- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05980897
Inre tal och namngivningsbehandling för individer med afasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afasi, en språkstörning som vanligtvis förvärvas genom stroke, har kroniska negativa effekter på kommunikationsförmåga och livskvalitet. De specifika språkbrister som är förknippade med afasi varierar vanligtvis från person till person, men en universell del av afasi är anomi, eller svårigheter med att namnge och hitta ord. Det är välkänt att individer med afasi kämpar för att förmedla sina idéer genom öppet tal, men lite är känt om denna befolknings förmåga att komma åt och använda inre tal (IS). IS kan definieras på många sätt, men en enkel definition som är välkänd för de flesta språkanvändare är den mentala bilden av att ha en liten röst i huvudet. Viktigt är att individer med afasi ofta stöder en obalans mellan denna "lilla röst" (IS) och vad de faktiskt kan säga högt. I en tidigare intervjubaserad studie, stödde över 75 % av individer med afasi den specifika upplevelsen av att kunna säga ett ord i sitt huvud trots att de inte kunde säga det högt.
Tidigare forskning undersökte om självrapporterad "framgångsrik IS" (sIS) (dvs jag kan säga ordet i mitt huvud och det låter rätt) förutspådde behandlingsresultat hos två deltagare. Hos båda deltagarna förutspådde självrapporterad IS huruvida (och hur snabbt) enskilda ord framgångsrikt lärts om under en parad-associerad behandling för anomi, och effekten var synlig inom bara några få behandlingssessioner. Denna studie ger preliminära bevis för att IS kan utnyttjas för att förbättra resultaten av namngivningsterapi för individer med afasi. Denna studie syftar till att utvidga dessa tidigare upptäckter genom att implementera en beteendebehandling för anomi med hjälp av en experimentell design med en individ i en större grupp av individer med afasi.
Utredarna förutspår att föremål som rapporteras som sIS kommer att läras mer effektivt under anomibehandling än föremål som rapporteras som uIS. Eftersom sIS-objekt redan hämtas av individen, kan man tänka sig att de ligger närmare framgångsrik talad utdata än objekt som inte går att hämta (dvs. de som rapporteras som uIS).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20052
- The George Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har afasi till följd av stroke som inträffade för minst 6 månader sedan
- Är minst 18 år
- Lärde sig engelska vid 5 års ålder eller yngre
- Normal eller korrigerad till normal hörsel och syn
- Ha tillgång till pålitligt internet hemma för fjärrdeltagande
Exklusions kriterier:
- Har en historia av andra hjärntillstånd som kan påverka tolkningen av resultat (som Parkinsons sjukdom eller demens)
- Har en historia av psykiatrisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse, elektrokonvulsiv terapi eller pågående medicinering (andra än vanliga antidepressiva)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Namngivningsbehandling
Deltagarna kommer att genomföra tre sessioner med baslinjetestning av sond (40 behandlingsobjekt) som sker praktiskt taget tre dagar i följd innan behandlingen påbörjas.
Deltagarna kommer sedan att genomföra 10 terapisessioner schemalagda fem dagar i veckan under två veckor, alla praktiskt taget.
Behandlingsmetoden för denna studie kommer att vara en hierarkisk, cueing-baserad behandling för namngivning.
|
I denna experimentella designstudie för en individ med alternerande behandling kommer utredarna att alternera mellan två behandlingstillstånd, dvs två olika typer av stimulusobjekt: de som konsekvent rapporteras som framgångsrika IS före behandling (sIS-objekt) och de som konsekvent rapporteras som misslyckad IS före behandling (uIS-artiklar). Behandlingen kommer att datoriseras för att säkerställa konsistens i presentation, timing och signaler mellan deltagarna. För varje stimulanspresentation kommer behandlingshierarkin att fortsätta enligt följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Namngivningsnoggrannhet för sIS vs. uIS-objekt (av 100 %)
Tidsram: 5 veckor
|
En direkt jämförelse av behandlingssvar för framgångsrikt inre tal (sIS) kontra misslyckat inre tal (uIS), mätt via noggrannhet på ett talat namntest.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande namngivningsnoggrannhet (på 100 %)
Tidsram: 5 veckor
|
En jämförelse av förbehandling (genomsnitt av tre baslinjesessioner) med talat namn efter behandling (40 objekt) mellan deltagarna
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mackenzie Fama, The George Washington University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCR224453
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Språkstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Namngivningsbehandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien