Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba vnitřní řeči a pojmenování u jedinců s afázií

23. září 2024 aktualizováno: Mackenzie Fama, George Washington University
Afázie je porucha řeči, obvykle způsobená mrtvicí nebo jiným poraněním mozku, která ovlivňuje schopnost člověka komunikovat. Tento projekt se snaží zlepšit současné léčebné metody pro mluvené pojmenování u lidí s afázií. Lidé s afázií často uvádějí, že jsou schopni úspěšně vyslovit slovo v hlavě, bez ohledu na jejich schopnost vyslovit slovo nahlas. Když je jim například předložen obrázek domu, mohou hlásit, že jsou schopni myslet nebo slyšet „dům“ ve své hlavě, i když jej nedokážou nahlas pojmenovat. Tento „hlas“ v hlavě člověka je známý jako vnitřní řeč (IS). Předchozí výzkumy naznačují, že někteří lidé s afázií se mohou znovu naučit říkat slova s ​​úspěšným IS (tj. slova, která již mohou vyslovit v hlavě) snadněji a rychleji než slova s ​​neúspěšným IS. Tato studie rozšíří tato zjištění zavedením srovnávací studie léčby u větší skupiny účastníků s afázií. Výsledky pomohou stanovit doporučení pro řečové patology při výběru léčebných podnětů pro anomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Afázie, porucha řeči běžně získaná mozkovou příhodou, má chronické negativní dopady na komunikační schopnosti a kvalitu života. Specifické jazykové deficity spojené s afázií se typicky liší člověk od člověka, ale univerzálním prvkem afázie je anomie neboli potíže s pojmenováním a hledáním slov. Je dobře známo, že jedinci s afázií se snaží sdělit své myšlenky prostřednictvím zjevné řeči, ale málo se ví o schopnosti této populace přistupovat k vnitřní řeči a využívat ji. IS lze definovat mnoha způsoby, ale jedna jednoduchá definice, kterou většina uživatelů jazyků dobře zná, je mentální představa, že člověk má v hlavě malý hlas. Důležité je, že jedinci s afázií často schvalují nesoulad mezi tímto „malým hlasem“ (IS) a tím, co mohou skutečně říci nahlas. V předchozí studii založené na pohovorech více než 75 % jedinců s afázií podpořilo specifickou zkušenost, že jsou schopni vyslovit slovo v hlavě, přestože je nebyli schopni vyslovit nahlas.

Předchozí výzkum zkoumal, zda self-reported "úspěšný IS" (sIS) (tj. mohu to slovo vyslovit v hlavě a zní to správně) předpovídá výsledky terapie u dvou účastníků. U obou účastníků self-reported IS předpovídal, zda (a jak rychle) se jednotlivá slova úspěšně znovu naučila během párové léčby anomie, a účinek byl viditelný během pouhých několika léčebných sezení. Tato studie poskytuje předběžný důkaz, že IS lze využít ke zlepšení výsledků terapie pojmenováním u jedinců s afázií. Tato studie si klade za cíl rozšířit tato předchozí zjištění zavedením behaviorální léčby anomie s použitím jednosubjektového experimentálního designu u větší skupiny jedinců s afázií.

Vyšetřovatelé předpokládají, že položky hlášené jako sIS budou efektivněji naučeny během léčby anomie než položky, které jsou hlášeny jako uIS. Protože položky sIS již jednotlivec získává, lze je považovat za blíže k úspěšnému mluvenému výstupu než položky, které nelze získat (tj. ty, které jsou hlášeny jako uIS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • The George Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít afázii v důsledku mrtvice, ke které došlo nejméně před 6 měsíci
  • Je jim minimálně 18 let
  • Naučil se anglicky ve věku 5 let nebo mladší
  • Normální nebo korigovaný na normální sluch a zrak
  • Mít doma přístup ke spolehlivému internetu pro vzdálenou účast

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze jiné mozkové stavy, které by mohly ovlivnit interpretaci výsledků (jako je Parkinsonova choroba nebo demence)
  • Máte v anamnéze psychiatrické onemocnění vyžadující hospitalizaci, elektrokonvulzivní terapii nebo pokračující užívání léků (jiných než běžných antidepresiv)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pojmenování Léčba
Účastníci absolvují tři sezení základního testování sondy (40 léčebných položek), které se uskuteční prakticky tři po sobě jdoucí dny před zahájením léčby. Účastníci poté absolvují 10 terapeutických sezení naplánovaných pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů, přičemž všechna probíhají virtuálně. Léčebným přístupem pro tuto studii bude hierarchická léčba pojmenování založená na cueingu.

V této experimentální designové studii s jedním subjektem se střídáním léčby budou výzkumníci střídat dva léčebné stavy, tj. dva různé typy stimulačních položek: ty, které jsou před léčbou trvale hlášeny jako úspěšné IS (položky sIS) a ty, které jsou konzistentně hlášeny. jako neúspěšný IS před léčbou (položky uIS). Léčba bude probíhat na počítači, aby byla zajištěna konzistentnost prezentace, načasování a podnětů mezi účastníky.

Pro každou prezentaci stimulu bude hierarchie léčby postupovat následovně:

  1. Samostatně pojmenujte obrázek
  2. Pojmenujte obrázek napsaným vodítkem
  3. Opakujte název obrázku
  4. Pojmenujte obrázek po 5 sekundách zpoždění Každý účastník bude proškolen o sadě 40 položek vybraných speciálně pro něj na základě počátečního/základního testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost pojmenování pro položky SIS vs. uIS (100 %)
Časové okno: 5 týdnů
Přímé srovnání léčebné odpovědi na úspěšnou vnitřní řeč (sIS) vs. neúspěšné položky vnitřní řeči (uIS), měřené pomocí přesnosti testu mluveného pojmenování.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková přesnost pojmenování (100 %)
Časové okno: 5 týdnů
Porovnání mluveného pojmenování před léčbou (průměr ze tří základních sezení) s mluveným pojmenováním po léčbě (40 položek) mezi účastníky
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mackenzie Fama, The George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou na požádání sdílet neidentifikovaná data a/nebo testovací materiály se zainteresovanými výzkumnými pracovníky, pedagogy nebo klinickými lékaři.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny v době prvního zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup externího výzkumného pracovníka k údajům účastníků může vyžadovat formální dohodu o sdílení dat s institucí tohoto výzkumného pracovníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba pojmenováním

Předplatit