- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980897
Sisäpuheen ja nimeämisen hoito afasiasta kärsiville henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasia, joka on yleisesti aivohalvauksen kautta hankittu kielihäiriö, vaikuttaa kroonisesti negatiivisesti kommunikaatiokykyyn ja elämänlaatuun. Afasiaan liittyvät erityiset kielivajeet vaihtelevat tyypillisesti henkilöstä toiseen, mutta afasiaan yleinen elementti on anomia tai vaikeudet nimeämisessä ja sanojen löytämisessä. Tiedetään hyvin, että afasiaa sairastavat ihmiset kamppailevat välittääkseen ajatuksiaan avoimella puheella, mutta tämän väestön kyvystä päästä käsiksi ja hyödyntämään sisäistä puhetta tiedetään vain vähän. IS voidaan määritellä monella tapaa, mutta yksi yksinkertainen määritelmä, jonka useimmat kielenkäyttäjät tuntevat, on mielikuva siitä, että omassa päässä on pieni ääni. Tärkeää on, että henkilöt, joilla on afasia, tukevat usein ristiriitaa tämän "pienen äänen" (IS) ja sen välillä, mitä he voivat todella sanoa ääneen. Aikaisemmassa haastattelupohjaisessa tutkimuksessa yli 75 % afasiasta kärsivistä henkilöistä kannatti erityistä kokemusta siitä, että he pystyivät sanomaan sanan päässään, vaikka he eivät pystyneet sanomaan sitä ääneen.
Aiemmassa tutkimuksessa selvitettiin, ennustaako itse ilmoittama "onnistunut IS" (sIS) (ts. voin sanoa sanan päässäni ja se kuulostaa oikealta) ennusti hoidon tuloksia kahdella osallistujalla. Molemmilla osallistujilla itse ilmoittama IS ennusti, opittiinko yksittäiset sanat uudelleen onnistuneesti uudelleen (ja kuinka nopeasti) anomian parihoidon aikana, ja vaikutus oli havaittavissa vain muutamassa hoitokerrassa. Tämä tutkimus tarjoaa alustavia todisteita siitä, että IS:tä voidaan hyödyntää parantamaan afasiasta kärsivien henkilöiden nimeämishoidon tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa näitä aikaisempia löydöksiä toteuttamalla anomian käyttäytymishoitoa käyttämällä yhden henkilön kokeellista suunnittelua suuremmassa ryhmässä afasiasta kärsiviä yksilöitä.
Tutkijat ennustavat, että sIS:nä ilmoitetut kohteet opitaan anomiahoidon aikana tehokkaammin kuin uIS:nä raportoidut kohteet. Koska henkilö hakee jo sIS-kohteita, niiden voidaan ajatella olevan lähempänä onnistunutta puhetulostusta kuin kohteita, joita ei voida noutaa (eli ne, jotka on raportoitu uIS-muodossa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- The George Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on afasia, joka johtuu aivohalvauksesta vähintään 6 kuukautta sitten
- Ovat vähintään 18-vuotiaita
- Opiskeli englantia 5-vuotiaana tai sitä nuorempana
- Normaali tai normaaliksi korjattu kuulo ja näkö
- Saat luotettavan internetyhteyden kotonasi etäkäyttöä varten
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut muita aivosairauksia, jotka voivat vaikuttaa tulosten tulkintaan (kuten Parkinsonin tauti tai dementia)
- sinulla on ollut psykiatrinen sairaus, joka on vaatinut sairaalahoitoa, sähköhoitoa tai jatkuvaa lääkkeiden käyttöä (muita kuin yleisiä masennuslääkkeitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nimeämishoito
Osallistujat suorittavat kolme lähtötilanteen koetintestausta (40 hoitokohdetta), jotka tapahtuvat käytännössä kolmena peräkkäisenä päivänä ennen hoidon aloittamista.
Osallistujat suorittavat sitten 10 terapiakertaa, jotka on suunniteltu viitenä päivänä viikossa kahden viikon ajan, ja kaikki tapahtuvat virtuaalisesti.
Tämän tutkimuksen hoitomenetelmä on hierarkkinen, vihjauksiin perustuva nimeämisen käsittely.
|
Tässä vuorottelevassa yhden henkilön kokeellisessa suunnittelututkimuksessa tutkijat vuorottelevat kahta hoitotilaa, eli kahta erityyppistä ärsykekohdetta: ne, jotka on johdonmukaisesti raportoitu onnistuneiksi IS-oireina ennen hoitoa (sIS-kohteet) ja ne, jotka raportoidaan johdonmukaisesti. epäonnistuneena IS:nä ennen hoitoa (uIS-kohteet). Hoito on tietokoneistettu, jotta varmistetaan esityksen, ajoituksen ja vihjeiden johdonmukaisuus osallistujien kesken. Jokaisen ärsykeesityksen kohdalla hoitohierarkia etenee seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIS vs. uIS -kohteiden nimeämistarkkuus (100 %)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Suora vertailu onnistuneen sisäisen puheen (sIS) ja epäonnistuneiden sisäpuheen (uIS) kohteiden hoitovasteesta mitattuna puhutun nimeämistestin tarkkuudella.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen nimeämistarkkuus (100 %)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Osallistujien välisen hoidon (kolmen perusistunnon keskiarvo) vertailu hoidon jälkeiseen puhuttuun nimeämiseen (40 kohdetta)
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mackenzie Fama, The George Washington University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR224453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .