- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05980897
Indre tale- og navnebehandling for personer med afasi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afasi, en språklidelse som vanligvis erverves gjennom hjerneslag, har kroniske negative innvirkninger på kommunikasjonsevner og livskvalitet. De spesifikke språkmangelene forbundet med afasi varierer vanligvis fra person til person, men et universelt element i afasi er anomi, eller vanskeligheter med å navngi og finne ord. Det er velkjent at individer med afasi sliter med å formidle ideene sine gjennom åpen tale, men lite er kjent om denne befolkningens evne til å få tilgang til og utnytte indre tale (IS). IS kan defineres på mange måter, men en enkel definisjon som er godt kjent for de fleste språkbrukere er det mentale bildet av å ha en liten stemme i hodet. Det er viktig at personer med afasi ofte støtter et misforhold mellom denne "lille stemmen" (IS) og det de faktisk kan si høyt. I en tidligere intervjubasert studie støttet over 75 % av individer med afasi den spesifikke opplevelsen av å kunne si et ord i hodet til tross for at de ikke var i stand til å si det høyt.
Tidligere forskning undersøkte om selvrapportert "suksess IS" (sIS) (dvs. jeg kan si ordet i hodet mitt og det høres riktig ut) predikerte terapiutfall hos to deltakere. Hos begge deltakerne spådde selvrapportert IS hvorvidt (og hvor raskt) individuelle ord ble vellykket gjenlært under en sammenkoblet behandling for anomi, og effekten var synlig i løpet av bare noen få behandlingsøkter. Denne studien gir foreløpige bevis på at IS kan utnyttes for å forbedre resultatene av navneterapi for personer med afasi. Denne studien tar sikte på å utvide disse tidligere funnene ved å implementere en atferdsbehandling for anomi ved å bruke et enkelt-fags eksperimentelt design i en større gruppe individer med afasi.
Etterforskerne spår at gjenstander rapportert som sIS vil læres mer effektivt under anomibehandling enn gjenstander som rapporteres som uIS. Fordi sIS-elementer allerede hentes av individet, kan man tenke på dem som å være nærmere vellykket talt utgang enn elementer som ikke kan hentes (dvs. de som er rapportert som uIS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20052
- The George Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har afasi som følge av hjerneslag for minst 6 måneder siden
- Er minst 18 år
- Lærte engelsk i en alder av 5 år eller yngre
- Normal eller korrigert til normal hørsel og syn
- Ha tilgang til pålitelig internett hjemme for ekstern deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med andre hjernesykdommer som kan påvirke tolkningen av resultater (som Parkinsons sykdom eller demens)
- Har en historie med psykiatrisk sykdom som krever sykehusinnleggelse, elektrokonvulsiv terapi eller pågående medisinbruk (annet enn vanlige antidepressiva)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Navnebehandling
Deltakerne vil gjennomføre tre sesjoner med baseline-probetesting (40 behandlingselementer) som skjer praktisk talt tre påfølgende dager før behandlingsstart.
Deltakerne vil deretter gjennomføre 10 økter med terapi planlagt fem dager i uken i to uker, som alle skjer praktisk talt.
Behandlingstilnærmingen for denne studien vil være en hierarkisk, cueing-basert behandling for navngivning.
|
I denne eksperimentelle designstudien med vekslende behandling av enkeltpersoner vil etterforskerne veksle mellom to behandlingstilstander, dvs. to forskjellige typer stimuluselementer: de som konsekvent rapporteres som vellykket IS før behandling (sIS-elementer) og de som er konsekvent rapportert. som mislykket IS før behandling (uIS-artikler). Behandlingen vil bli datastyrt for å sikre konsistens i presentasjon, timing og signaler på tvers av deltakerne. For hver stimuluspresentasjon vil behandlingshierarkiet fortsette som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navnøyaktighet for sIS vs. uIS-elementer (på 100 %)
Tidsramme: 5 uker
|
En direkte sammenligning av behandlingsrespons for vellykket indre tale (sIS) vs. mislykket indre tale (uIS), målt via nøyaktighet på en muntlig navngivningstest.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet navnenøyaktighet (på 100 %)
Tidsramme: 5 uker
|
En sammenligning av forbehandling (gjennomsnitt av tre baseline-økter) med muntlig navngivning etter behandling (40 elementer) på tvers av deltakere
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mackenzie Fama, The George Washington University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCR224453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .