- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05980897
Discorso interiore e trattamento dei nomi per gli individui con afasia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'afasia, un disturbo del linguaggio comunemente acquisito attraverso l'ictus, ha impatti cronici negativi sulle capacità di comunicazione e sulla qualità della vita. I deficit linguistici specifici associati all'afasia variano tipicamente da persona a persona, ma un elemento universale dell'afasia è l'anomia, o difficoltà con la denominazione e la ricerca delle parole. È risaputo che gli individui con afasia lottano per trasmettere le proprie idee attraverso il discorso aperto, ma si sa poco sulla capacità di questa popolazione di accedere e utilizzare il linguaggio interiore (IS). L'IS può essere definito in molti modi, ma una semplice definizione che è ben nota alla maggior parte degli utilizzatori di lingue è l'immaginazione mentale di avere una vocina nella propria testa. È importante sottolineare che le persone con afasia spesso sostengono una discrepanza tra questa "vocina" (IS) e ciò che possono effettivamente dire ad alta voce. In uno studio precedente basato su interviste, oltre il 75% delle persone con afasia ha approvato l'esperienza specifica di essere in grado di dire una parola nella propria testa nonostante non fosse in grado di dirla ad alta voce.
La ricerca precedente ha esaminato se l'auto-riferito "IS di successo" (sIS) (cioè, posso dire la parola nella mia testa e suona bene) ha predetto i risultati della terapia in due partecipanti. In entrambi i partecipanti, l'IS auto-riferito ha predetto se o meno (e quanto velocemente) le singole parole sono state reimparate con successo durante un trattamento associato associato per l'anomia e l'effetto è stato visibile entro poche sessioni di trattamento. Questo studio fornisce prove preliminari che l'IS può essere sfruttato per migliorare i risultati della terapia di denominazione per le persone con afasia. Questo studio mira ad estendere queste scoperte precedenti implementando un trattamento comportamentale per l'anomia utilizzando un disegno sperimentale a soggetto singolo in un gruppo più ampio di individui con afasia.
Gli investigatori prevedono che gli elementi riportati come sIS saranno appresi in modo più efficace durante il trattamento dell'anomia rispetto agli elementi riportati come uIS. Poiché gli elementi sIS sono già stati recuperati dall'individuo, si può pensare che siano più vicini a un output parlato di successo rispetto agli elementi che non possono essere recuperati (ad esempio, quelli segnalati come uIS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- The George Washington University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffre di afasia derivante da un ictus verificatosi almeno 6 mesi fa
- Avere almeno 18 anni
- Ho imparato l'inglese all'età di 5 anni o meno
- Udito e vista normali o da corretti a normali
- Avere accesso a Internet affidabile a casa per la partecipazione remota
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di altre condizioni cerebrali che potrebbero influire sull'interpretazione dei risultati (come il morbo di Parkinson o la demenza)
- Avere una storia di malattia psichiatrica che richiede il ricovero in ospedale, la terapia elettroconvulsiva o l'uso continuo di farmaci (diversi dai comuni antidepressivi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento di denominazione
I partecipanti completeranno tre sessioni di test della sonda di base (40 elementi di trattamento) che si verificano praticamente tre giorni consecutivi prima dell'inizio del trattamento.
I partecipanti completeranno quindi 10 sessioni di terapia programmate cinque giorni alla settimana per due settimane, tutte virtualmente.
L'approccio terapeutico per questo studio sarà un trattamento gerarchico basato su segnali per la denominazione.
|
In questo studio di progettazione sperimentale su soggetto singolo con trattamento alternato, i ricercatori si alterneranno tra due condizioni di trattamento, ovvero due diversi tipi di elementi di stimolo: quelli che sono costantemente riportati come IS di successo prima del trattamento (item sIS) e quelli che sono costantemente riportati come IS non riuscito prima del trattamento (item uIS). Il trattamento sarà informatizzato per garantire la coerenza della presentazione, dei tempi e degli spunti tra i partecipanti. Per ogni presentazione dello stimolo, la gerarchia del trattamento procederà come segue:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della denominazione per elementi SIS rispetto a uIS (del 100%)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Un confronto diretto tra la risposta al trattamento per il discorso interiore di successo (sIS) e gli elementi del discorso interiore non riuscito (uIS), misurati tramite l'accuratezza su un test di denominazione vocale.
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione complessiva della denominazione (del 100%)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Un confronto tra il pre-trattamento (media di tre sessioni di riferimento) e la denominazione vocale post-trattamento (40 elementi) tra i partecipanti
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mackenzie Fama, The George Washington University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
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Ultimo verificato
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- NCR224453
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