Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Umiejętności Rodzinnych Online dla Afroamerykanów w Behawioralnym Programie Odchudzania (TEAM+)

22 października 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Możliwość przeprowadzenia internetowego treningu umiejętności rodzinnych/parowych dla osób dorosłych rasy czarnej uczestniczących w behawioralnej interwencji odchudzającej — razem, jedzenie i aktywność, materia+ (TEAM+)

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności internetowego szkolenia umiejętności rodzinnych prowadzonego przez interaktywnego doradcę w ramach behawioralnego programu odchudzania dla osób rasy czarnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie połowa (49,9%) czarnoskórych dorosłych w Stanach Zjednoczonych cierpi na otyłość. Czarni dorośli są niedostatecznie reprezentowani w standardowych behawioralnych interwencjach odchudzających (BWL) i doświadczają nieoptymalnych wyników odchudzania, gdy są objęci takimi programami. Aby poprawić wyniki odchudzania, potrzebne są kulturowe adaptacje interwencji BWL, które rozpoznają kontekst behawioralny rodziny i uwzględniają kulturową wartość rodziny wśród populacji osób rasy czarnej. Wcześniejsze badania, w tym nasz randomizowany, kontrolowany program pilotażowy, Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+), obejmowały trening umiejętności rodzinnych w celu zwiększenia zaangażowania rodziny, ukierunkowania na spójność i komunikację, jako dodatek do podstawowego programu odchudzania. Jednak włączenie rodziny w interwencje odchudzające może skutkować dodatkowymi barierami w utrzymaniu i przestrzeganiu zaleceń.

Technologia stała się atrakcyjnym formatem dostarczania w celu zwiększenia zasięgu do zagrożonych populacji, ponieważ dobrze zaprojektowany program online może rozwiązać problemy związane z terminowym dostępem i położeniem geograficznym (lub odległością od stron programu), które są powiązane z niską retencją czarnoskórych uczestników. Jednak absorpcja technologii wśród populacji Czarnych wciąż pozostaje w tyle ze względu na nieufność, sceptycyzm, obawy dotyczące poufności, prywatności i zdalnych interakcji z personelem. Podczas pandemii COVID-19 odnotowano wzrost akceptacji i wykorzystania telemedycyny i mobilnego zdrowia. Biorąc pod uwagę obciążenie czasowe i lokalizacyjne już związane z behawioralnymi sesjami odchudzania, ważne jest zidentyfikowanie strategii zwiększania dostępu, które są zarówno wykonalne, jak i akceptowalne w populacji docelowej. Obecnie wykonalność i akceptacja internetowego treningu umiejętności w diadzie rodzinnej jest nieznana wśród czarnych dorosłych.

TEAM+ to osobista 3-miesięczna rodzinna interwencja BWL przeznaczona dla osób dorosłych rasy czarnej, składająca się z rodzinnego treningu umiejętności diadycznych i podstawowych behawioralnych sesji odchudzania. Do tego proponowanego badania pilotażowego zostanie zatrudnionych 20 czarnoskórych dorosłych zainteresowanych odchudzaniem wraz z członkiem rodziny zaangażowanym w uczestnictwo zarówno w szkoleniu umiejętności, jak i sesjach podstawowych. Uczestnicy muszą 1) mieć ukończone 18 lat, 2) identyfikować się jako czarnoskórzy/Afroamerykanie, 3) mieszkać w rejonie Raleigh/Durham/Chapel Hill oraz 4) mieć dostęp do internetu. Podstawowe sesje będą dostarczane osobiście. Aby przetestować wykonalność i akceptowalność interaktywnego szkolenia online prowadzonego przez doradcę, rodzinne szkolenie umiejętności diadycznych zostanie przeprowadzone online za pomocą platformy do konferencji internetowych (np. Zoom).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin,
  • są w wieku 18-75 lat
  • mieć członka rodziny chętnego uczestniczyć z tobą w sesji studyjnej
  • mieć dostęp do Internetu
  • mieszkać w rejonie Raleigh/Durham/Chapel Hill,

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest zainteresowany odchudzaniem
  • mieć jakiekolwiek schorzenia wpływające na wagę
  • obecnie leczony na raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Indywidualny trening umiejętności rodzinnych
Partner indeksu będzie uczestniczył w interwencji jako diada z członkiem rodziny z osobistym treningiem umiejętności.
Behawioralne: Razem, jedzenie i aktywność, Matter Plus (TEAM+) osobiście
TEAM+ to 3-miesięczna behawioralna interwencja behawioralna utraty wagi (BWL) wspomagana przez rodzinę, przeznaczona dla osób dorosłych rasy czarnej, składająca się z osobistego treningu umiejętności w diadzie rodzinnej i podstawowych behawioralnych sesji odchudzania.
Inne nazwy:
  • ZESPÓŁ +
Eksperymentalny: Internetowy trening umiejętności rodzinnych
Partner indeksu będzie uczestniczył w interwencji jako diada z członkiem rodziny z treningiem umiejętności online.
Behawioralne: Razem, Jedzenie i Aktywność, Matter Plus (TEAM+) Online
TEAM+ to 3-miesięczna interwencja behawioralnej utraty wagi (BWL) wspomagana przez rodzinę, przeznaczona dla osób dorosłych rasy czarnej, składająca się z rodzinnego treningu umiejętności diadycznych online i osobistych sesji podstawowych behawioralnych sesji odchudzania.
Inne nazwy:
  • ZESPÓŁ +

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Masa ciała (kg) wyrażona jako zmienna ciągła zostanie zebrana na skali cyfrowej.
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała wyliczony z kg/m^2.
Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana w samoregulacji zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni
Kwestionariusz Zachowań Żywieniowych (EBI) zawierający 20 pozycji mierzy stosowanie zachowań żywieniowych związanych z utratą masy ciała (np. monitorowanie ilości spożywanego jedzenia, częstotliwość ważenia się, robienie zakupów według listy) w celu pomiaru zachowań samoregulacyjnych. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali częstotliwości od "nigdy lub prawie nigdy" do "zawsze lub prawie zawsze". Wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 130. Pozycje są punktowane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na wzorce żywieniowe uważane za bardziej "właściwe" lub sprzyjające kontroli masy ciała.
Początkowa, 12 tygodni
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności dotyczącym zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni
Mierzone za pomocą odpowiedzi z ankiety w skróconej wersji Kwestionariusza Skuteczności Stylu Życia (WEL-SF). Skala obejmuje wartości od 0 (brak pewności) do 10 (bardzo pewny). Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę. Całkowity wynik w WEL-SF waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę w kontrolowaniu zachowań żywieniowych. Składa się z 8 pozycji. Przedstawione tu informacje odzwierciedlają zmiany wyników od stanu wyjściowego do okresu po interwencji.
Początkowa, 12 tygodni
Zmiana w efektywności wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Kwestionariusz Skuteczności Wsparcia Społecznego (25 pozycji) mierzy skuteczność wsparcia społecznego partnera. Narzędzie obejmuje pozycje oceniające ilość i jakość (np. "W jakim stopniu chciałeś/chciałaś, aby rada lub informacja tej osoby była inna pod jakimś względem - na przykład inny rodzaj pomocy, oferowana w inny sposób lub w innym czasie?") w skali ocen od "wcale" do "bardzo" dla 3 rodzajów wsparcia (np. emocjonalnego, informacyjnego i instrumentalnego). Narzędzie ocenia także negatywne skutki uboczne otrzymanego wsparcia (np. poczucie winy lub zobowiązania) przy użyciu opcji Tak/Nie. Wszystkie odpowiedzi są przekształcane numerycznie. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej skuteczne wsparcie.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana w Wsparciu Społecznym w Zakresie Jedzenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego i Nawyków Żywieniowych (10 pozycji) mierzy wsparcie społeczne specyficzne dla zdrowego odżywiania. Ocenia zachęcanie do zachowań żywieniowych przez partnerów (np. "Zachęcał/a mnie, żebym nie jadł/a 'niezdrowej żywności', gdy mam na nią ochotę") oraz zniechęcanie do zachowań żywieniowych przez partnerów (np. "Przynosił/a do domu produkty spożywcze, których staram się unikać"). Pozycje są oceniane w skali od "wcale" do "bardzo często". Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne dla zachowań żywieniowych.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana w zakresie wsparcia społecznego w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni
Subskala uczestnictwa w ćwiczeniach z kwestionariusza Wsparcie Społeczne i Ćwiczenia (10 pozycji) mierzy wsparcie społeczne specyficzne dla zachowań związanych z ćwiczeniami, oceniając poziom wsparcia dla ćwiczeń od partnerów. Przykładowe pozycje subskali obejmują "Ćwiczył ze mną" i "Krytykował lub wyśmiewał mnie za ćwiczenie." Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne dla zachowań związanych z uczestnictwem w ćwiczeniach.
Początkowa, 12 tygodni
Zmiana w Komunikacji Rodzinnej
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni
Komunikacja rodzinna jest oceniana za pomocą podskali komunikacji McMaster Family Assessment Device (6 pozycji). Komunikacja jest definiowana jako wymiana informacji między członkami rodziny. Pozycje skupiały się na tym, czy werbalne komunikaty były jasne i bezpośrednie dla zamierzonego odbiorcy. Odpowiedzi wahały się od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Stosuje 4-punktową skalę Likerta dla odpowiedzi, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, podskala 1-4. Całkowity zakres wyniku 6-24. Wyższe wyniki oznaczają niezdrową komunikację. Zmiana wyniku od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji przedstawiona tutaj.
Początkowa, 12 tygodni
Zmiana w Spójności Rodzinnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Podskala spójności (10 pozycji) Skali Oceny Adaptacyjności i Spójności Rodziny III mierzy emocjonalną więź, jaką członkowie rodziny mają ze sobą. Pozycje takie jak „Członkowie rodziny proszą się nawzajem o pomoc” oceniane są na 5-punktowej skali Likerta od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”. Wynik mieści się w zakresie od 10 do 50.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana w Emocjonalnym Zaangażowaniu Rodziny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Skala Emocjonalnego Zaangażowania i Krytyki Rodziny (7 pozycji) mierzy pozycje w skali Likerta w 5-stopniowej skali. Skala ma zakres od 7 do 35. Wyższe wyniki w podskali emocjonalnego zaangażowania wskazują na wyższy poziom postrzeganego zaangażowania emocjonalnego.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana w Postrzeganej Krytyce ze Strony Rodziny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Podskala postrzeganej krytyki (7 pozycji) w Skali Emocjonalnego Zaangażowania i Krytyki Rodzinnej ocenia pozycje w skali Likerta 5-stopniowej. Skala ma zakres od 7 do 35. Wyższe wyniki w skali postrzeganej krytyki wskazują na wyższy poziom postrzeganego zaangażowania emocjonalnego.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana we Wspólnym Rozwiązywaniu Problemów w Rodzinie
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni
Indeks Komunikacji w Rozwiązywaniu Problemów Rodzinnych (10 pozycji) został użyty do pomiaru specyficznego stylu komunikacji, którego rodziny używają do zarządzania i rozwiązywania problemów oraz konfliktów w różnych typach stresujących sytuacji. Dwie podskale są łączone w celu uzyskania łącznego wyniku dla komunikacji afirmatywnej i komunikacji konfliktowej, opcje odpowiedzi to "fałsz", "głównie fałsz", "głównie prawda" i "prawda". Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższy/niższy wynik odzwierciedla gorsze umiejętności rozwiązywania problemów.
Początkowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Splendor-NC

Śledczy

  • Główny śledczy: Candice Alick, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-1598
  • 5U24DK132715-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 9 i kontynuując przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz uzyskał zgodę IRB, IEC lub REB oraz zawarł umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj