Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online familiedyadisk ferdighetstrening for svarte voksne i atferdsbasert vekttapsprogram (TEAM+)

22. oktober 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Mulighet for å gjennomføre en online familiedyadisk/parferdighetstrening for svarte voksne som er registrert i en atferdsbasert vekttapintervensjon – sammen, spising og aktivitet, materie+ (TEAM+)

Hensikten med denne forskningsstudien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en interaktiv rådgiver-ledet online familieferdighetstrening som en del av et atferdsmessig vekttapsprogram for svarte voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesten halvparten (49,9 %) av svarte voksne i USA lever med fedme. Svarte voksne er underrepresentert i standard atferdsbasert vekttap (BWL) intervensjoner og opplever suboptimale vekttapsresultater når de er inkludert i slike programmer. Kulturelle tilpasninger til BWL-intervensjoner som gjenkjenner familiens atferdskontekst og adresserer den kulturelle verdien av familien blant svarte populasjoner er nødvendig for å forbedre vekttapsresultater. Tidligere forskning, inkludert vår randomiserte kontrollerte pilot, Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+), har inkorporert familieferdighetstrening for å øke familiens engasjement, målrettet mot samhold og kommunikasjon, i tillegg til kjerneplanen for vekttap. Familieinkludering i vekttapintervensjoner kan imidlertid resultere i ytterligere barrierer for oppbevaring og overholdelse.

Teknologi har blitt et attraktivt leveringsformat for å øke rekkevidden til utsatte populasjoner, ettersom et godt utformet nettprogram kan løse problemer med rettidig tilgang og geografisk plassering (eller avstand fra programnettsteder), som er knyttet til lav oppbevaring av svarte deltakere. Imidlertid henger teknologiopptaket blant svarte befolkninger fortsatt på grunn av mistillit, skepsis, bekymringer om konfidensialitet, personvern og ekstern interaksjon med ansatte. Økning i aksept og bruk av telemedisin og mobilhelse ble rapportert under COVID-19-pandemien. Tatt i betraktning tid- og stedsbelastningen som allerede er forbundet med atferdsmessige vekttapsøkter, er det viktig å identifisere strategier for å øke tilgangen som er både gjennomførbare og akseptable i målgruppen. Foreløpig er gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en online familiedyadisk ferdighetstrening ukjent blant svarte voksne.

TEAM+ er en personlig 3-måneders familieforbedret BWL-intervensjon designet for svarte voksne som består av en familiedyadisk ferdighetstrening og sentrale atferdsøkter for vekttap. For denne foreslåtte pilotstudien vil 20 svarte voksne som er interessert i vekttap rekrutteres med et familiemedlem som er forpliktet til å delta på både ferdighetstrening og kjerneøkter. Deltakere må 1) være ≥18 år, 2) selv identifisere seg som svarte/afroamerikanere, 3) bo i Raleigh/Durham/Chapel Hill-området, og 4) ha internettilgang. Kjernesesjonene vil bli levert personlig. For å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en interaktiv rådgiver-ledet nettopplæring, vil den familiedyadiske ferdighetstreningen bli levert online ved hjelp av en nettkonferanseplattform (f.eks. Zoom).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisere seg som en svart eller afroamerikaner,
  • er mellom 18-75 år
  • ha et familiemedlem som er villig til å delta på studieøkten med deg
  • har internettilgang
  • bor i Raleigh/Durham/Chapel Hill-området,

Ekskluderingskriterier:

  • ikke interessert i å gå ned i vekt
  • har noen forhold som påvirker vekten
  • mottar for tiden kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig opplæring i familieferdigheter
Indekspartneren vil delta i intervensjon som en dyade med et familiemedlem med en personlig ferdighetstrening.
TEAM+ er en 3-måneders intervensjon for familieforbedret atferdsvekttap (BWL) designet for svarte voksne som består av personlig familiedyadisk ferdighetstrening og sentrale atferdsøkter for vekttap.
Andre navn:
  • TEAM +
Eksperimentell: Online opplæring i familieferdigheter
Indekspartneren vil delta i intervensjon som en dyade med et familiemedlem med en online ferdighetstrening.
TEAM+ er en 3-måneders intervensjon for familieforbedret atferdstap (BWL) designet for svarte voksne, som består av en online familiedyadisk ferdighetstrening og personlige vekttapsøkter.
Andre navn:
  • TEAM +

