행동 체중 감량 프로그램에서 흑인 성인을 위한 온라인 가족 부부 기술 교육 (TEAM+)
행동 체중 감량 개입 - Together, Eating and Activity, Matter+(TEAM+)에 등록된 흑인 성인을 위한 온라인 가족 부부 기술 교육 실시 가능성
연구 개요
상태
상세 설명
미국 흑인 성인의 거의 절반(49.9%)이 비만을 앓고 있습니다. 흑인 성인은 표준 행동 체중 감량(BWL) 개입에서 과소 대표되며 그러한 프로그램에 포함될 때 최적이 아닌 체중 감량 결과를 경험합니다. 체중 감량 결과를 개선하려면 가족 행동 맥락을 인식하고 흑인 인구 사이에서 가족의 문화적 가치를 다루는 BWL 개입에 대한 문화적 적응이 필요합니다. 무작위 통제 파일럿인 TEAM+(Together, Eating and Activity, Matter Plus)를 포함한 이전 연구에서는 핵심 체중 감량 커리큘럼 외에도 가족 참여를 강화하고 응집력과 의사소통을 목표로 하는 가족 기술 훈련을 통합했습니다. 그러나 체중 감량 개입에 가족이 포함되면 유지 및 순응에 대한 추가 장벽이 발생할 수 있습니다.
기술은 위험에 처한 인구에 대한 접근성을 높이는 매력적인 전달 형식이 되었습니다. 잘 설계된 온라인 프로그램은 적시 액세스 및 지리적 위치(또는 프로그램 사이트로부터의 거리) 문제를 해결할 수 있기 때문에 흑인 참가자의 낮은 유지율과 관련이 있습니다. 그러나 흑인 인구의 기술 습득은 불신, 회의론, 기밀 유지에 대한 우려, 사생활 보호, 직원과의 원격 상호 작용으로 인해 여전히 뒤처져 있습니다. COVID-19 대유행 기간 동안 원격 의료 및 모바일 헬스의 수용 및 활용이 증가한 것으로 보고되었습니다. 이미 행동 체중 감량 세션과 관련된 시간 및 위치 부담을 고려하여 대상 인구에서 실현 가능하고 수용 가능한 접근성을 높이는 전략을 식별하는 것이 중요합니다. 현재 온라인 가족 부부 기술 훈련의 타당성과 수용 가능성은 흑인 성인들 사이에서 알려지지 않았습니다.
TEAM+는 가족 기술 교육 및 핵심 행동 체중 감량 세션으로 구성된 흑인 성인을 위해 설계된 대면 3개월 가족 강화 BWL 개입입니다. 이 제안된 파일럿 연구를 위해 체중 감량에 관심이 있는 20명의 흑인 성인이 기술 훈련과 핵심 세션 모두에 참석하기로 약속한 가족 구성원과 함께 모집될 것입니다. 참가자는 1) 18세 이상이어야 하고, 2) 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별해야 하며, 3) Raleigh/Durham/Chapel Hill 지역에 거주해야 하며, 4) 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다. 핵심 세션은 직접 전달됩니다. 대화형 카운셀러 주도 온라인 교육의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 가족 부부 기술 교육은 웹 회의 플랫폼(예: Zoom)을 사용하여 온라인으로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27499
- Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별,
- 18-75세 사이
- 당신과 함께 연구 세션에 참석할 의향이 있는 가족 구성원이 있습니다.
- 인터넷 접속 가능
- Raleigh/Durham/Chapel Hill 지역에 거주하며,
제외 기준:
- 체중 감량에 관심이 없다
- 체중에 영향을 미치는 조건이 있는 경우
- 현재 암 치료를 받고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대면 가족 기술 교육
인덱스 파트너는 대면 기술 교육을 받은 가족 구성원과 한 쌍으로 개입에 참여합니다.
|
TEAM+는 대면 가족 부부 기술 교육 및 핵심 행동 체중 감량 세션으로 구성된 흑인 성인을 위해 설계된 3개월 가족 강화 행동 체중 감량(BWL) 개입입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 온라인 가족 기술 교육
인덱스 파트너는 온라인 기술 교육을 받은 가족 구성원과 한 쌍으로 개입에 참여합니다.
|
TEAM+는 온라인 가족 부부 기술 교육 및 대면 핵심 행동 체중 감량 세션으로 구성된 흑인 성인을 위해 설계된 3개월 가족 강화 행동 체중 감량(BWL) 개입입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선, 12주
|
연속 변수로 표현된 체중(kg)은 디지털 저울에서 수집됩니다.
|
기준선, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 12주
|
Kg/m^2로 계산한 체질량 지수.
|
기준선, 12주
|
|
식사 행동 자율 조절의 변화
기간: 기준선, 12주
|
섭식 행동 인벤토리(EBI) 20문항은 체중 감량과 관련된 섭식 행동(예: 섭취량 모니터링, 체중 측정 빈도, 목록에 따른 쇼핑)의 채택 정도를 측정하여 자기 조절 행동을 측정합니다.
문항은 "전혀 또는 거의 없음"에서 "항상 또는 거의 항상"까지의 5점 빈도 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 26점에서 130점입니다. 문항은 높은 점수가 더 "적절한" 또는 체중 조절을 용이하게 하는 섭식 패턴을 나타내도록 채점됩니다.
|
기준선, 12주
|
|
식이행동 자기효능감 변화
기간: 베이스라인, 12주
|
체중 효능 생활 설문지 단축형(WEL-SF) 설문 응답으로 측정됩니다. 척도는 0(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 자기 효능감을 의미합니다.
WEL-SF의 총점 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 식사 행동 통제에 대한 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
8개 항목으로 구성되어 있습니다.
여기에 제시된 정보는 기준선에서 중재 후까지의 변화 점수를 나타냅니다.
|
베이스라인, 12주
|
|
사회적 지원 효과성의 변화
기간: 베이스라인, 12주
|
사회적 지원 효과성 설문지(25문항)는 파트너의 사회적 지원 효과성을 측정합니다.
이 측정 도구는 3가지 유형의 지원(예: 정서적, 정보적, 도구적)에 대해 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지의 평점 척도로 양과 질(예: "어떻게든 이 사람의 조언이나 정보가 달랐으면 바랐던 적이 얼마나 있습니까? - 예를 들어, 다른 유형의 도움이나 다른 방식이나 다른 시기에 제공되었다면?")을 평가하는 문항들을 포함합니다.
이 측정 도구는 또한 제공된 지원의 부정적 부산물(예: 죄책감이나 빚진 감정)을 예/아니오 옵션을 사용하여 평가합니다.
모든 응답은 수치적으로 변환됩니다.
총 점수 범위는 0에서 80점이며, 높은 점수는 더 효과적인 지원을 나타냅니다.
|
베이스라인, 12주
|
|
식사에 대한 사회적 지지 변화
기간: 베이스라인, 12주
|
사회적 지원 및 식습관 설문조사(10문항)는 건강한 식습관에 특화된 사회적 지원을 측정합니다.
파트너로부터의 식습관 격려(예: "유혹을 느낄 때 '건강에 해로운 음식'을 먹지 않도록 격려함")와 파트너로부터의 식습관 방해(예: "제가 먹지 않으려고 노력하는 음식을 집에 가져옴")를 평가합니다.
각 항목은 "전혀 없음"에서 "매우 자주"까지의 척도로 평가됩니다.
총점 범위는 5점에서 50점이며, 점수가 높을수록 식습관에 대한 사회적 지원이 더 많음을 나타냅니다.
|
베이스라인, 12주
|
|
운동에 대한 사회적 지원 변화
기간: 베이스라인, 12주
|
사회적 지원 및 운동 설문조사의 운동 참여 하위 척도(10문항)는 파트너로부터 받는 운동에 대한 지원 수준을 평가하는 운동 행동에 특화된 사회적 지원을 측정합니다.
하위 척도 예시 문항으로는 "나와 함께 운동함" 및 "운동한다는 이유로 비판하거나 놀림"이 포함됩니다.
총점 범위는 5점에서 50점이며, 높은 점수는 운동 참여 행동에 대한 더 많은 사회적 지원을 나타냅니다.
|
베이스라인, 12주
|
|
가족 간 의사소통 변화
기간: 기준선, 12주
|
가족 간 의사소통은 McMaster 가족 평가 도구(McMaster Family Assessment Device)의 의사소통 하위 척도(6개 항목)로 평가됩니다.
의사소통은 가족 구성원 간의 정보 교환으로 정의됩니다.
항목들은 언어적 메시지가 의도된 수신자에게 명확하고 직접적인지에 초점을 맞추고 있습니다.
응답 범위는 "매우 동의함"에서 "매우 동의하지 않음"까지입니다.
응답에는 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지의 4점 리커트 척도(하위 척도 1-4)를 사용합니다.
총점 범위는 6-24점입니다.
높은 점수는 건강하지 않은 의사소통을 나타냅니다.
여기에서는 기준선부터 중재 후까지의 변화 점수가 제시됩니다.
|
기준선, 12주
|
|
가족 응집력 변화
기간: 기준선, 12주
|
가족 적응성 및 응집력 평가 척도 III(FACES III)의 응집력 하위 척도(10문항)는 가족 구성원 간의 정서적 유대감을 측정합니다.
"가족 구성원들이 서로 도움을 요청한다"와 같은 문항들은 5점 리커트 척도("거의 없다"에서 "거의 항상")로 평가됩니다.
점수 범위는 10점에서 50점입니다.
|
기준선, 12주
|
|
가족 정서적 관여 변화
기간: 기준선, 12주
|
가족 정서 관여 및 비판 척도의 가족 정서 관여(7개 항목)는 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다.
척도의 범위는 7점에서 35점입니다.
정서 관여 하위 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 인지된 정서 관여를 나타냅니다.
|
기준선, 12주
|
|
가족 지각 비판의 변화
기간: 베이스라인, 12주
|
Family Emotional Involvement and Criticism Scale의 지각된 비판(7개 항목) 하위 척도는 5점 리커트 척도로 항목들을 평가합니다.
이 척도의 범위는 7점에서 35점입니다.
지각된 비판 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 지각된 정서적 관여를 나타냅니다.
|
베이스라인, 12주
|
|
가족 협력적 문제 해결의 변화
기간: 기준선, 12주
|
가족 문제 해결 의사소통 지수(10개 항목)는 다양한 유형의 스트레스 상황에서 문제와 갈등을 관리하고 해결하기 위해 가족이 사용하는 구체적인 의사소통 방식을 측정하는 데 사용되었습니다.
두 가지 하위 척도는 긍정적 의사소통과 부정적 의사소통의 총 점수를 보고하기 위해 결합되었으며, 응답 옵션은 "거짓", "대체로 거짓", "대체로 참", "참"이었습니다.
점수 범위는 10점에서 50점이며, 높은/낮은 점수는 더 나쁜 문제 해결 능력을 반영합니다.
|
기준선, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-1598
- 5U24DK132715-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .