Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnętrzna mowa i terapia nazewnictwa dla osób z afazją

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mackenzie Fama, George Washington University
Afazja to zaburzenie językowe, zwykle wynikające z udaru lub innego uszkodzenia mózgu, które wpływa na zdolność komunikowania się. Ten projekt ma na celu udoskonalenie obecnych metod leczenia mówionego nazywania osób z afazją. Osoby z afazją często zgłaszają, że są w stanie z powodzeniem wypowiedzieć słowo w swojej głowie, niezależnie od ich zdolności do wypowiedzenia tego słowa na głos. Na przykład, gdy pokazano im zdjęcie domu, mogą powiedzieć, że myślą lub słyszą „dom” w swojej głowie, nawet jeśli nie potrafią go nazwać na głos. Ten „mały głos” w głowie jest znany jako mowa wewnętrzna (IS). Wcześniejsze badania sugerują, że niektóre osoby z afazją mogą ponownie nauczyć się wypowiadać słowa z udanym IS (tj. Niniejsze badanie rozszerzy te ustalenia poprzez wdrożenie porównawczego badania leczenia na większej grupie uczestników z afazją. Wyniki pomogą w ustaleniu zaleceń dla logopedów w doborze bodźców terapeutycznych dla anomii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Afazja, zaburzenie językowe często nabywane w wyniku udaru mózgu, ma przewlekły negatywny wpływ na zdolności komunikacyjne i jakość życia. Specyficzne deficyty językowe związane z afazją zwykle różnią się w zależności od osoby, ale uniwersalnym elementem afazji jest anomia, czyli trudności w nazywaniu i znajdowaniu słów. Powszechnie wiadomo, że osoby z afazją mają trudności z przekazaniem swoich pomysłów poprzez jawną mowę, ale niewiele wiadomo na temat zdolności tej populacji do dostępu i wykorzystywania mowy wewnętrznej (IS). SI można zdefiniować na wiele sposobów, ale jedną z prostych definicji, dobrze znaną większości użytkowników języka, jest mentalne wyobrażenie o posiadaniu cichego głosu w głowie. Co ważne, osoby z afazją często popierają rozbieżność między tym „małym głosem” (IS) a tym, co faktycznie mogą powiedzieć na głos. We wcześniejszym badaniu opartym na wywiadach ponad 75% osób z afazją potwierdziło specyficzne doświadczenie bycia w stanie powiedzieć słowo w głowie, mimo że nie mogą powiedzieć tego na głos.

Poprzednie badania dotyczyły tego, czy samo zgłaszane „udane IS” (sIS) (tj. mogę powiedzieć to słowo w mojej głowie i brzmi dobrze) przewidywało wyniki terapii u dwóch uczestników. U obu uczestników samozgłoszony IS przewidywał, czy (i jak szybko) poszczególne słowa zostały pomyślnie ponownie nauczone podczas sparowanego leczenia anomii, a efekt był widoczny w ciągu zaledwie kilku sesji terapeutycznych. Ta próba dostarcza wstępnych dowodów na to, że IS można wykorzystać do poprawy wyników terapii nazywania osób z afazją. Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie tych wcześniejszych ustaleń poprzez wdrożenie behawioralnego leczenia anomii przy użyciu projektu eksperymentalnego z jednym podmiotem w większej grupie osób z afazją.

Badacze przewidują, że pozycje zgłaszane jako sIS będą efektywniej przyswajane podczas leczenia anomii niż pozycje zgłaszane jako uIS. Ponieważ elementy sIS są już pobierane przez jednostkę, można o nich myśleć jako o bliższych udanej wypowiedzi słownej niż o elementach, których nie można odzyskać (tj. te zgłoszone jako uIS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • The George Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć afazję wynikającą z udaru, który wystąpił co najmniej 6 miesięcy temu
  • Mają co najmniej 18 lat
  • Uczył się angielskiego w wieku 5 lat lub młodszy
  • Normalny lub skorygowany do normalnego słuch i wzrok
  • Mieć dostęp do niezawodnego internetu w domu do zdalnego uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć historię innych chorób mózgu, które mogą mieć wpływ na interpretację wyników (takich jak choroba Parkinsona lub demencja)
  • Mieć historię choroby psychicznej wymagającej hospitalizacji, terapii elektrowstrząsowej lub stałego stosowania leków (innych niż zwykłe leki przeciwdepresyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie nazewnictwa
Uczestnicy przejdą trzy sesje podstawowego testowania sondy (40 elementów leczenia) odbywające się praktycznie przez trzy kolejne dni przed rozpoczęciem leczenia. Następnie uczestnicy przejdą 10 sesji terapeutycznych zaplanowanych na pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie, a wszystkie będą odbywać się wirtualnie. Podejście do leczenia w tym badaniu będzie hierarchicznym, opartym na wskazówkach traktowaniem nazewnictwa.

W tym eksperymentalnym projekcie badawczym dotyczącym naprzemiennego leczenia z udziałem jednego pacjenta badacze będą naprzemiennie przechodzić między dwoma warunkami leczenia, tj. dwoma różnymi rodzajami bodźców: tymi, które są konsekwentnie zgłaszane jako udane IS przed leczeniem (pozycje sIS) i tymi, które są konsekwentnie zgłaszane jako nieskuteczne IS przed leczeniem (pozycje uIS). Leczenie będzie skomputeryzowane, aby zapewnić spójność prezentacji, czasu i wskazówek dla wszystkich uczestników.

Dla każdej prezentacji bodźca hierarchia leczenia będzie wyglądać następująco:

  1. Nazwij obraz samodzielnie
  2. Nazwij obrazek pisemną wskazówką
  3. Powtórz nazwę obrazka
  4. Nazwij obraz po 5 sekundach opóźnienia Każdy uczestnik zostanie przeszkolony w zakresie zestawu 40 elementów wybranych specjalnie dla niego na podstawie testów wstępnych/bazowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność nazewnictwa dla elementów sIS vs. uIS (na poziomie 100%)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Bezpośrednie porównanie odpowiedzi na leczenie w przypadku udanych elementów mowy wewnętrznej (sIS) z nieudanymi elementami mowy wewnętrznej (uIS), mierzone za pomocą testu mówionego nazywania.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna dokładność nazewnictwa (100%)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Porównanie nazewnictwa ustnego przed leczeniem (średnia z trzech sesji podstawowych) z mówionym nazewnictwem po leczeniu (40 pozycji) wśród uczestników
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mackenzie Fama, The George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie śledczy udostępnią pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane i/lub materiały testowe zainteresowanym naukowcom, nauczycielom lub klinicystom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w momencie pierwszej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych uczestników przez zewnętrznego badacza może wymagać formalnej umowy o udostępnianiu danych z instytucją tego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie nazewnictwa

3
Subskrybuj