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Kroppsvekt (kg) uttrykt som en kontinuerlig variabel vil bli samlet på en digital skala.
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Kroppsmasseindeks beregnet fra kg/m^2.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i selvregulering av spiseatferd
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Spiseatferdsinventaret (EBI) med 20 elementer måler bruken av spiseatferder assosiert med vekttap (f.eks. overvåking av mengde spist, hyppighet av vekting, handletur fra en liste) for å måle selvreguleringsatferder. Elementer vurderes på en 5-punkts frekvensskala fra "aldri eller nesten aldri" til "alltid eller nesten alltid". Skårverdier spenner fra 26 til 130. Elementer poengslik at høyere skårer indikerer spisemønstre som anses som mer "passende" eller fremmende for vektkontroll.
Baseline, 12 uker
Endring i egenmestring for spiseatferd
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Målt ved spørreundersøkelsessvar på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). Skalaen går fra 0 (ikke i det hele tatt trygg) til 10 (veldig trygg). Høyere skår betyr bedre selvtillit. Den totale skåren på WEL-SF varierer fra 0 til 80, med høyere skår som indikerer større selvtillit i å kontrollere spiseatferd. Det er 8 elementer. Informasjonen som presenteres her representerer endringsskårer fra utgangspunktet til etter intervensjon.
Baseline, 12 uker
Endring i effektivitet av sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 12 uker
«Undersøkelse om effektivitet av sosial støtte (25 spørsmål) måler partnerns effektivitet i å gi sosial støtte. Måleinstrumentet inkluderer spørsmål som vurderer mengde og kvalitet (f.eks. «I hvilken grad ønsket du at denne personens råd eller informasjon hadde vært annerledes på en eller annen måte – for eksempel en annen type hjelp, eller gitt på en annen måte eller til et annet tidspunkt?») på en vurderingsskala fra «ikke i det hele tatt» til «ekstremt» for 3 typer støtte (f.eks. emosjonell, informasjonsmessig og instrumentell). Måleinstrumentet vurderer også negative bivirkninger av gitt støtte (f.eks. følelser av skyld eller gjeld) ved bruk av Ja/Nei-alternativer. Alle svar er numerisk transformert. Totalskår varierer fra 0 til 80, der høyere skår indikerer mer effektiv støtte.»
Baseline, 12 uker
Endring i sosial støtte for spising
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
«Undersøkelsen om sosial støtte og spisevaner (10 elementer) måler sosial støtte spesifikt knyttet til sunn ernæring. Vurder oppmuntring for spiseatferd fra partnere (f.eks. «Oppmuntret meg til ikke å spise 'usunn mat' når jeg er fristet») og avskrekking for spiseatferd fra partnere (f.eks. «Tok med hjem mat jeg prøver å unngå»). Elementene vurderes på en skala fra «ingen» til «svært ofte». Totale poengsummer varierer fra 5 til 50, der høyere poengsummer indikerer mer sosial støtte for spiseatferd.»
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i sosial støtte for trening
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Deltakelsesunderskalen for trening i Undersøkelsen om sosial støtte og trening (10 elementer) måler sosial støtte spesifikt rettet mot treningsatferd, og vurderer nivået av støtte for trening fra partnere. Eksempel på elementer i underskalen inkluderer "Trente med meg" og "Kritiserte eller drev gjøn med meg for å trene." Totalscore spenner fra 5 til 50, der høyere score indikerer mer sosial støtte for treningsdeltakelsesatferd.
Baseline, 12 uker
Endring i familiekommunikasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Familiekommunikasjon vurderes med kommunikasjonsunderskalaen fra McMaster Family Assessment Device (6 punkter). Kommunikasjon er definert som utveksling av informasjon blant familiemedlemmer. Punktene fokuserte på om verbale meldinger var klare og direkte for den tiltenkte mottakeren. Responsene varierte fra "sterkt uenig" til "sterkt enig". Bruker en 4-punkts Likert-skala for responser, fra "sterkt uenig" til "sterkt enig", underskala 1-4. Total skårområde 6-24. Høyere skår representerer usunn kommunikasjon. Endringsskår fra baseline til etter intervensjon presenteres her.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i familiens sammenhold
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Kohosjonssubskalaen (10 elementer) i Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III måler den emosjonelle bindingen familiemedlemmer har med hverandre. Elementer som "Familiemedlemmer ber hverandre om hjelp" vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "nesten aldri" til "nesten alltid". Skåren har et område fra 10 til 50.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i Familiens Emosjonelle Involvering
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Familie emosjonell involvering (7 elementer) i Family Emotional Involvement and Criticism Scale vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen har et område fra 7 til 35. Høyere skår på den emosjonelle involveringssubskalaen indikerer høyere nivåer av opplevd emosjonell involvering.
Baseline, 12 uker
Endring i familieopplevd kritikk
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Den opplevde kritikken (7 elementer) subskalaene av Family Emotional Involvement and Criticism Scale vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen har en rekkevidde fra 7 til 35. Høyere poengsummer på den opplevde kritikk-skalaen indikerer høyere nivåer av opplevd emosjonell involvering.
Baseline, 12 uker
Endring i familiens samarbeidsrettede problemløsning
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Familieproblem-løsningskommunikasjonsindeksen (10 elementer) ble brukt til å måle den spesifikke kommunikasjonsstilen som familier bruker for å håndtere og løse problemer og konflikter i ulike typer stressende situasjoner. De 2 subskalaene er kombinert for å rapportere en totalscore for bekreftende kommunikasjon og oppflammende kommunikasjon kombinert, svarmulighetene var "usant," "for det meste usant," "for det meste sant," og "sant." Skårer varierer fra 10 til 50 og en høyere/lavere skåre reflekterer dårligere problemløsningsferdigheter.
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2025

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynner 9 og fortsetter i 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker har godkjent fra en IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere