Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-тренинг по семейным диадическим навыкам для чернокожих взрослых в программе поведенческого похудения (TEAM+)

22 октября 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Осуществимость проведения онлайн-тренинга по семейным диадическим/парным навыкам для взрослых темнокожих, участвующих в поведенческом вмешательстве по снижению веса – «Вместе, еда и активность, материя+» (TEAM+)

Целью данного исследования является проверка осуществимости и приемлемости интерактивного обучения семейным навыкам под руководством консультанта в рамках поведенческой программы снижения веса для чернокожих взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почти половина (49,9%) чернокожих взрослых в Соединенных Штатах живут с ожирением. Чернокожие взрослые недопредставлены в стандартных вмешательствах по поведенческой потере веса (BWL) и имеют неоптимальные результаты потери веса при включении в такие программы. Для улучшения результатов по снижению веса необходимы культурные адаптации к вмешательствам BWL, которые учитывают поведенческий контекст семьи и учитывают культурную ценность семьи среди чернокожего населения. Предыдущие исследования, в том числе наш рандомизированный контролируемый пилотный проект «Вместе, еда и активность, материя плюс» (TEAM+), включали обучение семейным навыкам для повышения вовлеченности семьи, нацеленности на сплоченность и общение, в дополнение к основной учебной программе по снижению веса. Однако вовлечение семьи в мероприятия по снижению веса может привести к дополнительным препятствиям для сохранения и соблюдения режима лечения.

Технологии стали привлекательным форматом доставки для расширения охвата групп риска, поскольку хорошо продуманная онлайн-программа может решить проблемы своевременного доступа и географического положения (или удаленности от мест проведения программы), которые связаны с низким уровнем удержания чернокожих участников. Однако внедрение технологий чернокожим населением все еще отстает из-за недоверия, скептицизма, беспокойства по поводу конфиденциальности, неприкосновенности частной жизни и удаленного взаимодействия с персоналом. Сообщалось о росте принятия и использования телемедицины и мобильного здравоохранения во время пандемии COVID-19. Принимая во внимание затраты времени и места, которые уже связаны с сеансами поведенческого похудения, важно определить стратегии расширения доступа, которые одновременно выполнимы и приемлемы для целевой группы населения. В настоящее время осуществимость и приемлемость онлайн-обучения семейным диадным навыкам неизвестны взрослым чернокожим.

TEAM+ — это индивидуальное трехмесячное семейное расширенное вмешательство BWL, разработанное для чернокожих взрослых и состоящее из обучения семейным диадическим навыкам и основных поведенческих занятий по снижению веса. Для этого предлагаемого пилотного исследования будут набраны 20 взрослых чернокожих, заинтересованных в похудении, а член семьи обязался посещать как тренинги по навыкам, так и основные занятия. Участники должны 1) быть старше 18 лет, 2) идентифицировать себя как чернокожий/афроамериканец, 3) проживать в районе Роли/Дарем/Чапел-Хилл и 4) иметь доступ в Интернет. Основные сессии будут проводиться лично. Чтобы проверить осуществимость и приемлемость интерактивного онлайн-тренинга под руководством консультанта, обучение семейным диадическим навыкам будет проводиться онлайн с использованием платформы веб-конференций (например, Zoom).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • идентифицировать себя как чернокожего или афроамериканца,
  • в возрасте от 18 до 75 лет
  • иметь члена семьи, желающего посетить учебную сессию с вами
  • иметь доступ в Интернет
  • проживать в районе Роли/Дарем/Чапел-Хилл,

Критерий исключения:

  • не заинтересован в похудении
  • иметь какие-либо условия, влияющие на вес
  • в настоящее время проходит лечение от рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Очное обучение семейным навыкам
Индексный партнер будет участвовать во вмешательстве в паре с членом семьи с личным обучением навыкам.
Поведенческий: Вместе, Еда и Активность, Matter Plus (TEAM+) Лично
TEAM+ — это 3-месячная семейная интервенция по поведенческому снижению веса (BWL), разработанная для чернокожих взрослых и состоящая из личного обучения семейным диадическим навыкам и основных поведенческих занятий по снижению веса.
Другие имена:
  • КОМАНДА +
Экспериментальный: Онлайн-обучение семейным навыкам
Индексный партнер будет участвовать во вмешательстве в паре с членом семьи, пройдя онлайн-обучение навыкам.
Поведенческий: Вместе, Еда и Активность, Matter Plus (TEAM+) Онлайн
TEAM+ — это 3-месячная семейная интервенция по поведенческому снижению веса (BWL), разработанная для чернокожих взрослых и состоящая из онлайн-тренинга семейных диадных навыков и личных занятий по поведенческому снижению веса.
Другие имена:
  • КОМАНДА +

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Масса тела (кг), выраженная как непрерывная переменная, будет измеряться на цифровых весах.
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Индекс массы тела рассчитывается из кг/м^2.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение саморегуляции пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Опросник пищевого поведения (EBI) из 20 пунктов измеряет принятие пищевых поведенческих стратегий, связанных с потерей веса (например, контроль количества съеденного, частота взвешивания, покупки по списку) для оценки саморегуляционного поведения. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале частоты от "никогда или почти никогда" до "всегда или почти всегда". Баллы варьируются от 26 до 130. Пункты оцениваются таким образом, что более высокие баллы указывают на пищевые паттерны, которые считаются более "соответствующими" или способствующими контролю веса.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение самоэффективности пищевого поведения
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Измеряется с помощью опросника Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). Шкала варьируется от 0 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен). Более высокие баллы означают лучшую самоэффективность. Общий балл по WEL-SF составляет от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в контроле пищевого поведения. Всего 8 пунктов. Представленная здесь информация отражает изменение баллов от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение эффективности социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Опросник эффективности социальной поддержки (25 пунктов) измеряет эффективность социальной поддержки партнера. Методика включает пункты, оценивающие количество и качество (например, "Насколько вы хотели, чтобы совет или информация этого человека были каким-то образом другими - например, другой тип помощи, или предложенные другим способом или в другое время?") по шкале оценок от "совсем нет" до "чрезвычайно" для 3 типов поддержки (например, эмоциональная, информационная и инструментальная). Методика также оценивает негативные побочные эффекты предоставленной поддержки (например, чувство вины или обязанности) с использованием вариантов Да/Нет. Все ответы преобразуются в числовую форму. Общие баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более эффективную поддержку.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение социальной поддержки в питании
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Опросник социальной поддержки и пищевых привычек (10 пунктов) измеряет социальную поддержку, специфичную для здорового питания. Оценивает поощрение пищевого поведения со стороны партнеров (например, "Уговаривал(а) меня не есть 'нездоровую пищу', когда у меня возникает соблазн") и препятствование пищевому поведению со стороны партнеров (например, "Приносил(а) домой продукты, которые я стараюсь не есть"). Пункты оцениваются по шкале от "никогда" до "очень часто". Общие баллы варьируются от 5 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку пищевого поведения.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение социальной поддержки для физических упражнений
Временное ограничение: Начальный уровень, 12 недель
Подшкала участия в физических упражнениях опросника социальной поддержки и физических упражнений (10 пунктов) измеряет социальную поддержку, специфичную для поведения в отношении физических упражнений, оценивая уровень поддержки физических упражнений со стороны партнеров. Примеры пунктов подшкалы включают «Занимался(лась) физическими упражнениями со мной» и «Критиковал(а) или высмеивал(а) меня за занятия физическими упражнениями». Общие баллы варьируются от 5 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку поведения участия в физических упражнениях.
Начальный уровень, 12 недель
Изменение в семейной коммуникации
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Оценка семейной коммуникации проводится с помощью субшкалы коммуникации Опросника оценки семьи МакМастера (6 пунктов). Коммуникация определяется как обмен информацией между членами семьи. Пункты были сосредоточены на том, были ли вербальные сообщения ясными и прямыми для предполагаемого получателя. Варианты ответов варьировались от "полностью согласен" до "категорически не согласен". Используется 4-балльная шкала Лайкерта для ответов, от "категорически не согласен" до "полностью согласен", субшкала 1-4. Общий диапазон баллов 6-24. Более высокие баллы представляют нездоровую коммуникацию. Изменение балла от исходного уровня до постинтервенционного периода представлено здесь.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение семейной сплоченности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Подшкала сплоченности (10 пунктов) опросника Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III измеряет эмоциональную связь между членами семьи. Пункты вроде «Члены семьи просят друг друга о помощи» оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «почти никогда» до «почти всегда». Балл варьируется от 10 до 50.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение эмоциональной вовлечённости семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Семейная эмоциональная вовлеченность (7 пунктов) Шкалы семейной эмоциональной вовлеченности и критики оценивает пункты по 5-балльной шкале Лайкерта. Шкала имеет диапазон от 7 до 35. Более высокие баллы по подшкале эмоциональной вовлеченности указывают на более высокий уровень воспринимаемой эмоциональной вовлеченности.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение воспринимаемой критики в семье
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Подшкала воспринимаемой критики (7 пунктов) Шкалы эмоциональной вовлеченности и критики в семье оценивает пункты по 5-балльной шкале Лайкерта. Шкала имеет диапазон от 7 до 35. Более высокие баллы по шкале воспринимаемой критики указывают на более высокие уровни воспринимаемой эмоциональной вовлеченности.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение семейного совместного решения проблем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Индекс коммуникации в семейном решении проблем (10 пунктов) использовался для измерения специфического стиля общения, который семьи используют для управления и решения проблем и конфликтов в различных типах стрессовых ситуаций. Две подшкалы объединяются для представления общего балла по утвердительной и конфликтной коммуникации вместе, варианты ответов были «ложно», «в основном ложно», «в основном верно» и «верно». Баллы варьируются от 10 до 50, и более высокий/низкий балл отражает худшие навыки решения проблем.
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Splendor-NC

Следователи

  • Главный следователь: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-1598
  • 5U24DK132715-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

начиная с 9 и продолжая в течение 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь получил одобрение от IRB, IEC или REB и подписал соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться