Online-perheen dyadic-taitojen koulutus mustille aikuisille käyttäytymispainonpudotusohjelmassa (TEAM+)
Mahdollisuus järjestää online-perhe-/pariskuntakoulutus mustille aikuisille, jotka ovat ilmoittautuneet käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotukseen – yhdessä syöminen ja toiminta, asia+ (TEAM+)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes puolet (49,9 %) mustista aikuisista Yhdysvalloissa elää lihavuuden kanssa. Mustat aikuiset ovat aliedustettuina tavanomaisissa käyttäytymispainonpudotustoimenpiteissä (BWL), ja heidän painonpudotustulokset eivät ole optimaalisia, kun he osallistuvat tällaisiin ohjelmiin. BWL-interventioiden kulttuuriset mukautukset, jotka tunnistavat perheen käyttäytymiskontekstin ja käsittelevät perheen kulttuurista arvoa mustien väestöryhmien keskuudessa, ovat tarpeen painonpudotustulosten parantamiseksi. Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien satunnaistettu ohjattu pilottimme, Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+), ovat sisällyttäneet perhetaitojen koulutusta perheen osallistumisen parantamiseen, yhteenkuuluvuuden ja kommunikoinnin edistämiseksi painonpudotuksen perusopetusohjelman lisäksi. Perheen osallistuminen laihdutustoimenpiteisiin voi kuitenkin aiheuttaa lisäesteitä pysymiselle ja sitoutumiselle.
Teknologiasta on tullut houkutteleva toimitusmuoto riskiryhmien tavoittavuuden lisäämiseksi, sillä hyvin suunniteltu online-ohjelma voi ratkaista oikea-aikaiseen pääsyyn ja maantieteelliseen sijaintiin (tai etäisyyteen ohjelman kohteista) liittyviä ongelmia, jotka liittyvät mustien osallistujien vähäiseen pysymiseen. Teknologian omaksuminen mustien keskuudessa viivästyy kuitenkin edelleen epäluottamuksen, skeptismin, luottamuksellisuutta, yksityisyyttä ja henkilökunnan kanssa tapahtuvan etävuorovaikutuksen vuoksi. Covid-19-pandemian aikana raportoitiin telelääketieteen ja mobiiliterveydenhuollon hyväksynnän ja käytön lisääntymisestä. Kun otetaan huomioon käyttäytymiseen liittyviin painonpudotusistuntoihin jo liittyvä aika- ja sijaintitaakka, on tärkeää tunnistaa strategioita pääsyn lisäämiseksi, jotka ovat sekä mahdollisia että hyväksyttäviä kohdeväestössä. Tällä hetkellä verkkoperheen dyadisten taitojen koulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys on tuntematon mustien aikuisten keskuudessa.
TEAM+ on henkilökohtainen 3 kuukauden perhetehostettu BWL-interventio, joka on suunniteltu mustille aikuisille, ja se koostuu perheen dyadista taitojen harjoittelusta ja käyttäytymiseen liittyvistä painonpudotuskursseista. Tätä ehdotettua pilottitutkimusta varten rekrytoidaan 20 painonpudotuksesta kiinnostunutta mustaa aikuista ja perheenjäsen, joka on sitoutunut osallistumaan sekä taitoharjoitteluun että ydinsessioihin. Osallistujien tulee 1) olla vähintään 18-vuotiaita, 2) tunnistaa itsensä mustiksi/afrikkalaisiksi amerikkalaisiksi, 3) asua Raleighin/Durhamin/Chapel Hillin alueella ja 4) heillä on oltava internetyhteys. Perustunnit toimitetaan henkilökohtaisesti. Vuorovaikutteisen ohjaajan johtaman verkkokoulutuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaamiseksi perheen dyadisten taitojen koulutus toteutetaan verkossa käyttämällä verkkoneuvottelualustaa (esim. Zoom).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27499
- Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi,
- ovat 18-75 vuotiaita
- sinulla on perheenjäsen, joka on valmis osallistumaan opintojaksoon kanssasi
- on Internet-yhteys
- asuvat Raleigh/Durham/Chapel Hillin alueella,
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole kiinnostunut laihduttamisesta
- sinulla on painoon vaikuttavia olosuhteita
- saa parhaillaan syöpähoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen perhevalmennus
Indeksikumppani osallistuu interventioon dyadina perheenjäsenen kanssa henkilökohtaisella taitokoulutuksella.
|
TEAM+ on 3 kuukauden, perhetehostettu käyttäytymispainonpudotus (BWL) -interventio, joka on suunniteltu mustille aikuisille, ja se koostuu henkilökohtaisesta perheen dyadista taitojen harjoittelusta ja käyttäytymiseen liittyvistä painonpudotuskursseista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Online-perhekoulutus
Indeksikumppani osallistuu interventioon dyadina perheenjäsenen kanssa verkkotaitokoulutuksella.
|
TEAM+ on 3 kuukauden, perhetehostettu käyttäytymispainonpudotus (BWL) -interventio, joka on suunniteltu mustille aikuisille, ja se koostuu online-perheen dyadisista taitojen harjoittelusta ja henkilökohtaisesta käyttäytymiseen liittyvästä painonpudotusistunnosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Jatkuvana muuttujana ilmaistu ruumiinpaino (kg) kerätään digitaalisella vaa'alla.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Painoindeksi laskettuna kg/m^2.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisen itsesäätelyssä
Aikaikkuna: Perusarvo, 12 viikkoa
|
Syömiskäyttäytymisen inventaari (EBI) 20 kohdetta mittaa painonpudotukseen liittyvien syömiskäyttäytymistapojen omaksumista (esim. syödyn määrän seuraaminen, punnitusväli, ostosten tekeminen listalta) itsesäätelykäyttäytymisen mittaamiseksi.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella asteikolla "ei koskaan tai tuskin koskaan" - "aina tai melkein aina".
Pistemäärät vaihtelevat 26:sta 130:een. Kysymykset pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat syömistapoja, joita pidetään "sopivampina" tai painonhallinnan edistävinä.
|
Perusarvo, 12 viikkoa
|
|
Syömiskäyttäytymisen itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa
|
Mitattu kyselylomakkeen vastauksilla Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) -kyselyyn. Asteikko on 0 (ei lainkaan varma) - 10 (erittäin varma). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itseluottamusta. WEL-SF-kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseluottamusta syömiskäyttäytymisen hallinnassa. Kyselyssä on 8 kohdetta. Tässä esitetty tieto edustää muutospisteitä lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa
|
|
Sosiaalisen tuen tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Sosiaalisen tuen tehokkuuskysely (25 kohdetta) mittaa kumppanin sosiaalisen tuen tehokkuutta.
Mittari sisältää kohteita, jotka arvioivat määrää ja laatua (esim. "Missä määrin toivoit, että tämän henkilön neuvo tai tieto olisi ollut jollain tavalla erilainen - esimerkiksi erityyppistä apua tai tarjottu eri tavalla tai eri aikaan?") arviointiasteikolla vaihdellen "ei lainkaan" - "erittäin paljon" 3 tuen tyypille (esim. emotionaalinen, informatiivinen ja instrumentaalinen).
Mittari arvioi myös tarjotun tuen negatiivisia sivutuotteita (esim. syyllisyyden tai velkaantuneisuuden tunteet) käyttäen Kyllä/Ei-vaihtoehtoja.
Kaikki vastaukset muunnetaan numeerisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampaa tukea.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos syömisen sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa
|
Sosiaalisen tuen ja syömistapojen kysely (10 kohdetta) mittaa terveelliseen syömiseen liittyvää sosiaalista tukea.
Arvioi kumppanin antamaa kannustusta syömiskäyttäytymiseen (esim. "Kannusti minua olemaan syömättä 'epäterveellistä ruokaa' kun olen kiusauksissa") ja kumppanin antamaa lannistamista syömiskäyttäytymiseen (esim. "Toi kotiin ruokia, joita yritän olla syömättä"). Kohteet arvioidaan asteikolla "ei lainkaan" - "hyvin usein". Kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea syömiskäyttäytymiselle. |
Alkutilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos liikuntatukiverkostossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa
|
Sosiaalisen tuen ja liikuntatutkimuksen liikuntaosallistumisen alaskaala (10 kohdetta) mittaa liikuntakäyttäytymiseen liittyvää sosiaalista tukea, joka arvioi kumppanin tarjoamaa tukea liikunnalle.
Alaskaalan esimerkkikohteisiin kuuluvat "Liikkui kanssani" ja "Kritisoi tai pilkkasi minua liikunnan harrastamisesta."
Kokonaistulokset vaihtelevat 5:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea liikuntaosallistumisen käyttäytymisille.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa
|
|
Perhesuhteiden viestinnän muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, 12 viikkoa
|
Perhekommunikaatiota arvioidaan McMasterin perhearviotyökalun (McMaster Family Assessment Device) kommunikaatio-ala-asteikolla (6 kohdetta).
Kommunikaatiolla tarkoitetaan tiedonvaihtoa perheenjäsenten välillä.
Kohde keskittyivät siihen, olivatko sanalliset viestit selkeitä ja suoria tarkoitettujen vastaanottajien kannalta.
Vastaukset vaihtelivat "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä".
Käyttää 4-pistettä Likert-asteikkoa vastauksille, vaihdellen "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä", ala-asteikko 1-4.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 6-24.
Korkeammat pisteet edustavat epätervettä kommunikaatiota.
Muutospistemäärä lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan on esitetty tässä.
|
Perusarvo, 12 viikkoa
|
|
Perheen yhteenkuuluvuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 12 viikkoa
|
Koheesio-alaskaala (10 kohdetta) Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III -mittarissa arvioi perheenjäsenten välistä emotionaalista sidonnaisuutta.
Kohdat kuten "Perheenjäset pyytävät toisiltaan apua" arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä "lähes ei koskaan" - "lähes aina".
Pistemäärän vaihteluväli on 10-50.
|
Alkuperäinen taso, 12 viikkoa
|
|
Perheen emotionaalisen osallistumisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perheen emotionaalinen osallistuminen (7 kohdetta) -osion Family Emotional Involvement and Criticism Scale -mittarissa arvioidaan kohteet 5-portaisella Likert-asteikolla.
Asteikon vaihteluväli on 7–35.
Korkeammat pisteet emotionaalisen osallistumisen osa-asteikolla osoittavat korkeampaa koettua emotionaalista osallistumista.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Perheen koettu kritiikin muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, 12 viikkoa
|
Perustavanlaatuisen perheen emotionaalisen osallistumisen ja kritiikin asteikon havaittu kritiikki (7 kohdetta) -ala-asteikko arvioi kohteita 5-portaisella Likert-asteikolla.
Asteikon vaihteluväli on 7–35.
Korkeammat pisteet havaittuun kritiikkiin liittyvällä asteikolla osoittavat korkeampia tasoja havaittua emotionaalista osallistumista.
|
Perusarvo, 12 viikkoa
|
|
Perheen yhteistyöhön perustuvan ongelmanratkaisun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa
|
Perheongelmanratkaisun viestintäindeksiä (10 kohdetta) käytettiin mittaamaan erityistä viestintätapaa, jota perheet käyttävät hallitakseen ja ratkaistakseen ongelmia ja konflikteja erilaisissa stressaavissa tilanteissa.
Kaksi alaskaalaa yhdistetään raportoimaan kokonaispistemäärä myönteisestä viestinnästä ja kiihottavasta viestinnästä yhdistettynä, vastausvaihtoehdot olivat "epätosi," "enimmäkseen epätosi," "enimmäkseen tosi" ja "tosi."
Pistemäärät vaihtelevat 10:stä 50:een ja korkeampi/matalampi pistemäärä heijastaa heikompia ongelmanratkaisutaitoja.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Yliravitsemus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Krooninen sairaus
- Istuva käyttäytyminen
- Ruokintakäyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruoansulatusjärjestelmän fysiologiset ilmiöt
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Käyttää
- Syöminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1598
- 5U24DK132715-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .