Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online familiedyadisk færdighedstræning for sorte voksne i adfærdsmæssigt vægttabsprogram (TEAM+)

22. oktober 2025 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Mulighed for at gennemføre en online familiedyadisk/parfærdighedstræning for sorte voksne, der er tilmeldt en adfærdsbaseret vægttabsintervention - Sammen, spisning og aktivitet, betyder noget+ (TEAM+)

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en interaktiv rådgiver-ledet online familiefærdighedstræning som en del af et adfærdsmæssigt vægttabsprogram for sorte voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Næsten halvdelen (49,9%) af sorte voksne i USA lever med fedme. Sorte voksne er underrepræsenteret i standard adfærdsbaserede vægttab (BWL) interventioner og oplever suboptimale vægttabsresultater, når de indgår i sådanne programmer. Kulturelle tilpasninger til BWL-interventioner, der anerkender familiens adfærdsmæssige kontekst og adresserer familiens kulturelle værdi blandt sorte befolkninger, er nødvendige for at forbedre vægttabsresultater. Tidligere forskning, herunder vores randomiserede kontrollerede pilot, Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+), har inkorporeret familiefærdighedstræning for at øge familiens involvering, målrettet mod samhørighed og kommunikation, foruden kerneplanen for vægttab. Familieinkludering i vægttabsinterventioner kan dog resultere i yderligere barrierer for fastholdelse og overholdelse.

Teknologi er blevet et attraktivt leveringsformat for at øge rækkevidden til udsatte befolkningsgrupper, da et veldesignet onlineprogram kan løse problemer med rettidig adgang og geografisk placering (eller afstand fra programwebsteder), som er forbundet med lav fastholdelse af sorte deltagere. Imidlertid halter teknologioptagelsen blandt sorte befolkninger stadig på grund af mistillid, skepsis, bekymringer om fortrolighed, privatliv og fjerninteraktion med personalet. Stigninger i accept og brug af telemedicin og mobil-sundhed blev rapporteret under COVID-19-pandemien. I betragtning af den tids- og placeringsbyrde, der allerede er forbundet med adfærdsmæssige vægttabssessioner, er det vigtigt at identificere strategier til at øge adgangen, som er både gennemførlige og acceptable i målgruppen. I øjeblikket er gennemførligheden og acceptablen af ​​en online familiedyadisk færdighedstræning ukendt blandt sorte voksne.

TEAM+ er en personlig 3-måneders familieforstærket BWL-intervention designet til sorte voksne, der består af en familiedyadisk færdighedstræning og adfærdsbaserede vægttabssessioner. Til denne foreslåede pilotundersøgelse vil 20 sorte voksne, der er interesserede i vægttab, blive rekrutteret med et familiemedlem, der er forpligtet til at deltage i både færdighedstræning og kernesessioner. Deltagerne skal 1) være ≥18 år, 2) selv identificere sig som sorte/afroamerikanere, 3) bo i Raleigh/Durham/Chapel Hill-området og 4) have internetadgang. Kernesessionerne vil blive leveret personligt. For at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​en interaktiv rådgiver-ledet online træning, vil den familiedyadiske færdighedstræning blive leveret online ved hjælp af en webkonferenceplatform (f.eks. Zoom).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som sort eller afroamerikaner,
  • er mellem 18-75 år
  • have et familiemedlem, der er villig til at deltage i studiet med dig
  • har internetadgang
  • bor i Raleigh/Durham/Chapel Hill-området,

Ekskluderingskriterier:

  • ikke interesseret i at tabe sig
  • har nogen forhold, der påvirker vægten
  • i øjeblikket modtager kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig træning i familiefærdigheder
Indekspartneren vil deltage i intervention som en dyade med et familiemedlem med en personlig færdighedstræning.
TEAM+ er en 3-måneders, familieforstærket adfærdsmæssigt vægttab (BWL) intervention designet til sorte voksne, der består af personlig familiedyadisk færdighedstræning og adfærdsbaserede vægttabssessioner.
Andre navne:
  • TEAM +
Eksperimentel: Online træning i familiefærdigheder
Indekspartneren vil deltage i intervention som en dyade med et familiemedlem med en online færdighedstræning.
TEAM+ er en 3-måneders, familieforstærket adfærdsmæssigt vægttab (BWL)-intervention designet til sorte voksne, der består af en online familiedyadisk færdighedstræning og personlige kerne-adfærdsmæssige vægttabssessioner.
Andre navne:
  • TEAM +

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kropsvægt (kg) udtrykt som en kontinuerlig variabel vil blive indsamlet på en digital skala.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kropsmasseindeks beregnet ud fra kg/m^2.
Baseline, 12 uger
Ændring i selvregulering af spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Spiseadfærdsinventaret (EBI) med 20 poster måler tilpasningen af spiseadfærd forbundet med vægttab (f.eks. overvågning af spisekvantitet, hyppighed af vægtning, indkøb fra en liste) for at måle selvreguleringsadfærd. Poster vurderes på en 5-punkts frekvensskala fra "aldrig eller næsten aldrig" til "altid eller næsten altid." Scorer spænder fra 26 til 130. Poster scores således at højere scorer indikerer spisemønstre, der anses for mere "passende" eller fremmende for vægtkontrol.
Baseline, 12 uger
Ændring i selvtillid vedrørende spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved undersøgelsessvar til Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). Skalaen går fra 0 (slet ikke selvsikker) til 10 (meget selvsikker). Højere score betyder bedre selvtillid. Den samlede score på WEL-SF spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større selvtillid til at kontrollere spiseadfærd. Der er 8 emner. Disse oplysninger repræsenterer ændringsscore fra baseline til efter intervention.
Baseline, 12 uger
Ændring i social støtteeffektivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Social Support Effektivitetsundersøgelse (25 emner) måler partners sociale støtteeffektivitet. Målingen inkluderer emner, der vurderer mængden og kvaliteten (f.eks. "I hvilken grad ønskede du, at denne persons råd eller information havde været anderledes på en eller anden måde - for eksempel en anden type hjælp, eller tilbudt på en anden måde eller på et andet tidspunkt?") på en vurderingsskala fra "slet ikke" til "yderst" for 3 typer støtte (f.eks. følelsesmæssig, informativ og instrumentel). Målingen vurderer også negative bivirkninger af den leverede støtte (f.eks. følelser af skyld eller gæld) ved hjælp af Ja/Nej muligheder. Alle svar omdannes numerisk. Samlede scores spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer mere effektiv støtte.
Baseline, 12 uger
Ændring i social støtte til spisning
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Undersøgelsen om social støtte og spisevaner (10 emner) måler social støtte specifikt relateret til sund madlavning. Vurder opmuntring til spiseadfærd fra partnere (f.eks. "Opmuntrede mig til ikke at spise 'usund mad', når jeg er fristet") og afskrækkelse for spiseadfærd fra partnere (f.eks. "Bragte mad hjem, som jeg prøver at undgå"). Emnerne vurderes på en skala fra "ingen" til "meget ofte". Samlede scoringer spænder fra 5 til 50, hvor højere scoringer indikerer mere social støtte til spiseadfærd.
Baseline, 12 uger
Ændring i social støtte til motion
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagelse i motion subskalaen fra Social Support and Exercise Survey (10 spørgsmål) måler social støtte specifikt relateret til motionsadfærd, der vurderer niveauet af støtte til motion fra partnere. Eksempler på spørgsmål i subskalaen inkluderer "Motionerede med mig" og "Kritiserede eller drillede mig for at motionere." Totalscoringen spænder fra 5 til 50, hvor højere scoring indikerer mere social støtte til deltagelse i motionsadfærd.
Baseline, 12 uger
Ændring i familiens kommunikation
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Familiekommunikation vurderes med kommunikationssubskalaen fra McMaster Family Assessment Device (6 emner). Kommunikation defineres som udveksling af information mellem familiemedlemmer. Emner fokuserede på om verbale beskeder var klare og direkte for den tiltænkte modtager. Svar spændte fra "meget enig" til "slet ikke enig". Anvender en 4-punkts Likert-skala til svar, fra "slet ikke enig" til "meget enig", subskala 1-4. Samlet scoreinterval 6-24. Højere scorer repræsenterer usund kommunikation. Ændringsscore fra baseline til efter intervention præsenteret her.
Baseline, 12 uger
Ændring i familiens sammenhængskraft
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kohæsionssubskalaen (10 punkter) fra Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III måler den følelsesmæssige binding, som familiemedlemmer har til hinanden. Punkter som "Familiemedlemmer spørger hinanden om hjælp" vurderes på en 5-point Likert-skala fra "næsten aldrig" til "næsten altid". Scoren har en rækkevidde fra 10 til 50.
Baseline, 12 uger
Ændring i Familiens Følelsesmæssige Involvering
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Familien følelsesmæssige involvering (7 punkter) af Family Emotional Involvement and Criticism Scale vurderer punkter på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen har et interval på 7 til 35. Højere score på den følelsesmæssige involverings subskala indikerer højere niveauer af opfattet følelsesmæssig involvering.
Baseline, 12 uger
Ændring i Familiens Opfattede Kritik
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Den opfattede kritik (7 emner) subskalaer af Family Emotional Involvement and Criticism Scale vurderer emner på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen har en rækkevidde fra 7 til 35. Højere score på den opfattede kritik-skala indikerer højere niveauer af opfattet følelsesmæssig involvering.
Baseline, 12 uger
Ændring i Familiens Samarbejdende Problemløsning
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Familieproblem-Løsnings Kommunikationsindekset (10 emner) blev anvendt til at måle den specifikke kommunikationsstil, som familier bruger til at håndtere og løse problemer og konflikter i forskellige typer af stressende situationer. De 2 subskalaer kombineres for at rapportere en totalscore for bekræftende kommunikation og ophidsende kommunikation kombineret, svarmulighederne var "falsk", "for det meste falsk", "for det meste sandt" og "sandt". Scoringen spænder fra 10 til 50, og en højere/lavere score afspejler dårligere problemløsningsfærdigheder.
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynder 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt fra en IRB, IEC eller REB og en eksekveret databrugs-/delingsaftale med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner