- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05980897
Tratamiento del Habla Interna y Denominación para Personas con Afasia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La afasia, un trastorno del lenguaje comúnmente adquirido a través de un accidente cerebrovascular, tiene impactos negativos crónicos en las habilidades de comunicación y la calidad de vida. Las deficiencias específicas del lenguaje asociadas con la afasia suelen variar de una persona a otra, pero un elemento universal de la afasia es la anomia, o dificultad para nombrar y encontrar palabras. Es bien sabido que las personas con afasia luchan por transmitir sus ideas a través del habla abierta, pero se sabe poco sobre la capacidad de esta población para acceder y utilizar el habla interna (IS). IS se puede definir de muchas maneras, pero una definición simple que es bien conocida por la mayoría de los usuarios de idiomas es la imagen mental de tener una pequeña voz en la cabeza. Es importante destacar que las personas con afasia a menudo respaldan una falta de coincidencia entre esta "vocecita" (IS) y lo que realmente pueden decir en voz alta. En un estudio previo basado en entrevistas, más del 75 % de las personas con afasia respaldaron la experiencia específica de poder decir una palabra en su cabeza a pesar de no poder decirla en voz alta.
Investigaciones anteriores examinaron si el "SI exitoso" autoinformado (sIS) (es decir, puedo decir la palabra en mi cabeza y suena bien) predijo los resultados de la terapia en dos participantes. En ambos participantes, el IS autoinformado predijo si las palabras individuales se volvieron a aprender con éxito o no (y con qué rapidez) durante un tratamiento de asociación pareada para la anomia, y el efecto fue visible en solo unas pocas sesiones de tratamiento. Este ensayo proporciona evidencia preliminar de que IS puede aprovecharse para mejorar los resultados de la terapia de nombres para personas con afasia. Este estudio tiene como objetivo ampliar estos hallazgos previos mediante la implementación de un tratamiento conductual para la anomia utilizando un diseño experimental de un solo sujeto en un grupo más grande de personas con afasia.
Los investigadores predicen que los elementos informados como sIS se aprenderán con mayor eficacia durante el tratamiento de la anomia que los elementos informados como uIS. Debido a que el individuo ya está recuperando los elementos SIS, se puede pensar que están más cerca de una salida hablada exitosa que los elementos que no se pueden recuperar (es decir, aquellos informados como UIS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- The George Washington University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene afasia como resultado de un accidente cerebrovascular ocurrido hace al menos 6 meses.
- Tiene al menos 18 años
- Aprendió inglés a la edad de 5 años o menos.
- Audición y visión normales o corregidas a normales
- Tenga acceso a Internet confiable en casa para la participación remota
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de otras afecciones cerebrales que podrían afectar la interpretación de los resultados (como la enfermedad de Parkinson o la demencia)
- Tener antecedentes de enfermedad psiquiátrica que requiera hospitalización, terapia electroconvulsiva o uso continuo de medicamentos (aparte de los antidepresivos comunes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de nombres
Los participantes completarán tres sesiones de prueba de sondeo de referencia (40 elementos de tratamiento) que se realizarán virtualmente en tres días consecutivos antes del inicio del tratamiento.
Luego, los participantes completarán 10 sesiones de terapia programadas cinco días a la semana durante dos semanas, todas ellas virtuales.
El enfoque de tratamiento para este estudio será un tratamiento jerárquico basado en indicaciones para nombrar.
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En este estudio de diseño experimental de un solo sujeto de tratamiento alternativo, los investigadores alternarán entre dos condiciones de tratamiento, es decir, dos tipos diferentes de elementos de estímulo: aquellos que se informan consistentemente como IS exitosos antes del tratamiento (elementos sIS) y aquellos que se informan consistentemente como IS sin éxito antes del tratamiento (elementos uIS). El tratamiento se computarizará para garantizar la consistencia de la presentación, el tiempo y las señales entre los participantes. Para cada presentación de estímulo, la jerarquía de tratamiento procederá de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de nomenclatura para elementos SIS frente a elementos UIS (del 100 %)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una comparación directa de la respuesta al tratamiento para elementos de habla interna exitosa (sIS) versus habla interna fallida (uIS), medida a través de la precisión en una prueba de denominación hablada.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión general de nombres (del 100 %)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una comparación de pretratamiento (promedio de tres sesiones de referencia) con nombres hablados posteriores al tratamiento (40 elementos) entre los participantes
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mackenzie Fama, The George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCR224453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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