- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980897
Léčba vnitřní řeči a pojmenování u jedinců s afázií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Afázie, porucha řeči běžně získaná mozkovou příhodou, má chronické negativní dopady na komunikační schopnosti a kvalitu života. Specifické jazykové deficity spojené s afázií se typicky liší člověk od člověka, ale univerzálním prvkem afázie je anomie neboli potíže s pojmenováním a hledáním slov. Je dobře známo, že jedinci s afázií se snaží sdělit své myšlenky prostřednictvím zjevné řeči, ale málo se ví o schopnosti této populace přistupovat k vnitřní řeči a využívat ji. IS lze definovat mnoha způsoby, ale jedna jednoduchá definice, kterou většina uživatelů jazyků dobře zná, je mentální představa, že člověk má v hlavě malý hlas. Důležité je, že jedinci s afázií často schvalují nesoulad mezi tímto „malým hlasem“ (IS) a tím, co mohou skutečně říci nahlas. V předchozí studii založené na pohovorech více než 75 % jedinců s afázií podpořilo specifickou zkušenost, že jsou schopni vyslovit slovo v hlavě, přestože je nebyli schopni vyslovit nahlas.
Předchozí výzkum zkoumal, zda self-reported "úspěšný IS" (sIS) (tj. mohu to slovo vyslovit v hlavě a zní to správně) předpovídá výsledky terapie u dvou účastníků. U obou účastníků self-reported IS předpovídal, zda (a jak rychle) se jednotlivá slova úspěšně znovu naučila během párové léčby anomie, a účinek byl viditelný během pouhých několika léčebných sezení. Tato studie poskytuje předběžný důkaz, že IS lze využít ke zlepšení výsledků terapie pojmenováním u jedinců s afázií. Tato studie si klade za cíl rozšířit tato předchozí zjištění zavedením behaviorální léčby anomie s použitím jednosubjektového experimentálního designu u větší skupiny jedinců s afázií.
Vyšetřovatelé předpokládají, že položky hlášené jako sIS budou efektivněji naučeny během léčby anomie než položky, které jsou hlášeny jako uIS. Protože položky sIS již jednotlivec získává, lze je považovat za blíže k úspěšnému mluvenému výstupu než položky, které nelze získat (tj. ty, které jsou hlášeny jako uIS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- The George Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít afázii v důsledku mrtvice, ke které došlo nejméně před 6 měsíci
- Je jim minimálně 18 let
- Naučil se anglicky ve věku 5 let nebo mladší
- Normální nebo korigovaný na normální sluch a zrak
- Mít doma přístup ke spolehlivému internetu pro vzdálenou účast
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze jiné mozkové stavy, které by mohly ovlivnit interpretaci výsledků (jako je Parkinsonova choroba nebo demence)
- Máte v anamnéze psychiatrické onemocnění vyžadující hospitalizaci, elektrokonvulzivní terapii nebo pokračující užívání léků (jiných než běžných antidepresiv)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pojmenování Léčba
Účastníci absolvují tři sezení základního testování sondy (40 léčebných položek), které se uskuteční prakticky tři po sobě jdoucí dny před zahájením léčby.
Účastníci poté absolvují 10 terapeutických sezení naplánovaných pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů, přičemž všechna probíhají virtuálně.
Léčebným přístupem pro tuto studii bude hierarchická léčba pojmenování založená na cueingu.
|
V této experimentální designové studii s jedním subjektem se střídáním léčby budou výzkumníci střídat dva léčebné stavy, tj. dva různé typy stimulačních položek: ty, které jsou před léčbou trvale hlášeny jako úspěšné IS (položky sIS) a ty, které jsou konzistentně hlášeny. jako neúspěšný IS před léčbou (položky uIS). Léčba bude probíhat na počítači, aby byla zajištěna konzistentnost prezentace, načasování a podnětů mezi účastníky. Pro každou prezentaci stimulu bude hierarchie léčby postupovat následovně:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost pojmenování pro položky SIS vs. uIS (100 %)
Časové okno: 5 týdnů
|
Přímé srovnání léčebné odpovědi na úspěšnou vnitřní řeč (sIS) vs. neúspěšné položky vnitřní řeči (uIS), měřené pomocí přesnosti testu mluveného pojmenování.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková přesnost pojmenování (100 %)
Časové okno: 5 týdnů
|
Porovnání mluveného pojmenování před léčbou (průměr ze tří základních sezení) s mluveným pojmenováním po léčbě (40 položek) mezi účastníky
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mackenzie Fama, The George Washington University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCR224453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba pojmenováním
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý