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Formazione online sulle abilità diadiche familiari per adulti neri nel programma di perdita di peso comportamentale (TEAM+)

22 ottobre 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Fattibilità di condurre una formazione online sulle abilità diadiche/di coppia per adulti neri iscritti a un intervento comportamentale per la perdita di peso - Insieme, alimentazione e attività, materia+ (TEAM+)

Lo scopo di questo studio di ricerca è testare la fattibilità e l'accettabilità di un corso di formazione online sulle competenze familiari guidato da un consulente interattivo come parte di un programma di perdita di peso comportamentale per adulti neri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quasi la metà (49,9%) degli adulti neri negli Stati Uniti vive con l'obesità. Gli adulti neri sono sottorappresentati negli interventi standard di perdita di peso comportamentale (BWL) e sperimentano risultati di perdita di peso non ottimali quando inclusi in tali programmi. Per migliorare i risultati della perdita di peso sono necessari adattamenti culturali agli interventi BWL che riconoscono il contesto comportamentale familiare e affrontano il valore culturale della famiglia tra le popolazioni nere. Ricerche precedenti, incluso il nostro pilota controllato randomizzato, Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM +), hanno incorporato la formazione sulle abilità familiari per migliorare il coinvolgimento della famiglia, mirando alla coesione e alla comunicazione, oltre al curriculum di base per la perdita di peso. Tuttavia, l'inclusione della famiglia negli interventi di perdita di peso può comportare ulteriori ostacoli alla conservazione e all'adesione.

La tecnologia è diventata un formato di consegna interessante per aumentare la portata delle popolazioni a rischio, poiché un programma online ben progettato può affrontare problemi di accesso tempestivo e posizione geografica (o distanza dai siti del programma), che sono collegati alla bassa fidelizzazione dei partecipanti neri. Tuttavia, l'adozione della tecnologia tra le popolazioni nere è ancora in ritardo a causa della sfiducia, dello scetticismo, delle preoccupazioni sulla riservatezza, sulla privacy e sull'interazione remota con il personale. Durante la pandemia di COVID-19 sono stati segnalati aumenti nell'accettazione e nell'utilizzo della telemedicina e della sanità mobile. Considerando il carico di tempo e luogo già associato alle sessioni di perdita di peso comportamentale, è importante identificare strategie per aumentare l'accesso che siano fattibili e accettabili nella popolazione target. Attualmente la fattibilità e l'accettabilità di una formazione online sulle abilità diadiche familiari è sconosciuta tra gli adulti neri.

TEAM + è un intervento BWL potenziato per la famiglia di 3 mesi progettato per adulti neri che consiste in un allenamento di abilità diadiche familiari e sessioni di perdita di peso comportamentale di base. Per questo studio pilota proposto, 20 adulti neri interessati alla perdita di peso saranno reclutati con un membro della famiglia impegnato a partecipare sia alla formazione professionale che alle sessioni di base. I partecipanti devono 1) avere ≥18 anni di età, 2) identificarsi come neri/afroamericani, 3) risiedere nell'area di Raleigh/Durham/Chapel Hill e 4) avere accesso a Internet. Le sessioni principali saranno tenute di persona. Per testare la fattibilità e l'accettabilità di una formazione online interattiva guidata da un consulente, la formazione sulle abilità diadiche familiari verrà erogata online utilizzando una piattaforma di web-conferencing (ad es. Zoom).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificarsi come nero o afroamericano,
  • hanno tra i 18 e i 75 anni
  • avere un familiare disposto a partecipare alla sessione di studio con te
  • avere accesso a Internet
  • risiedere nell'area di Raleigh/Durham/Chapel Hill,

Criteri di esclusione:

  • non interessato a perdere peso
  • avere condizioni che influenzano il peso
  • attualmente in cura per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione di abilità familiari di persona
Il partner indice parteciperà all'intervento come diade con un membro della famiglia con una formazione di abilità di persona.
Comportamentale: Insieme, Mangiare e Attività, Matter Plus (TEAM+) di persona
TEAM + è un intervento di 3 mesi per la perdita di peso comportamentale potenziato dalla famiglia (BWL) progettato per adulti neri che consiste in un allenamento di abilità diadiche familiari di persona e sessioni di perdita di peso comportamentale di base.
Altri nomi:
  • SQUADRA+
Sperimentale: Formazione online sulle competenze familiari
Il partner indice parteciperà all'intervento come diade con un membro della famiglia con una formazione online sulle competenze.
Comportamentale: Insieme, Mangiare e Attività, Matter Plus (TEAM+) Online
TEAM + è un intervento di 3 mesi per la perdita di peso comportamentale potenziato dalla famiglia (BWL) progettato per adulti neri che consiste in una formazione online sulle abilità diadiche familiari e sessioni di perdita di peso comportamentale di base di persona.
Altri nomi:
  • SQUADRA+

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Il peso corporeo (kg) espresso come variabile continua sarà raccolto su una bilancia digitale.
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Indice di massa corporea calcolato da kg/m^2.
Basale, 12 settimane
Cambiamento nell'Autoregolazione dei Comportamenti Alimentari
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
L'Inventario del Comportamento Alimentare (EBI) di 20 elementi misura l'adozione di comportamenti alimentari associati alla perdita di peso (ad esempio, monitorare la quantità consumata, frequenza della pesatura, fare acquisti seguendo una lista) per valutare i comportamenti di autoregolazione. Gli elementi sono valutati su una scala di frequenza a 5 punti che va da "mai o quasi mai" a "sempre o quasi sempre". I punteggi variano da 26 a 130. Gli elementi sono punteggiati in modo che punteggi più alti indichino modelli alimentari considerati più "appropriati" o facilitanti il controllo del peso.
Baseline, 12 settimane
Variazione dell'Auto-Efficacia nei Comportamenti Alimentari
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Misurato tramite le risposte al questionario Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). La scala va da 0 (per niente sicuro) a 10 (molto sicuro). Punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia. Il punteggio totale sul WEL-SF varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel controllare i comportamenti alimentari. Ci sono 8 elementi. Le informazioni qui presentate rappresentano i punteggi di variazione dal basale al post-intervento.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nell'Efficacia del Supporto Sociale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Il Questionario sull'Efficacia del Supporto Sociale (25 elementi) misura l'efficacia del supporto sociale del partner. La misura include elementi che valutano la quantità e la qualità (ad esempio, "In che misura avresti desiderato che i consigli o le informazioni di questa persona fossero stati diversi in qualche modo - ad esempio, un tipo di aiuto diverso, o offerti in modo diverso o in un momento diverso?") su una scala di valutazione che va da "per niente" a "estremamente" per 3 tipi di supporto (ad esempio, emotivo, informativo e strumentale). La misura valuta anche gli effetti collaterali negativi del supporto fornito (ad esempio, sentimenti di colpa o indebitamento) utilizzando opzioni Sì/No. Tutte le risposte vengono trasformate numericamente. I punteggi totali vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano un supporto più efficace.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nel Supporto Sociale per l'Alimentazione
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Il Questionario sul Supporto Sociale e le Abitudini Alimentari (10 elementi) misura il supporto sociale specifico per un'alimentazione sana. Valuta l'incoraggiamento per i comportamenti alimentari da parte dei partner (ad esempio, "Mi ha incoraggiato a non mangiare 'cibo malsano' quando sono tentato") e lo scoraggiamento per i comportamenti alimentari da parte dei partner (ad esempio, "Ha portato a casa cibi che sto cercando di non mangiare"). Gli elementi sono valutati su una scala da "nessuno" a "molto spesso". I punteggi totali vanno da 5 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale per i comportamenti alimentari.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nel Supporto Sociale per l'Esercizio
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
La sottoscala di partecipazione all'esercizio fisico del Social Support and Exercise Survey (10 elementi) misura il supporto sociale specifico per i comportamenti legati all'esercizio, valutando il livello di supporto per l'esercizio da parte dei partner. Gli elementi di esempio della sottoscala includono "Ha fatto esercizio con me" e "Mi ha criticato o preso in giro per fare esercizio". I punteggi totali vanno da 5 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale per i comportamenti di partecipazione all'esercizio.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nella Comunicazione Familiare
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
La comunicazione familiare è valutata con la sottoscala di comunicazione del McMaster Family Assessment Device (6 item). La comunicazione è definita come lo scambio di informazioni tra i membri della famiglia. Gli item si concentravano sulla chiarezza e direzione dei messaggi verbali per il destinatario previsto. Le risposte variavano da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo". Utilizza una scala Likert a 4 punti per le risposte, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", sottoscala 1-4. Intervallo del punteggio totale 6-24. Punteggi più alti rappresentano una comunicazione malsana. Qui viene presentato il punteggio di cambiamento dal basale al post-intervento.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nella Coesione Familiare
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
La sottoscala della coesione (10 elementi) della Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III misura il legame emotivo che i membri della famiglia hanno tra di loro. Elementi come "I membri della famiglia si chiedono reciprocamente aiuto" valutati su una scala Likert a 5 punti da "quasi mai" a "quasi sempre". Il punteggio ha un intervallo da 10 a 50.
Baseline, 12 settimane
Variazione nel Coinvolgimento Emotivo Familiare
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
La componente di coinvolgimento emotivo familiare (7 elementi) della Family Emotional Involvement and Criticism Scale valuta gli elementi su una scala Likert a 5 punti. La scala ha un intervallo da 7 a 35. Punteggi più alti nella sottoscala del coinvolgimento emotivo indicano livelli più elevati di coinvolgimento emotivo percepito.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nella Percezione di Critica Familiare
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
La sottoscala della percezione di critica (7 item) della Family Emotional Involvement and Criticism Scale valuta gli item su una scala Likert a 5 punti. La scala ha un intervallo da 7 a 35. Punteggi più alti nella scala di percezione di critica indicano livelli più elevati di percezione di coinvolgimento emotivo.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nella Risoluzione Collaborativa dei Problemi Familiari
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
L'Indice di Comunicazione per la Risoluzione dei Problemi Familiari (10 elementi) è stato utilizzato per misurare lo stile comunicativo specifico che le famiglie utilizzano per gestire e risolvere problemi e conflitti in vari tipi di situazioni stressanti. Le 2 sottoscale sono combinate per riportare un punteggio totale per la comunicazione affermativa e la comunicazione incendiaria combinate, le opzioni di risposta erano "falso," "per lo più falso," "per lo più vero" e "vero." I punteggi variano da 10 a 50 e un punteggio più alto/più basso riflette capacità di risoluzione dei problemi peggiori.
Baseline, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Splendor-NC

Investigatori

  • Investigatore principale: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1598
  • 5U24DK132715-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

a partire dal 9 e continuando per 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore ha approvato da un IRB, IEC o REB e ha sottoscritto un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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