(IS)と実際に大声で言えることとの間に不一致があることを支持することが多いということです。 以前の面接ベースの研究では、失語症患者の75%以上が、声に出して言えないにもかかわらず頭の中で言葉を言えるという具体的な経験を支持した。

以前の研究では、自己申告による「成功したIS」(sIS)(つまり、頭の中でその単語を言うことができ、正しく聞こえる)が2人の参加者の治療結果を予測するかどうかを調査しました。 両方の参加者において、自己申告によるISは、アノミアに対するペア・アソシエイト治療中に個々の単語がうまく再学習されるかどうか(そしてその速さ)を予測し、その効果はわずか数回の治療セッションで目に見えた。 この試験は、失語症患者に対するネーミング療法の成果を改善するためにISを活用できるという予備的な証拠を提供する。 この研究は、失語症患者のより大きなグループで単一被験者の実験計画を使用して失語症の行動治療を実施することにより、これらの以前の発見を拡張することを目的としています。

研究者らは、sISとして報告された項目は、uISとして報告された項目よりも貧血治療中により効果的に学習されると予測しています。 sIS アイテムはすでに個人によって取得されているため、取得できないアイテム (つまり、uIS として報告されるアイテム) よりも成功した音声出力に近いと考えることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20052
        • The George Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前に発生した脳卒中に起因する失語症がある
  • 18歳以上です
  • 5歳以下で英語を学んだ
  • 正常または正常に矯正された聴覚および視力
  • リモート参加のために自宅で信頼できるインターネットにアクセスできること

除外基準:

  • 結果の解釈に影響を与える可能性のある他の脳疾患の病歴がある(パーキンソン病や認知症など)
  • 入院、電気けいれん療法、または継続的な薬物使用(一般的な抗うつ薬以外)を必要とする精神疾患の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ネーミングの扱い
参加者は、治療開始前に連続 3 日間に仮想的に行われるベースライン プローブ検査 (40 治療項目) の 3 つのセッションを完了します。 参加者はその後、週に 5 日、2 週間にわたってスケジュールされた 10 セッションの治療を完了します。すべてバーチャルで行われます。 この研究の治療アプローチは、命名のための階層的で手がかりベースの治療になります。

この交互治療単一被験者実験計画研究では、研究者は 2 つの治療条件、つまり 2 つの異なるタイプの刺激項目、つまり治療前に IS が成功したと一貫して報告されているもの (sIS 項目) と一貫して報告されている刺激項目を交互に使用します。治療前の IS 不成功として (uIS 項目)。 治療はコンピューター化され、参加者間でプレゼンテーション、タイミング、合図の一貫性が保証されます。

刺激の提示ごとに、治療階層は次のように進行します。

  1. 画像に独立した名前を付ける
  2. 書かれた合図で写真に名前を付けます
  3. 写真の名前を繰り返します
  4. 5 秒遅れて画像に名前を付けます 各参加者は、初期/ベースライン テストに基づいて特別に選択された 40 項目のセットについてトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SIS 項目と uIS 項目の命名精度 (100%)
時間枠:5週間
成功した内話 (sIS) 項目と失敗した内話 (uIS) 項目に対する治療反応の直接比較。音声命名テストの精度によって測定されます。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な命名精度 (100%)
時間枠:5週間
参加者全体での治療前(3回のベースラインセッションの平均)と治療後の口頭でのネーミング(40項目)の比較
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mackenzie Fama、The George Washington University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月5日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、要請に応じて、匿名化されたデータおよび/または検査材料を興味のある研究者、教育者、または臨床医と共有します。

IPD 共有時間枠

データは最初の公開時にアクセス可能になります。

IPD 共有アクセス基準

外部の研究者が参加者データにアクセスするには、その研究者の所属機関との正式なデータ共有契約が必要な場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ネーミングの扱いの臨床試験

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