- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980897
Indre tale- og navngivningsbehandling for personer med afasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afasi, en sprogforstyrrelse, der almindeligvis erhverves ved slagtilfælde, har kroniske negative virkninger på kommunikationsevner og livskvalitet. De specifikke sprogunderskud forbundet med afasi varierer typisk fra person til person, men et universelt element i afasi er anomi, eller vanskeligheder med navngivning og ordfinding. Det er velkendt, at personer med afasi kæmper for at formidle deres ideer gennem åbenlys tale, men man ved kun lidt om denne befolknings evne til at få adgang til og bruge indre tale (IS). IS kan defineres på mange måder, men en simpel definition, som er velkendt af de fleste sprogbrugere, er det mentale billede af at have en lille stemme i hovedet. Det er vigtigt, at personer med afasi ofte støtter et misforhold mellem denne "lille stemme" (IS) og hvad de faktisk kan sige højt. I en tidligere interviewbaseret undersøgelse støttede over 75 % af personer med afasi den specifikke oplevelse af at kunne sige et ord i hovedet på trods af at de ikke var i stand til at sige det højt.
Tidligere forskning undersøgte, om selvrapporteret "succesfuld IS" (sIS) (dvs. jeg kan sige ordet i mit hoved, og det lyder rigtigt) forudsagde terapiresultater hos to deltagere. Hos begge deltagere forudsagde selvrapporteret IS, hvorvidt (og hvor hurtigt) individuelle ord blev genlært med succes under en parret associeret behandling for anomi, og effekten var synlig inden for blot et par behandlingssessioner. Dette forsøg giver foreløbige beviser for, at IS kan udnyttes til at forbedre resultaterne af navngivningsterapi for personer med afasi. Denne undersøgelse har til formål at udvide disse tidligere fund ved at implementere en adfærdsmæssig behandling for anomi ved hjælp af et enkelt-fags eksperimentelt design i en større gruppe af individer med afasi.
Efterforskerne forudsiger, at emner, der rapporteres som sIS, vil blive mere effektivt indlært under anomibehandling end genstande, der er rapporteret som uIS. Fordi sIS-elementer allerede hentes af individet, kan man tænke på dem som værende tættere på vellykket talt output end elementer, der ikke er i stand til at blive hentet (dvs. dem, der er rapporteret som uIS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
- The George Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har afasi som følge af slagtilfælde opstået for mindst 6 måneder siden
- Er mindst 18 år
- Lærte engelsk i en alder af 5 år eller yngre
- Normal eller korrigeret til normal hørelse og syn
- Få adgang til pålideligt internet derhjemme til fjerndeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med andre hjernesygdomme, der kan påvirke fortolkningen af resultater (såsom Parkinsons sygdom eller demens)
- Har en historie med psykiatrisk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse, elektrokonvulsiv terapi eller vedvarende medicinbrug (bortset fra almindelige antidepressiva)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Navngivningsbehandling
Deltagerne vil gennemføre tre sessioner med baseline-probetestning (40 behandlingselementer), der finder sted praktisk talt tre på hinanden følgende dage før behandlingsstart.
Deltagerne vil derefter gennemføre 10 terapisessioner planlagt fem dage om ugen i to uger, som alle foregår virtuelt.
Behandlingstilgangen for denne undersøgelse vil være en hierarkisk, cueing-baseret behandling for navngivning.
|
I dette eksperimentelle designstudie med vekslende behandling af et enkelt emne vil efterforskerne veksle mellem to behandlingstilstande, dvs. to forskellige typer af stimuluselementer: dem, der konsekvent rapporteres som succesfulde IS før behandling (sIS-elementer), og dem, der konsekvent rapporteres. som mislykket IS før behandling (uIS-genstande). Behandlingen vil blive computeriseret for at sikre konsistens i præsentation, timing og signaler på tværs af deltagere. For hver stimuluspræsentation vil behandlingshierarkiet fortsætte som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navngivningsnøjagtighed for sIS vs. uIS-elementer (på 100 %)
Tidsramme: 5 uger
|
En direkte sammenligning af behandlingsrespons for vellykket indre tale (sIS) vs. mislykket indre tale (uIS), målt via nøjagtighed på en talt navngivningstest.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet navngivningsnøjagtighed (på 100 %)
Tidsramme: 5 uger
|
En sammenligning af forbehandling (gennemsnit af tre baseline-sessioner) med talt navngivning efter behandling (40 elementer) på tværs af deltagere
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mackenzie Fama, The George Washington University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCR224453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Navnebehandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet