- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05980897
Fala interna e tratamento de nomeação para indivíduos com afasia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A afasia, um distúrbio de linguagem comumente adquirido por acidente vascular cerebral, tem impactos negativos crônicos nas habilidades de comunicação e na qualidade de vida. Os déficits específicos de linguagem associados à afasia geralmente variam de pessoa para pessoa, mas um elemento universal da afasia é a anomia, ou dificuldade em nomear e encontrar palavras. É bem conhecido que os indivíduos com afasia lutam para transmitir suas ideias por meio da fala aberta, mas pouco se sabe sobre a capacidade dessa população de acessar e utilizar a fala interna (SI). IS pode ser definido de várias maneiras, mas uma definição simples que é bem conhecida pela maioria dos usuários de idiomas é a imagem mental de ter uma vozinha na cabeça. É importante ressaltar que os indivíduos com afasia geralmente endossam uma incompatibilidade entre essa "pequena voz" (SI) e o que eles realmente podem dizer em voz alta. Em um estudo anterior baseado em entrevistas, mais de 75% dos indivíduos com afasia endossaram a experiência específica de serem capazes de dizer uma palavra mentalmente, apesar de serem incapazes de dizê-la em voz alta.
Pesquisas anteriores examinaram se o auto-relato de "IS bem-sucedido" (sIS) (ou seja, posso dizer a palavra na minha cabeça e soa bem) previu os resultados da terapia em dois participantes. Em ambos os participantes, o IS auto-relatado previu se ou não (e com que rapidez) palavras individuais foram reaprendidas com sucesso durante um tratamento de associação emparelhada para anomia, e o efeito foi visível em apenas algumas sessões de tratamento. Este estudo fornece evidências preliminares de que o IS pode ser aproveitado para melhorar os resultados da terapia de nomeação para indivíduos com afasia. Este estudo visa estender essas descobertas anteriores implementando um tratamento comportamental para anomia usando um projeto experimental de sujeito único em um grupo maior de indivíduos com afasia.
Os investigadores preveem que os itens relatados como sIS serão aprendidos de forma mais eficaz durante o tratamento de anomia do que os itens relatados como uIS. Como os itens sIS já estão sendo recuperados pelo indivíduo, pode-se pensar neles como estando mais próximos de uma saída falada bem-sucedida do que itens que não podem ser recuperados (ou seja, aqueles relatados como uIS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- The George Washington University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter afasia resultante de acidente vascular cerebral ocorrido há pelo menos 6 meses
- Têm pelo menos 18 anos
- Aprendeu inglês aos 5 anos ou menos
- Audição e visão normais ou corrigidas para o normal
- Tenha acesso à internet confiável em casa para participação remota
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de outras condições cerebrais que possam afetar a interpretação dos resultados (como doença de Parkinson ou demência)
- Tem histórico de doença psiquiátrica que requer hospitalização, terapia eletroconvulsiva ou uso contínuo de medicamentos (exceto antidepressivos comuns)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Nomeação Tratamento
Os participantes completarão três sessões de teste de sondagem de linha de base (40 itens de tratamento) ocorrendo virtualmente em três dias consecutivos antes do início do tratamento.
Os participantes completarão 10 sessões de terapia programadas cinco dias por semana durante duas semanas, todas ocorrendo virtualmente.
A abordagem de tratamento para este estudo será um tratamento hierárquico baseado em sugestões para nomeação.
|
Neste estudo de desenho experimental de sujeito único de tratamento alternado, os investigadores irão alternar entre duas condições de tratamento, ou seja, dois tipos diferentes de itens de estímulo: aqueles que são relatados consistentemente como IS de sucesso antes do tratamento (itens sIS) e aqueles que são relatados consistentemente como IS sem sucesso antes do tratamento (itens uIS). O tratamento será computadorizado para garantir a consistência da apresentação, tempo e sugestões entre os participantes. Para cada apresentação de estímulo, a hierarquia de tratamento procederá da seguinte forma:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão de nomenclatura para itens sIS vs. uIS (de 100%)
Prazo: 5 semanas
|
Uma comparação direta da resposta ao tratamento para itens de fala interna bem-sucedidos (sIS) versus itens de fala interna malsucedidos (uIS), medidos por meio da precisão em um teste de nomeação falada.
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão geral de nomenclatura (de 100%)
Prazo: 5 semanas
|
Uma comparação do pré-tratamento (média de três sessões de linha de base) com a nomeação falada pós-tratamento (40 itens) entre os participantes
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mackenzie Fama, The George Washington University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fama ME, Hayward W, Snider SF, Friedman RB, Turkeltaub PE. Subjective experience of inner speech in aphasia: Preliminary behavioral relationships and neural correlates. Brain Lang. 2017 Jan;164:32-42. doi: 10.1016/j.bandl.2016.09.009. Epub 2016 Sep 29.
- Fama ME, Snider SF, Henderson MP, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. The Subjective Experience of Inner Speech in Aphasia Is a Meaningful Reflection of Lexical Retrieval. J Speech Lang Hear Res. 2019 Jan 30;62(1):106-122. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0222.
- Fama ME, Henderson MP, Snider SF, Hayward W, Friedman RB, Turkeltaub PE. Self-reported inner speech relates to phonological retrieval ability in people with aphasia. Conscious Cogn. 2019 May;71:18-29. doi: 10.1016/j.concog.2019.03.005. Epub 2019 Mar 25.
- Fama ME, Turkeltaub PE. Inner Speech in Aphasia: Current Evidence, Clinical Implications, and Future Directions. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 21;29(1S):560-573. doi: 10.1044/2019_AJSLP-CAC48-18-0212. Epub 2019 Sep 13.
- Hayward W, Snider SF, Luta G, Friedman RB, Turkeltaub PE. Objective support for subjective reports of successful inner speech in two people with aphasia. Cogn Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;33(5-6):299-314. doi: 10.1080/02643294.2016.1192998. Epub 2016 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCR224453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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